[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)의 제2형 당뇨병 치료제인 ‘오젬픽(Ozempic, 성분 세마글루타이드)’이 과체중 또는 비만을 동반한 제1형 당뇨병(T1D) 환자에서 효능을 보였다는 연구 결과가 최근 발표되면서 다국적 제약사 일라이릴리(Eli lilly, 이하 릴리)와의 새로운 경쟁 구도가 예고된다.오젬픽과 경쟁 약인 릴리의 '마운자로(Mounjaro, 성분 터제파타이드)'도 현재 제1형 당뇨병 적응증 확대를 위한 연구를 진행 중이다. 아직 ‘글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-
[더바이오 성재준 기자] 지난달 주요 글로벌 바이오 기업들이 신약 개발을 위해 유치한 투자 금액이 총 9억6090만달러(약 1조4000억원)에 달한 것으로 나타났다. 특히 항암, 신경질환, 면역질환 등이 투자자들의 주요 관심 분야로 부각되며 대규모 자금이 집중됐다.이번 투자에서 눈에 띄는 점은 초기 단계에서부터 높은 성장 가능성을 인정받은 기업들이 많았다는 것이다. 11개 주요 기업 중 5개 기업이 시드 투자 또는 시리즈 A(첫 번째 대규모 투자) 투자를 유치해 바이오 스타트업들이 연구개발(R&D)을 확장할 기회를 얻었다.◇투자자
[더바이오 성재준 기자] 글로벌 빅파마들이 지난해 다중특이항체, 항체약물접합체(ADC), 방사성 약물 등 ‘차세대 항암 치료제’에 대한 투자를 집중적으로 확대한 것으로 나타났다. 면역항암제의 발전과 함께 기존 치료제의 한계를 극복하려는 움직임이 이어지면서 글로벌 제약사들이 차세대 기술 확보에 적극적으로 나서고 있는 것으로 풀이된다.◇다중특이항체, 지난해 라이선스 주도11일 가 지난해 제약바이오 기업 간 고형암 신약 후보물질에 대한 라이선스(기술이전) 거래를 분석한 결과, ‘다중특이항체’ 기술이 두각을 나타냈다. 미국 제약
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim, 이하 베링거)이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 기반의 신약 개발 전략을 조정하고 있어 관심이 쏠린다. ‘비만 치료제’ 개발에 집중도를 높이는 한편, ‘대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제’ 파이프라인은 축소하는 모습이다.베링거는 최근 국내 대형 제약사인 유한양행에서 기술이전받은 GLP-1·섬유아세포성장인자 21(FGF21) 이중작용항체 후보물질인 ‘BI3006337(유한양행 개발코드명 YH25724)’을 반환했다. 반면 국내 바
[더바이오 성재준 기자] 미국 바이오제약업계가 대규모 구조조정을 진행하고 있다. 올해 들어서만 최소 50개 이상 기업이 ‘인력 감축’을 발표했으며, 일부 기업은 한 해 2차례 이상 ‘구조조정’을 단행했다. 연구개발(R&D) 투자 축소, 임상시험 실패, 규제 및 가격 압박, 재정적 손실 등이 복합적으로 작용한 결과다. 향후 기업들이 효율적인 경영 구조를 구축하고, 신약 개발 전략을 재정비하는 과정에서 추가 구조조정 가능성도 제기된다.◇아타라, 임상 실패로 올들어 벌써 2차례 인원 축소…글로벌 제약사도 인력 감축T세포 면역치료제 신약을
[더바이오 성재준 기자] 국내 기업 HLB(에이치엘비)와 중국 항서제약(Hengrui Pharma)이 간암 1차 치료제로 개발 중인 ‘리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법’의 미국 승인 심사 결과가 이달 중 나올 전망이다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 20일까지 이에 대한 승인 여부를 발표할 예정인데, 앞으로 해당 병용요법이 간암 1차 치료제로서 자리 잡을 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 는 이를 포함해 3월 중 FDA 승인이 예상되는 주요 신약 후보물질을 살펴봤다.◇HLB ‘리보세라닙’ 간암 1차 치료제 도전4일
[더바이오 성재준 기자] 잠재적인 블록버스터 의약품이 될 것으로 기대를 모았던 신약 후보물질이 임상 마지막 단계인 3상에서 실패하거나 개발이 중단되는 사례가 잇따르고 있다. 이에 따라 해당 신약 후보물질을 개발하던 기업들은 막대한 경제적 손실을 입고 있다.28일 더바이오가 조사한 결과, 지난해 임상 후기 단계에서 실패한 주요 사례는 △로스마피모드 △오세두레논 △비보스톨리맙 △시무필랍 △포다디스트로겐 모바파보벡 △제비나판트 등 6건으로 확인됐다.◇노보, ‘오세두레논’ 개발 실패, 손해배상 청구… MSD, TIGIT 표적항암제 개발 중
[더바이오 성재준 기자] 중국 바이오기업들이 올해에만 벌써 16건의 해외 라이선스 아웃(L/O 또는 기술이전) 계약을 체결하며 글로벌 시장에서의 입지를 확대하고 있다. 이들 계약은 주로 항암제와 염증 및 면역질환 치료제가 대상이었으며, 계약 상대방은 미국과 유럽의 바이오기업들이 대다수를 차지했다.27일 가 조사한 결과, 중국 바이오기업들이 올해 체결한 라이선스 계약 16건 중 12건이 ‘미국’ 기업과의 협력이다. 스위스·영국·체코 기업과의 계약도 있다. 특히 미국 바이오기업들과의 협력의 경우, 전임상 또는 이제 막 임상시
[더바이오 유하은 기자] 일본 제약사 오노약품공업(ONO Pharmaceutical, 이하 오노)의 ‘롬빔자(Romvimza, 성분 빔셀티닙)’가 희귀 관절 종양인 ‘건활막거대세포종(TGCT)’ 치료를 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받으면서 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo, 이하 다이이찌)의 ‘투랄리오(Turalio, 성분 펙시다르티닙)’와 경쟁 구도를 구축했다.이와 함께 독일 머크(Merck KGaA)의 ‘피미코티닙(Pimicotinib)’도 임상3상에 성공하며 그 대열에 올라설 채비를 꾸리고 있다. T
[더바이오 성재준 기자] 지난 1월 한 달 간 글로벌 제약바이오 기업들이 발표한 주요 기술이전(라이선스) 사례는 총 5건, 거래액 규모는 51억1050만달러(약 7조4000억원)인 것으로 나타났다. 라이선스 거래 건당 평균 계약 규모는 10억2210만달러(약 1조5000억원)로, 글로벌 제약사들이 신약 개발을 위한 적극적인 투자를 이어가고 있음을 보여줬다.국가신약개발사업단(KDDF)이 최근 공개한 ‘2025년 1월 신약 개발 관련 주요 딜(Deal) 보고서’에 따르면, 섬유증·암·면역질환 등 다양한 적응증을 대상으로 계약이 진행됐으
[더바이오 유하은 기자] 세계 최초 동종유래 T세포치료제인 ‘에브발로(Ebvallo, 성분 타벨레클류셀)’가 미국 시장 진출에 제동이 걸렸다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 제조시설 실사 과정에서 발견된 문제를 근거로 에브발로의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 반려했기 때문이다. 이에 따라 기존 임상시험도 일시 중단되는 등 난항을 겪고 있다.에브발로는 ‘엡스타인바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성 질환(EBV·PTLD)’을 적응증으로 미국 바이오기업인 아타라바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics, 이하 아타라)
[더바이오 유하은 기자] 글로벌 제약업계의 1월 인수 성과에 대한 희비가 엇갈렸다. 글로벌 최대 바이오 투자 행사인 ‘제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2025(이하 JP모건)’이 열린 기간에 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 초대형 인수합병(M&A) 소식이 전해지며 업계 이목이 집중된 반면, 미국 바이오젠(Biogen) 및 중국 포순제약(Fosun Pharma, 이하 포순)의 인수 계획은 무산되기도 했다.◇J&J 포함 빅파마 3곳 인수 성공지난 달 J&J가 초대형 인수합병(M&A) 소식을 알리며, 올해 업계에서 M&A 사례가
[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 다케다(Takeda)의 통풍 치료제인 ‘유로릭(Uloric, 성분 페북소스타트)’이 15년 간의 미국 시장 여정을 마무리한다. 안전성 우려가 지속되고, 제네릭(복제약)과의 경쟁이 심화되자 결국 시장에서 물러나게 됐다.◇유로릭, 2009년 FDA 승인부터 안전성 우려…2019년 ‘1차 치료제’ 지위 박탈18일 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 부족 데이터베이스(DB)에 따르면, 유로릭은 최근 ‘단종 의약품’에 등재됐다. 유로릭은 지난 2009년 3수 끝에 FDA로부터 승인받아 통풍 환자의 ‘만성
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)가 차세대 블록버스터 신약 후보물질로 기대했던 경구용(먹는) 인자 D(Factor D) 억제제 후보물질인 '베미르코판(개발코드명 ALXN2050)' 개발을 중단했다.AZ는 6일(현지시간) 지난해 4분기 실적을 공개하며 '면역 글로불린 A 신장병증' 및 '증식성 루푸스 신염'을 적응증으로 개발 중이던 베미르코판 개발을 중단한다고 밝혔다. 베미르코판이 임상2상 중간 결과에서 안전성과 효능을 입증하지 못했기 때문이다.베미르코판은 AZ가 지난 2020년 390억달러(약 56조500
[더바이오 성재준 기자] 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 승인받은 세포유전자치료제(CGT)를 분석한 결과, 두 기관이 완전히 동일한 임상 데이터를 바탕으로 승인한 사례는 드문 것으로 나타났다. 같은 약물이라도 FDA와 EMA가 중시하는 평가 기준과 요구 사항이 다르기 때문에 임상시험 설계와 연구 결과 제출 방식에서도 차이가 발생한다는 분석이다. FDA는 혁신적인 치료제의 신속한 접근을 조금 더 강조하는 반면, EMA는 안전성과 효능에 대한 요구가 더 커 환자 안전성에 더 많은 관심을 두는 경향이 있었다.마그디 엘
[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)의 지난해 전체 매출은 2904억300만덴마크크로네(약 58조6149억원)로 2023년 대비 25% 증가한 것으로 나타났다. 이 중 비만 및 당뇨병 치료제 매출이 2717억6400만덴마크크로네(약 54조8528억원)로, 작년 매출에서 차지하는 비중은 94%에 달했다. 노보는 올해 16%에서 24%의 매출 성장률을 기록할 것으로 전망했다.◇의약품 매출 1위는 ‘오젬픽’…증가율 1위는 ‘위고비’5일(현지시간) 노보가 발표한 실적에 따르면, 작년 4분
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 20개의 잠재적인 신약 후보물질을 선정해 향후 500억달러(약 72조4000억원) 이상의 매출을 기대한다고 밝혔다. 블록버스터 면역항암제인 '키트루다(Kyetruda, 성분 펨브롤리주맙)'의 특허 만료 이후를 대비한 것으로 보인다.로버트 데이비스(Robert M. Davis) MSD 회장 겸 최고경영자(CEO)는 4일(현지시간) 투자자를 대상으로 진행한 지난해 4분기 실적 발표 콘퍼런스콜에서 "지난 3년 동안 광범위한 치료 영역에 걸쳐 후기 단계 개발 중인 자산의 수를 거
[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 암젠(Amgen)은 작년 4분기 실적 발표를 통해 자사의 비만 치료제 후보물질인 '마리타이드(MariTide)'에 대한 임상3상을 올해 중반에 시작할 예정이라고 4일(현지시간) 밝혔다. 다만, 회사의 또 다른 비만 치료제 후보물질인 'AMG513(개발코드명)'에 대한 임상1상은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보류 조치를 받았다.◇마리타이드, 비만 3상 올해 중반 개시 예정…당뇨·비만 등 2상 데이터 하반기 발표마리타이드는 월 1회 또는 그 이하 빈도로 투여할 수 있는 '휴대용 자동 주사기 장
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 화이자(Pfizer)가 ‘코로나19 팬데믹’ 이후 한동안 겪던 부진을 씻어내고 실적 회복세를 보이고 있다. 주요 제품이 성장세를 기록하고, 비용 절감 노력이 실적 개선에 기여했다는 분석이 나온다. 회사는 올해도 지속적인 성장이 가능할 것으로 내다봤다.◇지난해 매출 92조원…올해 매출 88.6조~93조원 전망4일(현지시간) 화이자에 따르면, 지난해 4분기 화이자의 매출은 177억7000만달러(약 25조8000억원)로, 전년 동기 대비 22% 증가했다. 이는 시장 예상치인 160억달러(약 23조3
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 노바티스(Novartis)는 이상지질혈증 치료제인 ‘렉비오(Leqvio, 성분 인클리시란)’ 매출이 4분기 연속 2배 안팎으로 증가하며 빠른 성장세를 이어갔다. 회사는 또 “지난해 4분기 매출이 예상보다 좋았다”고 발표하면서 올해도 성장세를 이어갈 것으로 전망했다.바스 나라시만(Vasant Narasimhan) 노바티스 최고경영자(CEO)는 최근 투자자들을 대상으로 진행한 작년 4분기 실적 발표 콘퍼런스콜에서 “심장질환 진료에서 처방 증가가 성장에 기여하고 있다”며 “렉비오는 미국 내 고지혈증
