신라젠, 항암제 후보물질 'BAL0891' 면역관문억제제 스피드 바카라 사이트 국내 임상 신청

[더바이오 유수인 기자] 신라젠은식품의약품안전처에 자사의 항암제 후보물질인 'BAL0891'과글로벌 제약사베이진의면역관문억제제(antiPD-1) '티슬렐리주맙(Tislelizumab)'을스피드 바카라 사이트하는 임상시험계획(IND)변경승인을신청했다고 20일 밝혔다.

신라젠은지난1월스위스바젤에본사를둔글로벌제약사베이진과 이 회사의 면역관문억제제인 티슬렐리주맙을무상으로제공받아미국과한국에서고형암환자를 대상으로 스피드 바카라 사이트임상을진행하기로계약한바있다.

BAL0891은 신라젠이 스위스바실리아로부터도입한유사분열체크포인트억제제(MCI)로, 계열내최초(first-in-class)약물이다.현재고형암환자를대상으로안전성과 최대허용용량을평가하기위한 임상1상을진행중이며,최근에는급성골수성백혈병(AML)환자를대상으로한추가연구가미국과한국에서승인받았다.

베이진이개발한티슬렐리주맙은PD-1을표적으로하는면역관문억제제(ICI)로,높은결합특이성과체내면역세포에대한Fc감마수용체와의결합최소화를통해암세포에대한면역반응을강화하도록설계된항체약물이다. 현재다양한암종에서글로벌허가및판매가이뤄지고있다.

두약물의스피드 바카라 사이트임상은각약물의최적용량을결정하고고형암에서의안전성을평가하는데중점을둔다. 양사는이스피드 바카라 사이트임상결과에따라삼중음성유방암(TNBC)과위암(GC)을포함해치료법이제한적인환자에게새로운치료옵션을제공할수있을것으로기대하고 있다.

신라젠은이번스피드 바카라 사이트임상설계의배경으로 지난4월열린 '미국암연구학회(AACR2025)'에서발표한전임상연구결과를 꼽고 있다. 해당연구에서BAL0891은단독으로도종양미세환경내면역세포의침투를유도하고,염증성사이토카인의분비를증가시키는등면역활성화효과를나타냈다.

특히면역관문억제제(PD-1항체)와스피드 바카라 사이트투여시 암세포사멸효과가더욱강화됐으며, 베이지안통계분석에서도'결정적(decisive)'수준의스피드 바카라 사이트시너지가입증됐다. 이러한결과는BAL0891이면역반응이낮은암종(coldtumor)에서도면역세포의접근성과활성을높여 PD-1억제제의치료효과를극대화할수있는잠재력을가졌음을시사한다.

신라젠관계자는 "BAL0891과티슬렐리주맙의스피드 바카라 사이트임상결과에따라삼중음성유방암과위암등고형암환자에게효과적인치료옵션을제공할수있을것으로기대한다"며 "한국뿐만아니라미국 식품의약국(FDA)에도스피드 바카라 사이트임상승인을신청할계획"이라고 말했다.