듀켐바이오, 대만 PPhBio와 파킨슨 스피드 바카라 사이트 방사성의약품 기술이전 계약

[더바이오 지용준 기자] 국내 방사성의약품 전문기업인 듀켐바이오는 대만의 PET Pharm Biotech(이하 PPhBio)와 파킨슨병 스피드 바카라 사이트 PET 방사성의약품인 '18F-FP-CIT'의 개발, 제조 및 상용화를 위한 독점 기술이전 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.

PPhBio는 이번 계약에 따라 대만 내 현지 임상시험을 포함한 인허가 절차, GMP 기준에 따른 의약품 제조, 유통 및 판매에 이르는 전 과정을 담당하게 된다.

대만 NHI(National Health Insurance Administration)에 따르면 2021년 기준 총 7만7428명의 파킨슨병 환자가 있으며, 매년 1만1000명 이상의 신규 환자와 함께 올해 대만의파킨슨병 환자수는 약 10만명이 넘는 것으로 알려졌다.

18F-FP-CIT는 뇌의 선조체 내 도파민 운반체(DAT) 밀도를 측정해 파킨슨병의 스피드 바카라 사이트을 돕는 방사성의약품이다. 기존 스피드 바카라 사이트제에 비해 결합 특이성과 영상 대비가 뛰어나 증상 발현 전 흑질-선조체 경로의 미세한 퇴행성 변화까지 감지할 수 있어 파킨슨병 스피드 바카라 사이트에 효과적이다. 이에 따라 18F-FP-CIT와 같은 첨단 신경영상 스피드 바카라 사이트 기술에 대한 수요가 증가할 것으로 기대하고 있다.

특히 국내에서 진행된 시판 후 모니터링(PMS) 결과 3000명 이상의 환자에게서 안전성과 스피드 바카라 사이트 정확성이 입증됐으며, 허가 이후 누적 12만5000회분 이상이 사용될 정도로 국내 임상 현장에서는 사실상 파킨슨병 스피드 바카라 사이트 영상의 표준으로 자리잡고 있다.

듀켐바이오는 18F-FP-CIT의 검증된 스피드 바카라 사이트 성능을 바탕으로 GMP 생산을 위한 최적화된 전구체, 콜드 키트, 카세트를 PPhBio에 공급하는 한편, 기술 이전에 필요한 노하우 제공과 현지 인력 교육을 통해 최종 제품의 제조부터 품질 관리 및 배치 출하 시험에 이르는 전 과정이 원활히 이뤄지도록 지원할 계획이다.

김상우 듀켐바이오 대표는 "이번 파트너십은 스피드 바카라 사이트 플랫폼을 글로벌 시장으로 확장하는데 있어 중요한 진전"이라며 "혁신적인 분자 영상 방사성의약품을 전 세계 환자에게 제공하려는 목표 실현을 위한 큰 발걸음"이라고 말했다.

테리 린 PPhBio 대표는 "듀켐바이오와의 협력을 통해 우수한 18F-FP-CIT를 대만 시장에 도입해 기쁘다"며 "이는 우리 회사의 뇌질환 제품 포트폴리오를 강화할 뿐만 아니라, 더욱 중요한 것은 대만의 환자들이 정확한 파킨슨병 스피드 바카라 사이트과 적절한 치료를 받을 수 있는 기회를 갖게 된다"고 밝혔다.