[AACR] 보로노이, NSCLC 표적치료물질 ‘스피드 바카라 사이트’ 임상1상 발표…“안전성 입증”

[더바이오 성재준 기자]보로노이는 30일 미국암학회(AACR 2025)에서 발표한 EGFR 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제 후보물질 ‘스피드 바카라 사이트’의 임상 1상 초기 데이터를 통해 탁월한 안전성을 입증했다고 밝혔다.

임상1상 용량 증량 과정에서 스피드 바카라 사이트은 항암 효능이 확인된 용량에서도 Grade 2 이상의 약물 관련 이상사례가 한 건도 보고되지 않았다. 일반적으로 대부분의 승인된 항암제는 Grade 3 이상의 심각한 부작용을 동반하는 경우가 많아, 이번 결과는 매우 이례적인 사례로 평가된다.

미국 국립암연구소(NCI) 기준에 따르면, Grade 2는 일상생활에 일부 지장을 초래하는 수준이며, Grade 3는 입원이 필요할 정도로 중대한 상태를 의미한다. 특히 스피드 바카라 사이트은 다수의 기존 치료에 실패한 고난이도 환자군(heavily treated)을 대상으로 했음에도 이 같은 안전성을 보였다는 게 회사의 설명이다.

스피드 바카라 사이트은 비임상 연구에서도 높은 선택성과 안전성을 보여준 바 있다. 동물 실험에서 치료 용량의 5~7배에 달하는 고용량을 3개월간 투약해도 심각한 이상사례가 발생하지 않았다. 이번 임상 데이터는 이러한 비임상 결과가 사람 대상 임상에서도 그대로 재현되었음을 보여준다.

현재 스피드 바카라 사이트은 240㎎투약을 앞두고 있으며, 이미 효능이 입증된 40㎎ 대비 8배 높은 320㎎까지 용량 증량이 계획돼있다. 이후에도 용량 제한 독성(DLT)이 발생하지 않으면 80㎎단위로 추가 증량이 가능하다.

보로노이 관계자는 "스피드 바카라 사이트은 약물의 높은 선택성이 곧 안전성의 핵심임을 임상과 비임상에서 일관되게 증명했다"며 "비소세포폐암 환자들에게 안전하고 효과적인 새로운 치료 옵션으로 기대된다"고 말했다.