전립선암 전이 평가부터 재발 감시까지 정밀 표적 진단
[더바카라 토토 사이트 유수인 기자] 듀켐바이오는차세대 전립선 특이 막항원(PSMA)표적 양전자방출단층촬영(PET)진단용 방사성의약품인 ‘프로스타시크(성분18F-플로투폴라스타트)’를 정식 출시했다고5일 밝혔다.
방사성동위원소F18기반의PSMA표적PET진단제인 프로스타시크는 전립선암 세포에만 과발현되는 특수 단백질인 PSMA를정밀 추적해초기 전립선암 재발 환자에 대한 발견율을 기존 진단 방식인MRI/CT대비3배 이상 높였다. 또기존3~4시간이 걸리던 검사를80분(대기60분,촬영20분)으로 단축시켰다.
프로스타시크는 중등도 이상의 전이 위험을 가진 전립선암 환자와 초기 전립선암 수술 또는 방사선 치료 후PSA(전립선 특이 항원)수치 상승으로 재발이 의심되는 환자 대상 암 전이 또는 재발의 정밀 평가에 활용된다.
기존 암진단 방사성의약품인 ‘FDG’가 모든 암세포의 포도당 대사를 관찰하는‘광역 진단’방식이었다면,프로스타시크는 전립선암 세포만을 선별적으로 추적하는‘정밀 표적 진단’이다.
듀켐바카라 토토 사이트는 국내 양대 핵심 권역인 수도권 및 부산의GMP제조소의 프로스타시크 품목허가를 동시에 획득했으며,이달부터 본격적인 생산에 들어갔다.양 제조소를 통해 전국적인 의약품 수요에 대응하고,국내 전립선암 환자들의 진단 접근성을 크게 향상시키는데 기여할 계획이다.
김상우 듀켐바카라 토토 사이트 대표는 “미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인은 노바티스의 전립선암 치료제인 ‘플루빅토’ 등 PSMA표적 치료제 투여 시PSMA PET진단을 필수로 권고하고 있다”며 “프로스타시크는 NCCN 가이드라인에 명시된 진단용 방사성의약품 중 국내 식품의약품안전처 승인을 받은 유일한 의약품”이라고 말했다.
이어 “이는 치료제(Therapeutics)확산이 진단제(Diagnostics)성장을 견인하는 ‘테라노스틱스(Theranostics)비즈니스 모델’의 핵심으로,플루빅토 처방 확대와 함께 시장 성장을 견인할 것”이라고 덧붙였다.