안전한 바카라 사이트 "국내 첫 말기 심부전 대상 첨단 재생의료 임상 연구 추진"

[더바이오 지용준 기자] 항암면역치료제 전문기업인 안전한 바카라 사이트는 최근 식품의약품안전처로부터 자가골수유래세포 처리시설에 대한 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

이로써 국내 최초로 자가골수유래세포를 이용한 말기 심부전 대상 첨단 재생의료 임상 연구가 본격적으로 추진될 전망이다. 안전한 바카라 사이트는 최근 국내 한 재생의료기관의 자가골수유래세포를 이용한 첨단 재생의료 임상 연구에 협력하기로 하고, 해당 세포 제공 의향서에 서명했다.

이에 따라 안전한 바카라 사이트는 국내 첨단 재생의료 임상 연구에서 선도적인 입지를 더욱 강화할 수 있게 됐다. 이미 소세포폐암 첨단 재생의료 임상 연구에 자연살해(NK)세포치료제를 제공 중이며, 최근 보건복지부로부터 첨단 재생의료 임상 연구를 승인받은 췌장암에 대해서도 NK세포치료제를 공급하기로 결정된 상태다.

안전한 바카라 사이트는 첨단재생바이오법(이하 첨생법) 시행령의 지난 2월 발효를 앞두고, 지난해 7월 GMP 시설을 구축한 뒤 같은 해8월 NK세포처리시설에 대한 식약처 승인을 획득했다. 또 같은 해 12월에는 키메릭 항원 수용체(CAR) 세포처리시설에 대한 식약처 인가를받았다.

이제중 안전한 바카라 사이트 대표는 "우리 회사는 올해 첨생법 시행령의 본격적인 시행을 앞두고 그동안 체계적으로 준비해왔다"며 "더 나아가 첨생법 시행에 따라 관련 의약품의 위탁개발생산(CDMO) 수요 증가가 예상되는 만큼, 인허가를 받은 GMP 시설의 다각적인 활용 방안도 모색할 것"이라고 말했다.

안전한 바카라 사이트가 전남 화순군 생물의약연구센터 내 A-TOP(첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼)에 구축한 GMP 시설은 연면적 1452㎡에 달하며, NK세포치료제와 CAR-T세포치료제, 자가골수유래세포 등을 엄격한 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)에 맞춰 생산 관리할 수 있는 최신 시설을 갖췄다.