아이맵·에이비엘, 이중항체 ‘바카라 꽁 머니’ 위암 1차 치료제 가능성 ESMO 발표

- 첫 번째 확장군 환자 모집 조기 완료…병용요법 임상1b상 중간 결과 공개 예정 - 클라우딘18.2·4-1BB 이중 표적…에이비엘바이오 독자 플랫폼 ‘그랩바디-T’ 적용 - 단독요법서도 ORR 16.3% 기록…글로벌 항암제 개발 집중 위해 전략 전환

2025-05-07성재준 기자
(사진 왼쪽부터) 아이맵과 에이비엘바이오 CI (출처 : 각사 홈페이지)

[더바이오 성재준 기자] 미국 바이오기업 아이맵(I-Mab)은 차세대 이중항체 면역항암제 후보물질인 ‘바카라 꽁 머니(Givastomig, 개발코드명 TJ033721 또는 ABL111)’의 임상1b상 병용요법 결과가 ‘2025 유럽종양학회 소화기암 회의(ESMO GI 2025)’에서 미니 구두 발표(mini-oral presentation)로 채택됐다고 최근 밝혔다. 해당 학회는 오는 7월 2일부터 5일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된다.

아이맵은 원래 중국 기업이었지만, 지난해 초 중국 내 자산과 사업을 정리하고 미국으로 본사를 이전하며 글로벌 항암제 개발 기업으로 전략적 전환을 꾀하고 있다. 바카라 꽁 머니은 국내 바이오기업인 에이비엘바이오(ABL Bio)가 개발해 아이맵에 기술이전한 이중항체 면역항암제 후보물질이다.

바카라 꽁 머니은 ‘클라우딘18.2(CLDN18.2)’ 양성 종양세포를 표적하고, 종양미세환경 내에서 ‘4-1BB’ 경로를 통해 T세포를 조건부로 활성화하는 기전을 갖는다. 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T’가 적용돼, 기존 4-1BB 표적 약물에서 흔히 나타나는 독성을 최소화하면서도 강력한 항암 효과가 기대된다는 게 회사의 설명이다.

현재 진행 중인 임상1b상은 ‘위암’ 환자를 대상으로, 1차 치료에서 바카라 꽁 머니을 면역관문억제제인 ‘니볼루맙(제품명 옵디보)’ 및 화학요법과 병용 투여하는 연구다. 총 57명을 대상으로 ‘용량 증량(dose escalation, n=17)’과 ‘용량 확장(dose expansion, n=40)’ 2단계로 진행되며, 이 중 용량 증량 파트는 이미 완료됐다.

아이맵은 올해 하반기 용량 증량 결과를 발표할 예정이며, 용량 확장 주요 결과는 2026년 상반기에 공개할 계획이다. 특히 첫 번째 확장군의 환자 모집은 예정보다 수개월 앞서 마무리됐으며, 두 번째 확장군도 활발히 진행 중이다. 아이맵은 이를 기반으로 최적 용량을 확립하고, 위암 1차 치료제로서 바카라 꽁 머니의 효능을 입증하는 것을 목표로 하고 있다고 밝혔다.

바카라 꽁 머니은 단독요법에서도 높은 종양 결합력과 항종양 활성을 나타냈다. 지난해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 임상1상 결과에 따르면, 위암·식도암 환자 43명 중 7명에게서 부분 반응(PR)이 관찰돼 객관적 반응률(ORR)은 16.3%로 나타났다.

아이맵은 지난 1월 바카라 꽁 머니 개발에 집중하기 위해 또 다른 면역항암제 후보물질인 ‘우릴레들리맙(Uliledlimab)’의 개발을 일시 중단했다.또 에이비엘바이오와는 PD-L1·4-1BB 이중항체 후보물질인 ‘라지스토믹(Ragistomig, 개발코드명 ABL503)’의 임상도 병행하고 있다. 라지스토믹은 고형암 환자를 대상으로 적정 용량 및 투여 주기 설정을 위한 임상1b상을 진행 중이다.

한편 CLDN18.2를 표적하는 항암제로는 다국적 제약사 아스텔라스(Astellas)의 표적항암제인 ‘빌로이(Vyloy, 성분 졸베툭시맙)’가 일본과 한국에서 위암 치료제로 승인됐으며, 국내에서는 리가켐바이오사이언스가 CLDN18.2 표적 ADC 후보물질인 ‘LCB02A’를 개발 중이다.