LG화학, 경구용 희귀 비만증 신약 후보 ‘메이저 바카라 사이트’ 임상2상 톱라인 발표

[더바이오 유수인 기자] LG화학은 경구용(먹는) 희귀 비만증 신약 후보물질인 ‘메이저 바카라 사이트(개발코드명 LB54640)’의 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스(이하 리듬)가 시상하부비만증(Hypothalamic Obesity) 임상2상 톱라인 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.

톱라인 결과에 따르면 현재 경구용으로 개발하고 있는 메이저 바카라 사이트은 과거 리듬의 주사 방식 치료제인 ‘세트멜라노타이드(Setmelanotide)’의 임상과유사한 유효성 및 경향성을 보였다.

앞서 리듬은 지난해 7월부터 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증 환자 28명을 모집해 약물 복용 14주차 시점의 체질량지수(BMI) 변화값을 평가했다.

고용량(600㎎)군에서는 복용 14주째 BMI가 9.3%p(포인트) 감소했으며, 중용량(400㎎)군에서는 7.7%p, 저용량(200㎎)군에서는 2.7%p줄었다. 위약군에서는 2.2%p BMI 증가가 나타났다. 메이저 바카라 사이트은 해당 임상에서 양호한 안전성 및 내약성 결과를 보였으며, 가장 흔하게 보고된 이상사례는 설사와 오심으로 대부분 경미했다.

리듬은 오는 12일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국내분비학회(ENDO) 연례 회의에서 이번 임상 결과를 발표할 예정이다. 또 미국과 유럽의 규제당국과 임상3상 디자인을 포함한 임상 허가 관련 자문 미팅을 진행할 예정이며, 메이저 바카라 사이트의 제형 개선 연구도 진행한다는 방침이다.

메이저 바카라 사이트은 LG화학이 자체 개발해 지난해 1월 리듬에 글로벌 라이선스를 이전한 포만감 신호 유전자(Melanocortin-4 Receptor, MC4R) 작용제다. 업프론트(선급금)로 받은 1억달러 중 4000만달러가 이번 3분기 회사 실적에 반영될 예정이다. LG화학은 향후 판매허가 승인 및 상업화 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 수 있고, 판매에 따른 별도의 로열티(경상 기술료)도 받을 수 있다.

데이빗 미커 리듬 대표는 “이번 결과는 메이저 바카라 사이트의 시상하부비만증 환자 치료 가능성을 제시하며, 적절한 용량 범위를 확립했다는 점에서 긍정적”이라며 “미국 및 유럽 규제당국과 협력해 메이저 바카라 사이트의 임상3상 디자인을 논의한 뒤 이를 수립할 것”이라고 밝혔다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “현재 희귀 비만증 분야에서는 제한적인 치료옵션으로 인해 더 편리하고 효과적인 치료제에 대한 수요가 지속적으로 커지고 있다”며 “메이저 바카라 사이트이 희귀 비만증 환자들에게 보다 나은 삶을 제공하도록 적극적으로 지원해 나가겠다”고 말했다.