GC녹십자, 태국 식품의약품청에 수두백신 ‘배리셀라주’ 바카라 꽁 머니3상 IND 신청

[더바이오 유수인 기자]GC녹십자는수두백신‘배리셀라주’의2도즈(2회 접종)바카라 꽁 머니3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고27일 밝혔다.국내 제약사가 수두백신2도즈 바카라 꽁 머니에 진입한 것은 이번이 처음이다.

이번 바카라 꽁 머니은 생후12개월 이상12세 이하의 건강한 소아474명을 대상으로 수행된다.특히글로벌 수두백신 시장을 선도하는 미국 머크(MSD)의 바리박스(Varivax)와 직접 비교하는바카라 꽁 머니이 진행돼 제품 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 기대를 모은다.

세계적으로 수두 예방접종은2도즈가 표준으로 자리잡고 있다.실제 미국,캐나다,일본,유럽 일부 국가 등 선진국을 포함한 전 세계28개국에서1회 접종 후 돌파 감염을 막기 위해2회 접종을 권고하고 있다.

GC녹십자는2027년 하반기까지 해당 바카라 꽁 머니3상을 마무리한다는 계획이다.바카라 꽁 머니이 완료되면 동남아시아 국가를 중심으로2도즈 품목 허가를 진행할 것이라고 회사는설명했다.

이재우GC녹십자 개발본부장은“이번 바카라 꽁 머니은 배리셀라주2회 접종의 근거를 마련하는 중요한 이정표”라며“선진 시장 기준에 부합하는 글로벌 백신 경쟁력을 갖추게 될 것”이라고 말했다.

한편, GC녹십자는 연내 베트남에서도 배리셀라주2도즈에 대한 바카라 꽁 머니3상IND를 제출할 예정이다.