셀비온 에볼루션 바카라 사이트 '방사성 치료물질+키트루다' 병용 국내 1상 승인
2025-09-12이영성 기자
[더바이오 이영성 기자]셀비온은 에볼루션 바카라 사이트 방사성 치료물질 '포큐보타이드(177Lu-Pocuvotide)'와 MSD의 '키트루다(Pembrolizumab)' 병용요법에 대한 국내 임상1상 시험 계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 12일 밝혔다.
이번에 실시하는 임상1상은 전이성 거세저항성 에볼루션 바카라 사이트(mCRPC) 환자 30명을 대상으로 서울대병원에서 안전성, 유효성 및 약동학을 평가할 계획이다.
임상 환자는 탁산계 항암제를 처방받지 않은 환자(pre-taxane) 대상이다. 포큐보타이드의 적용환자 대상범위가 확장되는 의미도 있다.
MSD는 에볼루션 바카라 사이트에 있어서 당사의 포큐보타이드와의 병용임상시험에 많은 관심을 가지고 있으며 키트루다가 에볼루션 바카라 사이트으로 적응증을 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.
최근 해외 연구자임상을 통해 키트루다가 방사성의약품과 병용치료를 할 경우 치료효과가 높은 것으로 발표된 바 있다.