FDA, 해고 여파에 '노바백스 카지노 바카라' 정식 승인 차질…기한

[VC insight] 이승우 데브시스터즈벤처스 상무

2025-04-18더바이오
이승우 데브시스터즈벤처스 상무.(더바이오 자료)

‘FDA, 해고 여파에 ‘노바백스 백신’ 정식 승인 차질… 기한 넘기고도 ‘무응답’’ (더바이오, 2025.04.05)

얼마 전 헌재의 탄핵 결정에 따라 한국은 불안정한 정국이 마무리 되며, 6월에 있을 새바카라 에볼루션의 출범을 맞이하기 위한 준비에 들어가려고 하고 있다.

정리가 돼가는 한국의 상황과 다르게 미국은 여전히 혼란 속에 있다. 일론 머스크가 수장으로 있는 바카라 에볼루션효율부 (DOGE)에서 많은 수의 FDA 및 바카라 에볼루션 보건 기관에서 수천명을 해고하며 정규직 일자리가 3500개가 줄어들었다.

구조조정에 따른 영향은 더바이오의 기사처럼 즉시 나타나고 있다. 기존의 의료기기의 승인 속도가 늦어졌던 것처럼, 다른 영역으로 처리속도가 늦어지기 시작했고, FDA의 프로세스를 더 적은 수의 인원으로 효율화 하기 위한 인공지능 등의 도입을 검토하고 있다고 퇴직한 임원들을 통해 밝혀지고 있다.

FDA는 전세계의 어느 규제기관보다도 적극적이며 전문성인 리뷰를 통해 제품의 안전성, 효능, 품질 기준을 충족할 수 있도록 인허가 과정을 이끌어 나가며, 시장 출시 후 모니터링을 감독하는 역할을 수행하고 있다. 새로운 형태나 최신 과학에 근거한 의약품, 의료기기의 효과적 평가를 위해 다양한 기술과 분야를 이해할 수 있는 전문지식이 필요하고 이를 기반으로 전문가들을 채용하여 적극적으로 첨단 기술에 대한 도입을 검토해왔다.

이번 감축은 인공지능, 새로운 의약품 등 전문 분야에서 중요한 역할을 하던 직원들이 무분별하게 대상이 됐다는 비판을 받고 있다. 대다수의 지원 직원들이 해고 대상이 되며 내부 프로세스의 평가자와 검사관들이 의존하던 네트워크가 붕괴되어 비효율성이 발생할 수 있다고 예측되고 있다.

트럼프 바카라 에볼루션는 관세와 비용 감축을 통해 바카라 에볼루션의 재정을 보강하여 미국의 부를 되찾겠다는 기조 아래 내외부적으로 강한 정책들은 연달아 선보이며 많은 혼란과 불안정한 정국을 야기하고 있는 상황이다.

가장 큰 시장인 미국에 의존할 수 밖에 없는 바이오헬스 산업이 미국의 변화에 민감하게 반응하여 잘 대처해 나가는 전략이 필요한 때이다.

이승우 데브시스터즈벤처스 상무는 의사 경험을 기반으로 메드테크 벤처에서 재직하며 임상시험 및 인허가 업무를 담당한 이후, 바이오헬스 전문 투자자로 활동 중이다. 바이오 신약, 메드테크, 디지털 헬스케어 등 헬스케어 산업 전반에 걸친 다양한 투자를 진행하며 현재 연세대학교 의과대학 겸임교수로 재직 중이다.