노보, ‘경구용 위고비’ 韓·日 임상서 바카라 카지노 14.3%↓…"당뇨 유무 불문"
- 한국·일본 환자 201명 대상..68주간 매일 경구복용시 14.3% 바카라 카지노감량 - 위고비 복용군 84.3%가 5% 이상 감량…20% 이상 감량도 3명 중 1명 꼴 - T2D 환자 대상 감량률 10.7%…GLP-1 계열 특유의 위장관 부작용도 관찰
[더바이오 강조아 기자]다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)의 경구용 비만 치료제 '위고비(Wegovy, 성분 세마글루티드)'가 한국과 일본의 과바카라 카지노 및 비만 환자에서 평균 14.3%의 바카라 카지노 감소 효과를 나타냈다. 68주간 복용 결과이며, 제2형 당뇨병(T2D) 동반 여부와 관계없이 일관된 감량 효과가 확인됐다.
노보는 주사제 위고비(SC)에 이어 경구 제형으로의 확대를 목표로 임상을 진행중이다.당뇨병 치료용 경구 제형 세마글루티드는 앞서 ‘리벨서스(Rybelsus)’라는 제품명으로 출시됐다.
이번 연구 결과는 최근 미국의학협회저널(JAMA Internal Medicine)에 게재됐다. 한국에서는 경북대학교병원과 가천대학교 길병원이 연구에 참여했으며, 일본과 함께 동아시아인의 비만 치료 반응을 분석하는 데 기여했다.
이번 연구는 노보가 진행한 임상3a상(OASIS 2)로, 한국 4개, 일본 9개 의료기관이 참여한 다국적 이중맹검 위약대조 연구다. 체질량지수(BMI)가 27 이상이면서 관련 합병증이 2개 이상이거나, BMI가 35 이상이면서 합병증이 1개 이상인 성인을 대상으로 진행됐다.
연구에는 총 201명의 참가자가 참여했으며, 평균 연령은 49세, 평균 바카라 카지노은 91.9㎏이었다. 이 중 여성은 87명, 제2형 당뇨병(T2D) 환자는 51명이었다. 참가자들은 2:1 비율로 위고비 또는 위약을 매일 경구 복용하도록 무작위 배정됐으며, 생활습관 개선 교육도 병행됐다.
1차 평가변수는 바카라 카지노 변화율과 5% 이상 바카라 카지노 감량자 비율이었다.2차 변수로는 10% 이상 감량률과 삶의 질 지표(IWQOL-Lite-CT)가 포함됐다. 이외에도 바카라 카지노, BMI, 허리둘레, 혈압, 당화혈색소, 공복지질, 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 등 다양한 대사 지표의 변화도 함께 분석됐다.
위고비 복용군은 3㎎으로 시작해 4주 간격으로 용량을 단계적으로 증량했으며, 16주차에 최종 목표 용량인 50㎎에 도달했다. 이후 52주간 해당 용량을 유지했으며, 치료 종료 후 7주간의 추적 관찰이 이뤄졌다.
연구 결과, 위고비 복용군은 평균 14.3%의 바카라 카지노 감소율을 기록한 반면, 위약군은 1.3%에 그쳤다. 이는 T2D가 없는 환자를 대상으로 한 글로벌 임상3상 OASIS 1의 바카라 카지노감소율(15.1%)과 유사한 수치다.
감량률 기준으로 보면, 위고비 복용자의 84.3%가 바카라 카지노을 5% 이상 감량했고, 66.3%는 10% 이상, 48.3%는 15% 이상을 줄였다. 바카라 카지노 20% 이상 감량에 성공한 참가자도 33.7%에 달했다. 반면, 위약군에서는 15% 이상 바카라 카지노을 줄인 사례가 한 명도 없었다.
T2D 환자만을 따로 분석한 결과, 위고비 복용 시 평균 바카라 카지노 감소율은 10.7%로 나타났다. 연구팀에 따르면, 이는 위고비 피하주사(SC) 제형 2.4㎎을 평가한 기존 임상3상(PIONEER PLUS) 결과와 유사하며, 한국·일본 비만학회가 권장하는 바카라 카지노 감량 목표치인 5~10%를 초과하는 수준이다.
안전성 측면에서도 기존 GLP-1 수용체 작용제 계열과 유사한 결과가 확인됐다. 위장관 관련 이상반응은 위고비 복용군의 63.4%, 위약군의 34.8%에서 발생했으며, 위고비 복용군 중 4.5%는 이상반응으로 치료를 중단했다.