온코닉테라퓨틱스 “P-CAB 신약 ‘메이저 바카라 사이트’, 구강붕해정 허가…세계 두 번째”

[더바이오 강인효 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 신약인 ‘메이저 바카라 사이트(성분 자스타프라잔)’에 구강붕해정 제형이 새롭게 추가되며 성장세가 더욱 가속화될 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열의 위식도 역류질환 치료제인 메이저 바카라 사이트 구강붕해정(ODT)의 국내 신규 품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.

메이저 바카라 사이트 구강붕해정은 온코닉테라퓨틱스가 지난해 4월 허가받아 시판 중인 신약 제37호인 ‘메이저 바카라 사이트’의 새로운 제형이다. 환자의 복용 편의성 강화를 목표로 올해 4월 품목허가를 신청해 약 6개월 만에 승인을 획득했다.

구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹여 복용할 수 있는 제형으로, 식도연하 운동 저하로 정제 삼킴이 어려운 고령 환자나 즉각적인 복용이 필요한 상황에 최적화를 위해 개발됐다. 특히 구강붕해 제형에 많이 사용되는 민트향이 오히려 위식도역류환자에게는 속쓰림을 유발할 수 있다는 점을 고려해 ‘오렌지향’을 적용해 복약 순응도를 높였다는 게 회사의 설명이다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 허가로 P-CAB 계열의 위식도 역류질환 치료제 가운데 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 됐다. 빠른 개발 속도와 기술적 완성도를 입증한 만큼, 회사는 이번 허가를 계기로 메이저 바카라 사이트의 글로벌 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다.

메이저 바카라 사이트는 현재 글로벌 26개국에 진출해 있다. 특히 위식도 역류질환 세계 1위 시장인 중국에서는 임상3상을 완료하고 지난 8월 품목허가를 신청을 완료했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 구강붕해정 허가로 제형 라인업이 확장되면서 메이저 바카라 사이트의 성장세가 한층 가속화될 것으로 기대한다”며 “제형 다양화는 더 많은 환자들에게 맞춤형 치료옵션을 제공할 수 있게 된 의미 있는 성과”라고 말했다.

이어 “40조원 규모의 글로벌 P-CAB 시장에서 경쟁력을 증명하는 동시에, 블록버스터로 성장시킨 경험을 후속 파이프라인 개발에 속도를 낼 것”이라고 덧붙였다.