HM17321, 단독요법은 물론 인크레틴 병용으로 ‘체중 감량 질’ 획기적 개선
[더바이오 지용준 기자] 한미약품은 지난 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신개념 비만 치료제 후보물질(LA-UCN2, 개발코드명 HM17321)’의 임상1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다.
이번 임상시험에서는 건강한 성인과 온라인 바카라 사이트 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.
CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2(Urocortin-2) 유사체인 HM17321은‘근육량 증가’와 ‘지방 선택적 감량’을 동시에 구현하는 ‘계열 내 최초(First-in-Class)’의 온라인 바카라 사이트 혁신신약으로 개발되고 있다.
CRF family는 스트레스 반응 및 스트레스 회복과 관련된 신호 분자로, 그 수용체 중 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하면 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선 등을 직접 이끌어낼 수 있다는 게 한미약품의 설명이다.
HM17321은 단독요법으로도 온라인 바카라 사이트 치료의 새로운 패러다임을 제시할 뿐만 아니라, 기존 인크레틴 계열 온라인 바카라 사이트 치료제와의 병용요법에서도 양적·질적으로 우수한 체중 감량 효력을 나타낸다는 점에서 혁신 확장 가능성을 넓혀가고 있다고 회사는 강조했다.
대부분의 항체 기반 근육 보존 약물들은 정맥 투여(IV) 방식으로 인해 온라인 바카라 사이트 환자들에게 사용 편의성이 떨어진다. 또 피하 투여(SC) 방식의 기존 온라인 바카라 사이트 치료제와의 병용 시 투여 방법 차이로 인한 한계가 지적되고 있다. 아울러 적지 않은 부작용과 근육량 보존에 그칠 뿐, 근육의 기능적 개선에 한계가 있는 점 역시 제약 요인으로 제기된다.
이와 달리 HM17321은 ‘펩타이드 기반 물질’로 설계돼 투여 편의성이 높고, 비용 측면에서 경쟁력이 있다. 특히 병용 치료제로 개발될 경우, 동일한 펩타이드 형태인 기존 인크레틴 계열 약물과 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 크게 향상할 것으로 기대를 모은다.
한미약품의 온라인 바카라 사이트 프로젝트인 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’는 총 6개 파이프라인으로 구성돼 있으며, 다층적 기전과 차별화된 전략을 통해 체계적으로 추진되고 있다. 한미약품은 최근 H.O.P의 첫 번째 출시 예정작인 ‘에페글레나타이드’의 임상3상 중간 톱라인(Top-line) 결과를 발표하며, 우수한 효능과 확보된 안전성 프로파일을 기반으로 ‘국민 비만약’으로의 도약을 예고했다.
H.O.P의 두 번째 파이프라인인 차세대 온라인 바카라 사이트 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 개발코드명 HM15275)는 지난 7월 FDA에 임상2상 진입을 위한 IND를 제출해 승인받았다. 오는 2030년 상용화를 목표로 온라인 바카라 사이트 치료 분야 ‘계열 내 최고(Best-in-Class)’ 신약으로의 개발이 본격화됐다.
H.O.P의 세 번째 파이프라인인 HM17321은 과체중 및 온라인 바카라 사이트 영장류 모델을 활용한 비임상 및 기전 연구 결과를 토대로 임상 성공 가능성을 한층 높여왔다. 한미약품은 오는 2031년 상용화를 목표로 전사적인 역량을 집중해 HM17321에 대한 임상 개발을 속도감 있게 추진해 나갈 계획이다.
최인영 한미약품 R&D센터장(전무)은 “HM17321은 단순히 살을 빼는 약이 아니라, ‘지방 감량과 근육 증가, 운동 및 대사 기능 개선’이라는 통합적 효능을 동시에 지향한다는 점에서 기존 치료제와 본질적으로 차별화된다”고 말했다.
이어 “한미약품은 온라인 바카라 사이트을 체중계 위의 숫자 경쟁이 아닌, 대사질환의 근본 원인으로 바라보며 ‘환자 중심의 맞춤형 솔루션’을 제공하는 온라인 바카라 사이트 치료의 새로운 지평을 열어가겠다”고 덧붙였다.