바카라 토토 사이트, 임상시험지원재단 공식 등록…차세대 CRO 서비스 본격화

[더바이오 유수인 기자] 첨단 생체이미징 기술 전문기업인 바카라 토토 사이트(IVIM Technology, Inc.)는 국가임상시험지원재단(KONECT)에 임상시험수탁기관(CRO) 등록을 완료하고, 이를 기반으로 생체현미경 기반의 고차원 비임상 CRO 서비스를 본격적으로 확대할 계획이라고 9일 밝혔다.

국가임상시험지원재단은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 법적 기반(제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법)을 바탕으로, ‘CRO 자율등록제’를 통해 검증된 수탁기관 정보를 제공하고 있다. 올해부터는 기존CRO 중심에서 비임상 시험수탁기관까지 등록 대상이 확대되면서, 바카라 토토 사이트가 등록 조건을 갖추고 본격적으로 참여하게 됐다는 게 회사의 설명이다.

바카라 토토 사이트는 이번 등록을 계기로 국내 제약사 및 바이오텍을 대상으로 한 기술설명회, 사례 기반 세미나, KOL(Key Opinion Leader) 연계 마케팅을 강화하며, 생체현미경 기술의 실질적인 효과와 가치 전달에 집중할 예정이다. 또 글로벌 시장을 겨냥한 미국 식품의약국(국FDA) 및 유럽의약품청(EMA)의 규제 전략에 부합하는 데이터 패키지 제공 체계도 확립 중이다.

최근 미국 FDA는 ‘New Approach Methodologies(NAMs)’의 일환으로 동물실험을 줄이기 위한 ‘3R(Reduction, Refinement, Replacement)’ 원칙을 강조하고 있다. 바카라 토토 사이트는 이 중 ‘Reduction’에 주목해 동일 개체에서 반복 관찰이 가능한 생체 내 영상(Intravital Microscopy) 기술을 통해 실험동물 사용 수를 줄이고도 높은 신뢰도의 과학적 데이터를 도출할 수 있는 효율적이고 윤리적인 CRO 서비스를 제공하고 있다.

기존 방식은 여러 마리의 실험동물을 단계별로 희생시켜 데이터의 연속성을 확보하기 어려웠던 반면, 아이빔테크놀지의 생체현미경 기술은 동일 부위를 실시간·고해상도로 추적 영상화함으로써 약물의 작용기전, 체내 동태(PK), 효능(Efficacy) 분석이 정밀하게 가능하다.

이러한 기술적 강점을 바탕으로 바카라 토토 사이트는 국내뿐만 아니라 해외에서도 활발히 CRO 파트너십을 전개 중이다. 미국 국립보건원(NIH) 및 FDA와 협력 이력이 있는 전임상 연구기관인 바이오퀄(BIOQUAL)과의 파트너십을 통해 미국 내 주요 연구기관을 대상으로 생체현미경 장비 설치와 맞춤형 전임상 서비스가 운영되고 있다. 또 자가면역질환 치료제 전문 CRO인 후크래보러터리(Hooke Laboratories)와도 협력을 진행하며 다양한 연구에 기술을 적용하고 있다.

아울러 중국 키젠바이오텍(KeyGEN BioTECH)과의 협력을 통해서는 현지 제약바이오 기업을 대상으로 한 CRO 수요에 대응하고 있으며, 장비 운영부터 실험 프로토콜 설계까지 바카라 토토 사이트의 전문성이 전방위로 제공되고 있다. 이처럼 바카라 토토 사이트는 글로벌 파트너사들과의 협업을 통해 생체현미경 기반 CRO 서비스의 기술 신뢰도와 확산성을 강화하며, 글로벌 NAM 기반 전임상 시장에서의 영향력을 확대하고 있다.

김필한 대표는 “이번 등록을 통해 바카라 토토 사이트의 생체현미경 기반 Pharmacokinetic(PK) 및 효능 평가 CRO 서비스가 공식 인증을 받아, 제약바이오 기업들이 KONECT 플랫폼을 통해 해당 서비스를 검색하고 직접 의뢰할 수 있는 기반이 마련됐다”며 “이는 기업들이 NAM 기반 전략에 부합하는 연구 설계 및 전임상 기획을 신속하게 진행할 수 있게 하며, 나아가 국내외 파트너 유치 및 글로벌 프로젝트 수주 확대에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.