- 지난해 에볼루션 바카라 사이트 132건 개시…아스트라제네카 제치고 ‘세계 1위’ 등극
- 항암·CNS·희귀질환 중심 임상 급증…AI 활용·다국가 기술이전
[더바이오 성재준 기자]중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)이 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)를 제치고 지난해 세계에서 가장 많은 임상시험을 개시한 제약사에 등극한 것으로 나타났다.
6일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가글로벌 임상시험 데이터 분석기관인 사이트라인(Citeline)의 연례 보고서를 토대로 발표한 자료에 따르면, 항서제약은 지난 한 해 동안 132건의 임상시험을 개시하며 전년 5위에서 단숨에 1위로 올라섰다.
해당 보고서에 따르면 글로벌 임상시험에서 중국 제약사의 영향력이 점차 확대되고 있다. 지난해 전 세계에서 새로 시작된 임상 1~3상은 총 1만503건으로 전년보다 5.5% 늘었으며, 이 중 기업 주도 임상은 7048건으로 3.6% 증가했다. 전체 임상시험 가운데 항암 분야가 37.2%를 차지해 여전히 가장 큰 비중을 보였다.
사이트라인 ‘파마 R&D 2025(Pharma R&D 2025)’ 보고서를 보면, 항서제약은 20개 이상의 국제 에볼루션 바카라 사이트을 포함해 400건 이상을 진행 중이다. 올해에만 MSD(미국 머크), 글락소스미스클라인(GSK)과 대규모 기술이전 계약을 체결했다.
에볼루션 바카라 사이트시험 적응증별로 항암 분야는 여전히 최상위권을 유지했지만, 성장률은 2023년 9.5%에서 지난해 5.0%로 다소 둔화됐다. T세포치료제, 항체약물접합체(ADC), 이중특이항체 등이 이 분야의 성장을 이끈 것으로 분석된다.
중추신경계(CNS) 질환의 경우 14.7% 증가하며 두 번째로 큰 에볼루션 바카라 사이트 영역으로 부상했다. 에자이(Eisai)·바이오젠(Biogen)의 ‘레켐비(Leqembi, 성분 레카네맙)’와 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘키순라(Kisunla, 성분 도나네맙)’ 승인 사례가 알츠하이머병 치료 연구 확대를 견인한 것으로 보인다.
자가면역질환은 세포유전자치료제(CGT) 확대로 14.6% 증가했으며, 심혈관질환은 15.6% 늘어 전체 치료영역 중에서 가장 높은 성장률을 기록했다. 희귀질환 임상도 증가세를 이어갔는데, 특히 근위축성측삭경화증(ALS)은 전년 대비 2배로 늘었다.
또 보고서는 인공지능(AI)과 디지털 기술의 발전이 에볼루션 바카라 사이트시험 혁신을 이끄는 핵심 동력으로 작용하고 있다고 분석했다. AI를 통한 환자 모집, 약물 반응 예측, 에볼루션 바카라 사이트 설계 최적화 등이 신약 개발의 효율과 성공률을 높이고 있으며, 향후 글로벌 제약사 간 데이터 공유와 협력이 한층 확대될 것으로 전망했다.
기업 주도 임상시험 상위 10대 기업 중 중국 제약사는 항서제약 외에 시노바이오팜(Sinobiopharm), CSPC파마(CSPC Pharma) 등 3곳이 이름을 올렸다. 반면 로슈(Roche), 브리스톨마이어스스퀴브(BMS), 노바티스(Novartis) 등 다국적 제약사들은 각각 12위, 13위, 16위로 밀려났다.