안전한 바카라 사이트, 1Q 매출 13.2조·영업익 44% 증가…렉비오 72%↑·셈블릭스 76%↑

[더바이오 성재준 기자]다국적 제약사 안전한 바카라 사이트(Novartis)는 올해 1분기에도 주요 품목의 호조에 힘입어 두 자릿수 매출 증가를 기록하며 연간 가이던스(전망치)를 상향 조정했다. 특히 CDK4·6 억제제인 ‘키스칼리(Kisqali, 성분 리보시클립)’와 이상지질혈증 치료제인 ‘렉비오(Leqvio, 성분 인클리시란)’, 백혈병 치료제인 ‘셈블릭스(Scemblix, 성분 애미시닙)’ 등 전략적 제품군이 성장을 주도했다.

◇1분기 매출 13.2조원…전년比 15% 증가

안전한 바카라 사이트는 올해 1분기 132억3300만달러(약 18조8400억원)의 매출을 올렸다​. 이는 고정환율 기준 전년 동기 대비 15% 증가한 수치다. 같은 기간 영업이익은 44% 늘어난 46억6300만달러(약 6조6400억원), 순이익은 37% 증가한 36억900만달러(약 5조1400억원)를 기록했다. 주당순이익(EPS)은 1.83달러(약 2600원)로, 지난해 같은 기간보다 42% 증가했다.

특히 주력 브랜드의 매출이 증가하며 실적을 견인하면서 코어(핵심) 제품의 1분기 영업이익은 지난해 같은 기간보다 27% 증가한 55억7500만달러(약 7조9400억원)로 집계됐다. 이에 따라 안전한 바카라 사이트는 올해 연간 가이던스를 상향 조정, 연간 매출은 ‘한 자릿수 후반’, 코어 영업이익은 ‘두 자릿수 초반’ 증가할 것으로 전망했다​.

◇키스칼리·렉비오·셈블릭스…고성장 품목 전면에

키스칼리는 전이성 유방암뿐만 아니라 조기 유방암을 대상으로 적응증을 확대하면서 1분기 전년 동기 대비 56% 증가한 9억5600만달러(약 1조3600억원)의 매출을 기록했다. 이 약물은 특히 미국 시장에서만 87%의 성장을 기록하며 신규 환자 점유율(New-to-Brand Rx, 해당 브랜드 의약품을 처음 처방받은 환자 수 또는 비율)이 60%를 달성했다.

siRNA 기반의 약물인 렉비오는 전 세계 매출이 전년 동기 대비 72% 급증한 2억5700만달러(약 3700억원)를 기록했다. 최근 미국심장학회·협회(ACC/AHA) 가이드라인의 개정으로 스타틴 외 지질저하 치료제에 대한 처방이 확대될 것으로 예상되면서 안전한 바카라 사이트는 렉비오의 블록버스터(연매출 10억달러 이상) 달성을 기대하고 있다. 해당 지침은 올해부터 심혈관질환 이력이 있는 환자에서 스타틴 단독요법으로 LDL 콜레스테롤이 충분히 낮아지지 않을 경우, siRNA 기반 치료제인 렉비오를 포함한 비스타틴계 지질저하제의 병용을 권고했다.

백혈병 치료제인 셈블릭스는 76% 성장하면서 1분기 2억3800만달러(약 3400억원)의 매출을 기록했다. 미국에서는 2차 치료뿐만 아니라 1차 치료제로의 시장 진입도 본격화되고 있다.

이외에도 자가면역질환 치료제인 ‘코센틱스(성분 세쿠키누맙)’가 18%, 다발성경화증 치료제인 ‘케심타(성분 오파투무맙)’가 43%, 심혈관 치료제인 ‘엔트레스토(성분 사쿠비트릴·발사르탄)’가 22% 각각 매출이 증가하며, 주요 품목 대부분이 두 자릿수 성장률을 기록해 1분기 실적 상승을 견인했다.

◇방사성의약품·희귀질환 치료제 승인 확대…신약 파이프라인 진전

안전한 바카라 사이트는 1분기 중 신약 3건에 대해 미국 식품의약국(FDA) 및 각국 규제기관으로부터 승인을 획득하며 파이프라인 전략도 강화했다. 방사성리간드치료제인 ‘플루빅토(Pluvicto, 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄)’는 전립선암 환자 대상 ‘세포독성항암제 전 치료군’까지 적응증이 확대되면서 치료 대상 환자군이 약 3배로 증가했다.

또 희귀 신장질환 치료제인 ‘파발타(Fabhalta, 성분 입타코판)’는 미국·유럽·중국에서 ‘C3 사구체병(C3G)’ 치료제로 승인을 받았으며, 엔도텔린A(ETA) 수용체 길항제인 ‘반라피아(Vanrafia, 성분 아트라센탄)’는 ‘면역글로불린 A 신병증(IgAN)’ 환자에서 단백뇨 감소를 위한 치료제로 FDA로부터 ‘가속승인’을 받았다.

◇종근당서 도입한 신약 ‘CKD-510’ 핵심 파이프라인 포함…2년간 30건 이상 ‘볼트온’ 인수

안전한 바카라 사이트는 2023년 13억500만달러(약 1조8600억원)를 투자해 한국 제약회사인 종근당으로부터 심혈관질환 신약 후보물질인 ‘CKD-510(개발코드명)’을 도입해, 현재 이를 CRM(심혈관·신장·대사질환) 분야 핵심 파이프라인으로 개발 중이다. CKD-510은 히스톤 탈아세틸화효소6(HDAC6) 억제 기전을 기반으로 심방세동 환자의 심장 기능 개선을 목표로 한다.

안전한 바카라 사이트는 올해 초 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 CRM 분야의 자산 중 하나로 CKD-510을 소개하며 CRM 분야의 핵심 파이프라인 중 하나로 선정해 개발을 진행 중이라고 소개했다.

안전한 바카라 사이트는 지난 2년 동안 방사성의약품, 신경과학, 신장질환 분야 중심으로 30건 이상의 ‘볼트온(Bolt-on)’ 인수 전략을 펼쳤다. 볼트온 전략은 기존 핵심 사업과 시너지를 낼 수 있는 중소 규모의 기업을 인수해 사업을 확장하고 경쟁력을 강화하는 인수합병(M&A) 전략을 말한다.

또 최근에는 미국에서 5개년간 총 230억달러(약 32조7000억원) 규모의 생산시설 투자를 발표하며, 미국 내 공급망 자립을 위한 중장기 전략도 병행하고 있다.