[더바이오 이영성 기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 'FC705'의 임상2상 최종결과보고서를 수령했다고 8일 밝혔다. 그 결과 높은 객관적 반응률(ORR)을 기록해, 경쟁약물인 노바티스사의 '플루빅토' 효과를 넘어설 것이란 가능성을 보여줬다는 평가다. 해당 임상은 거세저항성 전이 전립선암환자((metastatic castration resistant prostate cancer, mCRP) 20명에게 100밀리퀴리(mCi)의 FC705를 8주 간격으로 최대 6회 투여한 뒤 안전성 및 유효성을
[더바이오 이영성 기자] 존슨앤존슨 계열사인 얀센-실라그 인터내셔널 NV(이하 얀센)는 7일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)가 이중항체 '리브리반트(성분 아미반타맙)'의 피하주사(SC) 제형에 대해 품목허가를 승인했다고 밝혔다. 이번 승인은 △EGFR(표피성장인자수용체) 엑손 19 결손(ex19del) 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료에 라즈클루즈(성분 레이저티닙, 국내 상품명 렉라자)와 병용요법 △백금 기반 치료에 실패한 EGFR 엑손 20 삽입 변이 양성
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 일본 제약사 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 공동으로 개발한 항체약물접합체(ADC) 치료제인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스트주맙 데룩스테칸)’가 최근 유럽연합(EU)에서 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 초저발현 적응증에 대해 승인받았다고 밝혔다.이번 EU 승인은 호르몬 수용체(HR) 양성이면서 HER2-저발현(IHC 1+ 또는 2+/ISH-) 또는 HER2-초저발현(IHC 중 세포막 염색 양성) ‘전이성 유방암’ 환자 중, 내분비 치료를
[더바이오 지용준 기자] 유한양행은 7일 면역항암제 신약으로 개발 중인 'YH32364(개발코드명)'의 임상1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.유한양행은 지난 2018년 국내 바이오기업인 에이비엘바이오로부터 YH32364를 도입했다. YH32364는 '상피세포 성장인자 수용체(EGFR)'와 '4-1BB'를 동시에 표적하는 이중항체다. 암세포 표면에 발현하고 있는 EGFR에 결합해 성장 신호를 차단하는 동시에, 4-1BB 신호를 자극해 면역세포를 활성화함으로써 항암 효과를 극대화하는 기전을 보인다.전
[더바이오 성재준 기자] 한미약품이 차세대 표적항암제 후보물질인 EZH1·2 이중 저해제 ‘HM97662(개발코드명)’의 임상 유효성을 높이기 위해 환자 맞춤형 치료에 활용 가능한 신규 바이오마커를 발굴했다고 7일 밝혔다.한미약품은 지난 2~4일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 바이오 IT 월드 콘퍼런스 & 엑스포’에서 HM97662의 연구 성과를 포스터로 발표했다. EZH1과 EZH2는 암세포의 성장과 분화에 관여하는 유전자 조절 단백질로, 이들을 동시에 억제하면 PRC2 복합체의 기능을 차단해 강력한 항암 효과를 기대
[더바이오 유수인 기자] 한국아스트라제네카는 자사의 면역항암제인 '임핀지(성분 더발루맙)'가 식품의약품안천처로부터 '제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC)' 치료에 대한 적응증을 승인받았다고 7일 밝혔다.임핀지는 이번 적응증 승인으로 백금 기반 화학방사선요법(CRT) 이후 질병이 진행되지 않은 LS-SCLC 환자의 치료를 위해 '단독요법'으로 사용할 수 있게 됐다. 이에 따라 임핀지는 국내 LS-SCLC 환자의 치료를 위한 최초이자 유일한 면역항암제로 자리 잡았다.소세포폐암(SCLC)은 진단되는 전체 폐암의 15~25%를 차지하며,
[더바이오 강인효 기자] 신라젠은 항암제 후보물질인 ‘BAL0891’의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상에 미국의 주요 암 연구기관인 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center), 예일 암센터(Yale Cancer Center), 몬테피오레 암센터(Montefiore Medical Cancer Center)를 포함한 미국 내 5개 기관과 한국 내 1개 기관이 참여한다고 3일 밝혔다.최근 글로벌 임상시험 등록 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 이들 기관이 참여한다고 등재됐다는 게 회사의 설명이다. BAL0891은 ‘
[더바이오 지용준 기자] 에이비엘바이오의 ‘VEGF-A’와 ‘DLL4’ 타깃 이중항체인 ‘토베시믹(개발코드명 ABL001)’이 임상2·3상에서 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)을 충족하면서 상업화를 위한 8부 능선을 넘었다는 평가다. 특히 앞선 임상1·2상에서 택했던 '파클리탁셀'과 병용요법이 이번 임상2·3상에서도 주효했다. 'ABL001+파클리탁셀' 병용요법의 ORR은 17%에 달했다. 임상2상에서 기록한 병용요법의 ORR 약 42%보단 낮은 수준이지만, 기존 담도암 2차 치료 표준요법인 폴폭스(FOLFOX)의 ORR 대비
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 최근 항암면역치료제인 '옵디보(Opdivo, 성분 니볼루맙)'의 피하주사(SC) 제형이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '허가 권고'를 받았다고 밝혔다. 이는 EMA가 지난해 6월 옵디보SC 제형 승인 여부 심사에 착수한 지 약 9개월 만이다.이번 권고는 임상3상(CheckMate-67T)에서 SC 제형이 기존 정맥주사(IV) 제형과 비교해 약물 체내 농도 및 치료 효과 면에서 '비열등성을 보였다'는 결과에 근거했다. 해당 제형은 기
[더바이오 유수인 기자] 임상 유전체 분석 전문기업인 GC지놈(지씨지놈)은 자사의 ‘인공지능(AI) 기반 액체생검 데이터를 활용한 폐암 검출 알고리즘’ 관련 연구가 저명한 국제 암 학술지인 ‘캔서리서치(Cancer Research(IF 12.5))’에 게재됐다고 2일 밝혔다.해당 연구 논문의 제목은 ‘세포유리 DNA에서 유전자 단편 말단 및 크기와 유전적 특징을 활용한 폐암 검출(Integrating Plasma Cell-Free DNA Fragment End Motif and Size with Genomic Features Ena
[더바이오 지용준 기자] 인공지능(AI) 기반의 디지털 병리 솔루션 기업인 딥바이오는 미국암연구학회(AACR) 연례 학술대회 2025에서 AI를 활용한 암 진단 및 바이오마커 정량 분석과 관련한 최신 연구 성과를 발표한다고 2일 밝혔다. 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 AACR은 전 세계 제약바이오 업계 전문가들이 모여 연구 성과를 발표하고 글로벌 협력을 모색하는 자리다.이번 발표에서는 면역 억제 단백질인 'PD-L1(Programmed Death-Ligand 1)' 및 세포 증식 및 전이 관련 수용체 단백질인 '
[더바이오 성재준 기자] 미국 콤패스테라퓨틱스(Compass Therapeutics, 이하 콤패스)가 에이비엘바이오로부터 도입한 이중항체 치료제 후보물질인 ‘ABL001(성분 토베시믹, 콤패스 개발코드명 CTX-009)’에 대한 임상2·3상(COMPANION-002) 결과를 바탕으로, 올 2분기 중 미국 식품의약국(FDA)과의 조기 미팅을 추진할 예정이다. 이번 발표는 ABL001의 임상적 가치를 입증한 첫 대규모 무작위 시험 결과로, 향후 FDA 협의 결과에 따라 허가 절차로 이어질지 주목된다.토마스 슈에츠(Thomas Schue
[더바이오 성재준 기자] 프레스티지바이오파마는 세계 최초의 췌장암 항체신약 후보물질인 'PBP1510(개발코드명)'에 대한 임상 1·2a상 예비 안전성 분석 결과를 '미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)'에서 발표한다고 1일 밝혔다. 이번 발표는 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 학회에서 진행된다.프레스티지바이오파마는 28일 열리는 'First-in-Human Phase 1 Clinical Trials' 세션에서 진행성·전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 PBP1510의 임상1·2a상 중간 데이터를 소개한다.
[더바이오 유수인 기자] 존슨앤드존슨(J&J)의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 자사의 전립선암 치료제인 '자이티가정'이 이달부터 특정의 요건을 만족하는 환자에 대해 '완전 급여'로 전환된다고 1일 밝혔다.이에 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 1차 치료에서 자이티가정을 '프레드니솔론'과 병용 투여할 경우 기존 30%(선별 급여)였던 환자 본인 부담률은 5%로 줄어들게 된다.전이성 거세저항성 전립선암으로 'ECOG 수행능력평가(PS)'가 또는 1인 경우 및 통증이 없거나 경미하여 마약성 진통제
[더바이오 성재준 기자] 에이비엘바이오의 미국 파트너사인 콤패스테라퓨틱스(Compass Therapeutics, 이하 콤패스)가 1일(현지시간) 이중항체 치료제 후보물질인 ‘ABL001(에이비엘바이오 개발코드명 또는 개발코드명 CTX-009)’의 진행성 담도암 대상 임상2·3상 톱라인(Top-line) 결과를 발표하는 웹캐스트를 개최한다.이번 발표는 미국 동부시간 기준 １일 오전 8시(한국시간 오후 9시)에 시작된다. 콤패스가 대규모 웹캐스트를 마련한 점은 ABL001의 임상 결과에 대한 자신감을 보여주는 것으로 해석된다.ABL00
[더바이오 강조아 기자] 미국 식품의약국(FDA)은 최근 다국적 제약사 노바티스(Novartis)의 방사성 리간드 치료제(RLT)인 ‘플루빅토(Pluvicto, 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄)’를 전립선 특이 막항원(PSMA) 양성 전이성·거세저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 ‘1차 치료제’로 승인했다고 밝혔다.플루빅토는 지난 2022년 항암화학요법 이후 사용하도록 승인됐지만, 이번에 화학요법 이전에 투여할 수 있도록 적응증이 확대됐다. 이로 인해 플루빅토를 사용할 수 있게 된 환자 수는 약 3배로 늘어났다. 다만 ‘
[더바이오 지용준 기자] "레이저티닙(국내명 렉라자·제품명 라즈클루즈)+아미반타맙(제품명 리브리반트) 병용요법(이하 라즈클루즈+리브리반트 병용요법)이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 폐암에서 '유일한 스탠다드 케어(치료 기준)'라는 것을 믿어 의심치 않습니다."조병철 연세암병원 폐암센터장(세브란스병원 종양내과 교수)은 31일 오후 키움증권 주최로 열린 '유럽폐암학회(ELCC) 임상3상(MARIPOSA)의 최종 전체 생존기간(OS) 결과 발표 설명회'에서 이같이 밝혔다. 조 교수는 '라즈클루즈+리브리반트 병용요법'인 마리포사
[더바이오 성재준 기자] 독일 바이오기업 바이오엔테크(BioNTech)가 개발 중인 고형암 표적의 PD-1·VEGF 이중항체 후보물질인 'BNT327(개발코드명)'이 '광범위기 소세포폐암(ES-SCLC)' 환자를 대상으로 한 임상2상 연구에서 객관적 반응률(ORR)이 85%를 기록했다. 해당 연구 결과는 2025년 유럽폐암학회(ELCC)에서 포스터 형식으로 발표됐다.BNT327은 종양세포 표면의 면역회피 단백질인 'PD-L1'과 혈관 신생을 촉진하는 인자인 'VEGF-A'를 동시에 표적하는 이중항체 후보물질이다. 이중 표적 작용을
[더바이오 유수인 기자] 한국머크바이오파마는 자사의 MET 엑손 14 결손 변이(이하 MET 변이) 비소세포폐암 치료제인 '텝메코(성분 테포티닙)'가 오는 4월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 31일 밝혔다.이번 고시에 따라 텝메코는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 치료 차수와 관계없이(1차 이상) 급여를 적용받는다. 이로써 국내 비소세포폐암 환자 중 MET 엑손 14 결손이 확인된 환자라면 텝메코를 1차 치료제로 사용하고 급여 혜택을 받을 수 있게 됐다.국내 비소세포폐암
[더바이오 이영성 기자] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 고형암 치료의 새로운 표적으로 주목받고 있는 'B7H3'에 대한 항체의 중국 특허 등록 절차를 완료했다고 31일 밝혔다.B7H3 항체는 인투셀과 공동개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 'YBL-015'의 핵심 물질이다. ADC는 암 항원에 특이적으로 결합하는 항체에 암세포를 사멸시킬 수 있는 세포독성 약물인 페이로드를 링커로 연결한 형태의 약물로서, 부작용이 낮고 효능이 높아 차세대 항암제로 각광받고 있다. 와이바이오로직스는 우수한 항체 디스커버리 플랫폼과 항체
