젠큐릭스 "드롭플렉스, 유방암 NGS 바카라 꽁 머니 검사와 일치율 97%"

[더바이오 지용준 기자]젠큐릭스는 디지털 PCR 기반 '드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test v2'가 독일 다기관 연구(Borkar et al., Cancers. 2025)에서 고감도 차세대염기서열분석(NGS) 기반 바카라 꽁 머니기술과의 비교검증을 통해 96.8%의 높은 일치율을 보이며 뛰어난 신뢰성을 입증했다고 23일 밝혔다.

이번 연구는 독일의 샤리테(Charité) 대학병원과 함부르크 병리학연구소(Institute of Hematopathology Hamburg) 등에서 약 6000건의 실 유방암 환자 데이터를 기반으로 진행됐다. 연구팀은 항호르몬 치료(ET)를 받은 전이성 유방암 환자 354명의 액체생검에서 ESR1 돌연변이 검출률이 43%에 달하는 것을 확인했다.

또한 연구진은 32명의 환자 혈장 순환유리 DNA(cfDNA) 샘플을 유방암 맞춤형 고감도 NGS 분석법과 '드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test v2'로 직접 비교했다. 그 결과, 드롭플렉스 제품이 변이 대립유전자 비율(VAF)이 약 0.5% 수준인 저빈도 돌연변이도 안정적으로 검출할 수 있음을 확인했다.

ESR1 돌연변이에 대한 액체생검 기반 정기 검사는 미국국립종합암네트워크 (NCCN) 및 미국임상종양학회(ASCO)에서 공식적으로 권장되고 있다.

'드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test'는 미국식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인 치료제인 선택적 에스트로겐 수용체분해제(SERD)인 엘라세스트란트(Elacestrant)뿐 아니라 임상개발중인 카미제스트란트(Camizestrant)의 환자 선별을 위한 동반바카라 꽁 머니(companion diagnostic) 기술로서의 임상적 가치를 가진다는 게 회사의 설명이다. 3주 이상 걸리는 고가의 NGS에 비해 당일 검사 및 환자 비용 부담이 적어 반복 검사가 용이하고 실시간 모니터링에 적합하다는 점에서도 임상적 장점이 크다고 덧붙였다.

한편, 젠큐릭스는 디지털 PCR 기반의 고감도 분석 바카라 꽁 머니 제품 분야의 리더로 바카라 꽁 머니 플랫폼을 제공하고 있다. '드롭플렉스(Droplex) ESR1 Mutation Test'는 유럽 체외바카라 꽁 머니기기 인증(CE-IVD)을 획득했으며, 현재 독일을 시작으로 유럽 시장에서 '드롭플렉스 (Droplex) PIK3CA Mutation Test'와 함께 실제 임상 현장에서 루틴 바카라 꽁 머니검사에 활용되고 있다.