차바이오텍, 조기난소부전 치료제 인터넷 바카라 사이트1상 CSR 수령…이상사례 대부분 경미

[더바이오 유수인 기자]차바이오텍은 조기난소부전(POI) 환자를 대상으로 개발 중인 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CordSTEM-ST’의 인터넷 바카라 사이트1상 시험결과보고서(CSR)를 수령했다고 18일 공시했다.

해당 인터넷 바카라 사이트은 이 치료제 후보물질의 안전성 및 내약성을 평가하는 목적에서 진행됐다. 인터넷 바카라 사이트의 1차 평가지표는 투여 후 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주 시점에서 △이상반응 △실험실 검사 △신체검진 △활력징후 △심전도 등을 확인하는 방식으로 설정됐다. 인터넷 바카라 사이트에는 총 6명이 참여해 최소 1회 이상 해당 의약품을 투여받고 안전성 평가를 완료했다.

인터넷 바카라 사이트 평가 결과, 시험 대상자 6명 전원(100%)에서 총 21건의 이상사례가 보고됐다. 주요 증상은 △질 분비물(Vaginal discharge) 2명(33.3%, 3건) △근육통(Myalgia) 2명(33.3%, 2건) △하복부 통증(Abdominal pain lower) 1명(16.7%, 2건) 등이었다. 모든 이상사례의 중증도는 2등급 이하로 ‘경미’했다.

인터넷 바카라 사이트시험용 의약품과 인과 관계가 있다고 판단된 약물 이상반응(ADR)은 5명(83.3%)에서 총 17건 발생했다. △질 분비물(3건) △근육통(2건)을 비롯해 △유방 불편감(Breast discomfort) △비심인성 흉통(Non-cardiac chest pain) △체온 불내성(Temperature intolerance) △하복부 통증(Abdominal pain lower) △구토(Vomiting) △어지럼증(Dizziness) △두통(Headache) △심계항진(Palpitations) △투여 관련 반응(Infusion related reaction) △기침(Cough) △여드름(Acne) △안면홍조(Hot flush) 등이 1건씩 보고됐다. 이 중 예상치 못한 ADR은 2명(33.3%)에서 4건 발생했으며, 모두 1등급 수준으로 특별한 처치 없이 회복됐다.

중대한 이상사례(SAE)는 1명(16.7%)에서 1건 발생했고, ‘투여 관련 반응’으로 보고됐다. 중등도는 1등급, 인터넷 바카라 사이트시험용 의약품과의 인과 관계는 ‘관련 가능성 있음(Possibly related)’으로 평가됐다. 해당 환자는 치료 후 회복됐으며, 중대하고 예상하지 못한 ADR은 보고되지 않았다. 추가로 실시한 실험실 검사, 신체검진, 활력징후, 심전도 검사에서도 인터넷 바카라 사이트시험용 의약품 투여 후 인터넷 바카라 사이트적으로 의미 있는 이상 소견을 보인 대상자는 없었다.

차바이오텍은2029년까지 인터넷 바카라 사이트 참여 대상자에 대한 장기 추적조 사를 진행할 계획이며, 이번인터넷 바카라 사이트을 통해 확보한 결과는 글로벌 세포주 구축을 위한 기초 자료로 활용할 예정이라고 밝혔다.