[더카지노 바카라 성재준 기자] 희귀질환 치료제 개발 전문기업인 미국 제브라테라퓨틱스(Zevra Therapeutics, 이하 제브라)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득한 ‘희귀 소아질환 우선심사 바우처(Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher, 이하 PRV)’를 약 1억5000만달러(약 2200억원)에 매각했다고 7일(현지시간) 밝혔다.이번 PRV는 지난해 9월 제브라가 개발한 ‘마이플리파(MIPLYFFA, 성분 아리모클로몰)’가 FDA에서 최초로 ‘니만-픽병 C형(Niemann-Pick
[더카지노 바카라 성재준 기자] 삼진제약은 토탈헬스케어 브랜드인 '위시헬씨'가 환절기 피부 및 장 건강을 동시에 관리할 수 있는 솔루션으로 3중 기능성 건강기능식품인 '진정피부 100억 유산균'이 도움을 줄 수 있다고 8일 밝혔다.봄철 환절기에는 황사, 미세먼지, 꽃가루 등 외부 자극과 대기 중 수분 부족, 큰 일교차로 피부 유수분 밸런스가 무너지기 쉽다. 이에 따라 피부 건조증과 트러블이 증가할 수 있어 평소보다 철저한 관리가 필요하다.삼진제약에 따르면 '진정피부 100억 유산균'에는 식품의약품안전처로부터 피부 상태 개선에 도움을 줄 수
[더카지노 바카라 성재준 기자] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 사노피(Sanofi)가 알츠하이머병·파킨슨병 국제학회(AD/PD 2025)에서 'ABL301(개발 코드명 SAR446159)'의 비임상 데이터를 구두 발표했다고 8일 밝혔다.AD/PD 2025는 알츠하이머병과 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 관련 진단, 예방, 약물 개발을 다루는 행사로, 올해는 4월 1일부터 5일까지 오스트리아 빈에서 열렸다.ABL301은 에이비엘바이오의 '그랩바디-B(Grabody-B)' 플랫폼 기술이 적용된 이중항체 후보물질이다. 파킨슨병 유발
[더카지노 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 일본 제약사 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 공동으로 개발한 항체약물접합체(ADC) 치료제인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스트주맙 데룩스테칸)’가 최근 유럽연합(EU)에서 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 초저발현 적응증에 대해 승인받았다고 밝혔다.이번 EU 승인은 호르몬 수용체(HR) 양성이면서 HER2-저발현(IHC 1+ 또는 2+/ISH-) 또는 HER2-초저발현(IHC 중 세포막 염색 양성) ‘전이성 유방암’ 환자 중, 내분비 치료를
[더카지노 바카라 성재준 기자] SK바이오팜은 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 지난 5일부터 오는 9일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 제77회 미국신경과학회(AAN) 연례학술대회에서 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리, XCOPRI)'의 주요 임상 및 실사용 데이터(Real World Data, RWD)를 발표한다고 7일 밝혔다.이번에 발표된 연구는 국소 발작을 가진 18세 이상 성인 37명을 대상으로 한 미국 내 다기관 후향적 관찰 연구다. 세노바메이트 50㎎/일 이상을 최소 2주간 부가 요법
[더카지노 바카라 성재준 기자] 한미약품이 차세대 표적항암제 후보물질인 EZH1·2 이중 저해제 ‘HM97662(개발코드명)’의 임상 유효성을 높이기 위해 환자 맞춤형 치료에 활용 가능한 신규 바이오마커를 발굴했다고 7일 밝혔다.한미약품은 지난 2~4일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 바이오 IT 월드 콘퍼런스 & 엑스포’에서 HM97662의 연구 성과를 포스터로 발표했다. EZH1과 EZH2는 암세포의 성장과 분화에 관여하는 유전자 조절 단백질로, 이들을 동시에 억제하면 PRC2 복합체의 기능을 차단해 강력한 항암 효과를 기대
[더카지노 바카라 성재준 기자] 차바이오그룹의 계열사인 차바이오F&C는 코스메카코리아와 '줄기세포 활성화 유도 바이오 소재의 공동 연구 및 화장품 응용을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 협약은 양사가 보유한 바이오 소재 및 피부과학 기술력을 결합해 '고기능성 바이오 소재'를 기획·발굴하고, 이를 제품화하는 것이 목표다. 이를 위해 유효물질 탐색부터 효능 평가, 소재 고도화까지 전 과정을 공동 설계하며, 필요 시 외부 연구기관 및 임상시험수탁기관(CRO)과도 협업을 추진한다. 협약 기간은 2년이며, 초기 성과에 따라
[더카지노 바카라 성재준 기자] HLB글로벌의 자회사인 프레시코는 콤부차와 발효 곡물을 활용한 기능성 효소 제품인 '아임얼라이브 카무트 효소'를 출시했다고 7일 밝혔다.프레시코에 따르면 이 제품은 캐나다산 프리미엄 로얄 카무트를 발효해 만든 천연 효소다. 아밀라아제 100만 유닛, 프로테아제 5000 유닛의 높은 역가를 함유했다. 역가는 효소 1g이 1분 동안 분해할 수 있는 기질의 양을 의미한다. 수치가 높을수록 효능이 우수하다.카무트는 고대 이집트 곡물로, 블루베리보다 2000배 많은 '셀레늄'과 현미보다 3배 많은 '식이섬유'를 함유
[더카지노 바카라 성재준 기자] 한국콜마는 윤동한 회장이 최근 경북 의성군과 경남 산청군 일대에서 발생한 대형 산불 피해 복구와 이재민 지원을 위해 성금 1억원을 기부했다고 7일 밝혔다.이번 성금은 대한적십자사를 통해 지난 4일 전달됐다. 기부금은 이재민들을 위한 긴급 구호물품과 생필품 지원, 피해 지역 복구 등에 사용될 예정이다. 경북 의성과 경남 산청 지역은 산불로 인해 주택과 농경지가 소실되는 광범위한 피해를 입어 이재민들의 신속한 복구와 지원이 절실한 상황이다.윤동한 회장은 "산불로 인해 삶의 터전을 잃은 이재민들에게 조금이나마 힘
[더카지노 바카라 성재준 기자] 한국암연구재단과 보령(옛 보령제약)은 제24회 보령암학술상 수상 후보자를 오는 30일까지 모집한다고 7일 밝혔다.보령암학술상은 5년 이상 종양학 연구에 종사하며, 국내 종양학 발전에 기여한 의사 또는 과학자를 대상으로 한다. 최근 3년간(2022년 1월 1일~2024년 12월 31일) 국내외 학술지에 발표한 논문을 기준으로 연구 업적을 평가한다.업적심사위원회와 운영위원회 심사를 거쳐 수상자 1인을 선정하며, 최종 수상자에게는 상패와 상금 3000만원이 수여된다.이 상은 암 연구를 통해 국민 건강 증진에 기여
[더카지노 바카라 성재준 기자] 방사성의약품 시장이 급속히 팽창할 것이라는 전망이 나오면서 주요 다국적 제약사는 물론 중소 바이오기업들도 잇따라 이 치료제 시장에 진출하고 있다. 제약바이오 업계 전반이 방사성의약품에 주목하고 있음을 보여주는 대목이다. 시장조사업체 디멘션마켓리서치(Dimension Market Research)가 올해 초 발표한 보고서를 보면, 글로벌 방사성의약품 시장은 오는 2033년까지 약 99억달러(약 14조5000억원) 규모로 성장할 것으로 예상된다.최근 미국 의학전문지 파마샷스(PharmaShots)가 발표한 시가
[더카지노 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 로슈(Roche)가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 후보물질인 ‘트론티네맙(trontinemab)’이 임상1b·2a상 중간 분석 결과에서 28주간의 투여 후 고용량군 환자 81%의 뇌 내 ‘아밀로이드 수치’를 질병 기준 이하로 감소시켰다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 지난 3일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 열린 알츠하이머병·파킨슨병(AD/PD 2025) 국제학회에서 공개됐다.트론티네맙은 로슈의 ‘브레인셔틀(Brainshuttle)’ 플랫폼을 기반으로 설계된 이중항체 후보물질로, 뇌혈관장벽(BB
[더카지노 바카라 성재준 기자] 미국 제약사 노바백스(Novavax)는 최근 자사의 코로나19 백신에 대한 미 식품의약국(FDA)의 정식 승인 심사 결과가 예정된 기한 내에 발표되지 않았다고 밝혔다. 이번 지연은 FDA 내부의 대규모 조직 개편과 고위 책임자 사임 등으로 인한 혼란이 영향을 미친 것으로 보인다.노바백스는 지난 1일이 자사의 코로나19 백신 정식 품목허가 신청서(BLA)에 대한 FDA의 심사 기한이었다고 밝혔다. 노바백스에 따르면 해당 백신은 이미 2022년 '긴급 사용 승인(EUA)'을 받은 바 있으며, 이번에는 이를 '정
[더카지노 바카라 성재준 기자] 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 간소화를 위한 가이드라인 초안을 공개했다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 4일 보고서를 통해 이번 가이드라인 초안이 바이오시밀러 개발 및 규제 승인 절차를 간소화하고, 환자 접근성과 기업의 개발 효율성을 동시에 높이기 위한 취지라고 밝혔다.EMA가 공개한 이번 가이드라인은 바이오시밀러 승인에 필요한 방대한 임상 데이터를 줄이는 방향으로 구성됐다. 바이오시밀러는 평균 7~10년의 개발 기간이 소요되며, 비교시험에 필요한 대규모 환자 모집과 오리지
[더카지노 바카라 성재준 기자] 지난해 미국 증시에 상장한 바이오기업 대부분이 상장 당시보다 기업가치가 크게 하락한 것으로 나타났다. 공모가를 웃도는 주가를 기록한 곳은 단 2곳에 불과했다. 미국 바이오 기업공개(IPO) 시장에 ‘선별적 투자’ 기조가 여전히 뚜렷하다는 평가다.4일 가 조사한 결과, 작년 미국 나스닥 시장에 상장한 바이오기업 24곳 중 약 92%에 해당하는 22곳의 주가가 올해 3월 31일 종가 기준으로 공모가를 밑돌고 있는 것으로 집계됐다. 실제로 CG온콜로지(CG Oncology)와 아리반트바이오파마(Arri
[by Sung, Jae Jun] Huonslab, a subsidiary of Huons Global, announced on April 3 that its abstract titled “The Role of HyDIFFUZE™ in Co-formulation with Subcutaneous Infliximab” has been selected for poster presentation at the upcoming American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, t
[by Sung, Jae Jun] The Korea Biotechnology Industry Organization (KoreaBIO) announced on April 3 that it will host the '2025 BIO Regulatory Innovation Conference' to support Korean biotechnology companies' in entering the U.S. market.The conference is scheduled to take place on April 23 and 24 at th
[더카지노 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 바이오젠(Biogen)은 2일(현지시간) '타우(tau) 단백질'을 표적으로 한 새로운 알츠하이머병(AD) 신약 후보물질인 'BIIB080(개발코드명)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트트랙(Fast Track)'으로 지정 승인을 받았다고 밝혔다.BIIB080은 비정상적인 타우 단백질을 줄이는 방식의 '항안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 치료제 후보물질'이다. 바이오젠은 해당 후보물질이 알츠하이머병에 대한 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대하고 있다.패스트트랙 지정은 심각한
[더카지노 바카라 성재준 기자] 씨엔알리서치는 식품의약품안전처 출신의 통계 전문가인 정지원 박사를 영입하고, 국내외 맞춤형 신약 개발 컨설팅 역량을 강화한다고 3일 밝혔다.정 박사는 씨엔알리서치 정보본부(Data Solution Headquarter) 산하 BS(Biostatistics) 자문위원(advisor)로 합류해 신약 개발 전략 및 인허가 계획 수립에 대한 컨설팅을 맡는다. 그는 식약처 재직 당시 550건 이상의 임상시험계획(IND), 320건의 신약 허가(NDA), 150건의 생동성 시험 심사 등을 담당했으며, 기관·의뢰사·임상
[더카지노 바카라 성재준 기자] 한국바이오협회는 국내 바이오기업들의 미국 시장 진출을 지원하기 위한 '바이오 규제 혁신 콘퍼런스(2025 BIO Regulatory Innovation Conference)'를 개최한다고 3일 밝혔다.이 행사는 오는 23일과 24일 인천 송도 쉐라톤그랜드호텔에서 열린다. 행사에서는 미국 식품의약국(FDA) 인허가 전략을 집중적으로 공유할 예정이다.'결승선을 향한 로드맵(Roadmap to the Finish Line)'을 주제로 열리는 이번 행사는 미국 FDA 인허가 절차에 대응하는 핵심 전략과 실제 사례를
