[더강원 랜드 바카라 이영성 기자] 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)이 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)사의 차세대 로봇 수술 시스템인 '다빈치 5(da Vinci 5)' 에 대한 510(k) 승인을 하였다. 다빈치 5는 △컨트롤러의 정확도와 정밀도 △이미지 시스템의 3D 영상 △실시간 이미지 처리를 개선했을 뿐 아니라 포스 피드백(Force Feedback)을 통해 로봇이 조직을 잡거나 봉합 등의 작업을 할 때 조직에서 느껴지는 장력을 전달한다. 수술시 조직에 과도하지 않은 힘을 가할 수 있도록 피드백하는 시스템을 도입
‘딥바이오, 로슈진단과 공급계약 체결… 전립선암 분석 AI알고리즘 제공한다’ (더강원 랜드 바카라, 2024.9.11)‘루닛, 로슈진단 디지털 병리 플랫폼 ‘네비파이’에 AI 솔루션 통합’ (더강원 랜드 바카라, 2024.09.10)병리학은 진단과 치료의 기준이 되는 작업으로, 조직 샘플로부터 세포 표본들을 찾아 검사, 질병 식별을 하고 그에 맞는 치료 계획을 수립하는 데 큰 역할을 한다. 조직을 고정(Fixation)하고 알맞게 자른 후(Trimming) 조직 처리를 거친다. 파라핀을 침투시켜 블록을 만들고(Embedding), 자른 뒤 염색(Sect
‘유한양행, 길리어드에 L/O 'MASH 치료제 후보' 반환받아…새 파트너 물색’ (더강원 랜드 바카라, 2024.10.11)‘세계 최초 MASH 신약 '레즈디프라' 첫 매출 성적표 공개…2Q 매출 201억원’ (더강원 랜드 바카라, 2024.08.09)올해 3월 14일, 미국 식품의약국(FDA)은 성인 NASH(비알코올성 지방간염) 치료제로 레즈디프라(Rezdiffra, 성분 레스메티롬)를 승인하였다. NASH는 이전 칼럼(‘NASH’에서 ‘MASH’로…도전적인 질병 더강원 랜드 바카라, 2024.2.19)에서 다뤘듯이 원인을 단정짓기 어렵다. 대사질환으로 봐야
‘에이프릴바이오 "덴마크 룬드벡, APB-A1 갑상선안병증 환자 임상1b상 개시"’ (더강원 랜드 바카라, 2024.10.4)한 시대를 풍미했던 무협 영화 스타인 이연걸은 최근 사진에서 안구가 돌출되는 갑상선 안병증 투병 사실을 공개했다. 그 정도로 갑상선 안병증은 우리 주변에서 생각보다 쉽게 찾아볼 수 있는 자가면역질환의 하나로 꼽힌다. 그레이브스병(Grave’s disease)이라는 갑상선 기능 항진증이 가장 흔한 원인이다. 약 인구의 2%가 앓고 있는 자가면역 질환이며, 이 중 25~50% 환자들이 갑상선 안질환(Thyroid Eye D
‘엔비디아 투자받은 '리커젼', 희귀뇌질환 신약 후보물질 美 임상2상 성공’ (더강원 랜드 바카라, 2024.9.5)“For all of you Stanford students, I wish upon you ample doses of pain and suffering”빌 게이츠, 스티브 잡스, 일론 머스크에 이어 스타 IT기업인으로 거듭난 엔비디아의 CEO 젠슨 황이 2024년 미국 스탠포드대에서 열린 강연에서 학생들에게 전한 메시지는 ‘고통이 없이는 성공도 없다’였다.전세계 AI(인공지능) 열풍과 더불어 GPU 품귀현상으로 엔비디아의 시가총
‘FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software’ (U.S. FDA, 2024.9.12).지난 12일, 미국 식품의약국(FDA)은 애플(Apple)사의 이어폰인 에어팟 프로(Airpods Pro)와 같이 사용하는 ‘Hearing Aid Feature’ 기능에 대해서 보청기 소프트웨어로서의 일반의약품(OTC) 사용을 승인했다. 미국에서는 약 3000만명이 청력문제로 인해 고통 받고있으며, 이는 의사소통, 사회참여, 그리고 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 있다. 우리나
“동화약품, 피부미용기기 기업 하이로닉 1607억에 인수…지분 58% 확보” (더강원 랜드 바카라, 9. 6) “파마리서치, CVC로부터 2000억원 규모 투자 유치… 해외 M&A 도전”(더강원 랜드 바카라, 9. 5)보스턴 컨설팅 그룹(BCG)에 따르면, 의료 미용 산업은 2027년까지 지속 성장할 것으로 예측된다. 현재의 경제적 불확실성에도 불구하고, 아직 잠재시장의 매우 일부만 시장침투가 이뤄졌다는 것. 그리고 경기침체 이후 가장 빠르게 산업군이 회복한 과거 경험과 사모펀드 및 산업군의 막대한 투자에 기반한 공격적 시장 확장 역시 이러한 성장 전망
“유한양행, J&J와 ‘레이저티닙’ 성공 노하우 후속 파이프라인에 이식한다” (더강원 랜드 바카라, 8. 23) “레이저티닙 허가, 미국서 첫 국산 항암신약 탄생…마일스톤 6천만달러 발생” (더강원 랜드 바카라 8. 20)미국 버클리 대학의 헨리 체스브로(Henry Chesbrough) 교수가 2003년 'Open Innovation : The New Imperative for Creating and Profiting from Technology'라는 저서에서 오픈이노베이션이라는 개념을 소개하며 기존의 지적재산권이나 연구 노하우에 대한 방어적 성향의 폐
“ARPA-H announces awards to develop novel technologies for precise tumor removal ’’ (ARPA-H, 8. 13 발표)지난 2022년 3월 18일, 조 바이든 미국 대통령은 실패 확률이 높지만 미래를 위해 꼭 필요한 최첨단 헬스케어 연구를 위한 ARPA-H(Advanced Research Projects Agency for Health) 설립에 대한 환영의 뜻을 밝혔다. 지난해 FDA의 예산이 83.9억달러인데, 그에 맞먹는 65억 달러를 3년간 ARPA-H의 연구비로
‘코오롱바이오텍, ‘TG-C’ 대량 상업 생산 시스템 구축 위한 공정 개발 나선다’ (더강원 랜드 바카라, 2024.8.5)관절은 우리 몸에서 2개 이상의 뼈가 연결되는 부위로 각각의 뼈를 서로 단단히 연결하고, 움직임을 만들 수 있게 기능적 역할을 한다. 관절은 위아래 뼈와 이를 연결하는 인대, 뼈 표면을 감싸고 있는 연골과 이를 모두 싸고 있는 관절막으로 구성돼 있다. 연골은 이어지는 뼈 사이의 마찰과 충격을 완화해줘, 움직임을 만드는데 도움을 준다. 퇴행성 관절염은 과거에는 관절을 보호하는 연골의 손상 혹은 퇴행성 변화로 관절 구조에 문
‘상반기 美 제약·바이오 초기 투자 '상승세'…임상1상 기업 투자 중앙값 '7600만달러'’ (더강원 랜드 바카라, 2024.8.2)'‘프리미엄 20%’…제넥신, 이피디바이오 왜 인수합병하나?' (더강원 랜드 바카라, 2024.7.29)최근 에임드바이오의 400억 시리즈B 투자 유치, 파인트리테라퓨틱스의 시리즈A 1700만달러 투자유치, 아델의 170억 투자유치 등 바이오텍의 투자 유치 소식이 연일 벤처 관련 미디어에 보도되고 있다. 길고 긴 투자 암흑기의 끝이 보이는 것인가라는 생각이 들 정도로 기분 좋은 뉴스와 더불어 한국 바이오텍들의 '글로벌 라이
‘넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’ 유럽 공략’(더강원 랜드 바카라, 2024.7.23)항암, 퇴행성 뇌질환, 대사질환 등과 더불어 통증 관리는 바이오헬스케어 업계에서 가장 큰 화두다. 통증은 인간이 잠재적인 위험 상황으로부터 피하고, 손상된 신체 부위가 회복될 때까지 보호하는 역할을 하기 위해 나타나는 체내 작용이다.하지만 신체의 구조적인 손상이 나아짐에도 불구하고 통증이 만성화되기도 하고 쉽게 나아지지 않는 경우도 많다. 통증은 환자들의 삶의 질과 직접적인 연관이 있어 약물 뿐만 아니라 물리치료나 정신적 관리(
‘라이선스 한 번에 수조원…몸값 높은 방사성의약품 시장 10년 새 2.8배↑’(더강원 랜드 바카라, 2024.7.19)'RPT 신약 개발' 셀비온, 코스닥 상장예비심사 통과…"연내 상장 목표"(더강원 랜드 바카라, 2024.7.19)노바티스, 일라이 릴리 등 글로벌 제약사의 인수를 기반으로 하는 방사성 의약품(RPT) 개발 경쟁이 가속화되고 있다. 노바티스는 지난 5월 최대 17억5000만달러를 투자해 미국 기업 마리아나온콜로지(Mariana Oncology)를 인수하였다. Mariana Oncology는 고형암을 기반으로 타깃의 위치에 따라 세포외 도
지난해 12월 13일, 미국 식품의약국(FDA)에서 심방세동치료에 사용하는 도자 절제 중 펄스장 절제술 기기인 메드트로닉 (Medtronic)사의 '펄스셀렉트(PulseSelect)' 기술을 최초로 승인했다. 심방세동은 심방 수축이 소실돼 불규칙하게 수축하는 상태로, 부정맥의 일종인 질환이다. 심방세동은 일시적으로 나타나기도 하고 지속적으로 나타나기도 한다. 연령이 증가하며 발생빈도가 증가하고, 음주, 흡연, 식습관과도 관계있어 점차 중요한 질환으로 부각이 되고 있다. 질병을 치료하지 않고 지속적으로 심방 세동이 발생하면 심방 안에
‘로슈, TIGIT 표적 '티라골루맙'·'티쎈트릭' 병용요법 폐암 대상 임상2·3상 실패’(더강원 랜드 바카라, 2024.07.05) ‘강스템, 퓨어스템AD '1차지표 미충족'…아토피 효능엔 자신감 왜?’(더강원 랜드 바카라, 2024.07.05)"90% of drugs fail clinical trials." -Editorial Column, American Society for Biochemistry and Molecular Biology약물이 시장에 나와 우리의 질병을 치료하기 위한 수단으로 사용되기 위해서는 10년 이상의 연구개발 과정은 물론,
‘일라이릴리 ‘젭바운드’, 폐쇄성 수면 무호흡증 적응증 추가 청신호’(더강원 랜드 바카라, 2024.06.24) ‘한독.웰트, 혁신적인 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 첫 처방 시작’(더강원 랜드 바카라, 2024.06.13)"수면은 피로한 마음의 가장 좋은 약이다’."스페인의 극작가 세르반테스는 잠에 관해 이런 말을 남겼다. 수면은 눈이 감기고 대부분의 의식 활동이 정지되는 상태이다. 과학이 발전하면서 수면은 단순히 신체의 회복 뿐만 아니라 뇌 속 노폐물 제거, 외부로부터 받아들인 정보들의 정리, 호르몬 작용 등 다양한 부분에 영향을 미친다는 사실을
‘바라바이오-아이센스, 앱 기반 디지털 헬스케어·진단키트 개발 업무협약’(더강원 랜드 바카라, 2024.03.25)‘당뇨병 플랫폼 '지투이', 62억원 규모 시리즈B 브릿지 투자 유치’(더강원 랜드 바카라, 2024.03.25)지난주 본 칼럼(VC insight)에서 다뤘던 ADA(미국당뇨학회) 2024에서 인크레틴(Incretin) 약물들의 지속적인 임상결과들이 발표되는 가운데, 하드웨어를 기반으로 당뇨를 정복하고자 하는 여러 최신 결과들이 발표되었다. 그 중 덱스콤(Dexcom)은 제2형 당뇨병으로의 연속혈당측정(CGM)확장 및 기존의 파트너사들과의
‘위고비, 마운자로 넘어설까…미 당뇨병학회 출격 한 제약바이오기업 주목’(더강원 랜드 바카라, 2024.06.14)최근 몇 년간 가장 뜨겁게 조명받은 질병 분야는 당뇨병일 것이다. GLP-1 작용의 폭발적 효능을 기반으로 다양한 복합제, 그리고 GLP-1의 투여방법을 바꾸는 제제들의 대결이 펼쳐지고 있다. 특히 적응 질환을 당뇨에서 비만 그리고 최근에는 심혈관 관련된 연구들을 지속해나가며 확장해 나가고 있는 양상이다. 의료기기 역시 웨어러블 인슐린 펌프와 연속혈당측정기가 결합되며 추가로 인공췌장에 대한 관심이 지속적으로 이뤄지고 있다.이런 변
‘매출 50억 이상, 글로벌 시장 진출 가능성 입증’ 최근 의료기기, 메드테크 회사들이 기술특례상장을 할 때, 안정적으로 상장 예비심사 승인을 받기 위한 기본적 요건으로 여겨지는 주요 성과지표다.내수시장이 크지 않은 대한민국의 특성에 맞춰, 대부분의 벤처기업들은 글로벌 시장을 우선 순위로 생각하며 제품 및 사업개발을 진행한다. 기술특례상장제도가 시행되고, 면역 혹은 분자진단 쪽이 아닌 메드테크라 불릴 수 있는 치료 혹은 융복합 기술이 들어간 의료기기 회사들은 2013년 코렌텍을 기점으로 다수가 상장을 추진했다. 기존에는 의료기기의
‘[BIO USA] 韓 CDMO 기회의 장 되나…신약 바이오텍, 파트너링 성과 모색’ (더강원 랜드 바카라, 2024.06.02)‘[ASCO] 국내 신약 개발 바이오텍 8곳 초록 공개…글로벌 빅파마 사로잡을까’ (더강원 랜드 바카라, 2024.05.27)올 상반기의 마지막 달인 6월을 전후로 바이오텍의 가장 큰 행사 중 2개가 연달아 미국에서 열린다. 바로 ASCO와 BIO USA이다. ASCO는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)의 연례행사인데, 유럽종양학회 콘퍼런스인 ESMO와 더불어 '임상 단계'의
