혁신의약품의 마중물, '첨단카지노 바카라바이오법' 국회 통과의 의미

올해 2월 1일 개최된 국회 임시회 제2차 본회의에서 28호 안건으로 ‘첨단카지노 바카라의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부 개정법률안'이 통과했다.

2019년 8월 제정돼 2020년 8월부터 시행했으나 치료 대상자를 임상연구에 포함된 사람에 한정 지어서 반쪽짜리 법이었다는 평가도 받았지만, 이번 개정을 통해 환자도 카지노 바카라의료 서비스를 받을 수 있게 되었다.

카지노 바카라의료란 우리 몸의 일부(세포, 조직, 장기 등)를 대체하거나 기능을 할 수 있도록 복원하는 방법으로 저분자화합물, 항체 등 현대 의약품들이 접근하기 어려운 질환 중 하나인 신경손상, 퇴행성질환 등의 치료법으로 제시되며 발전하고 있는 분야이다.

최근 기술의 발전으로 우리 몸에 유전 정보를 넣어 필요한 세포나 물질을 만들거나, 발현을 억제하는 형태의 유전자 의약품, 세포자체에 기능을 부여하거나 증식 시켜서 넣어주는 세포치료제 등이 첨단치료제의 종류에 포함된다.

2016년 미국은 21세기 치료법 법안(21st Century Cures Act)의 제정을 통해 광범위한 의료혁신을 가속화하여 보다 많은 환자들에게 혜택을 주는 것을 목표하였고, 그 일환으로 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) 지정을 도입하였다. 결국 그런 신규 기술을 도입하면서 이런 승인 절차 간소화 및 가속화가 안전성 평가를 소홀히 할 수 있다는 평가도 있지만, 이 법안을 통해 환자 치료와 의료 연구 분야는 놀라운 발전을 이루게 되었다.

CAR-T, CRISPR, AAV기반 유전자치료제를 비롯한 조직공학 치료제들이 가속승인 절차를 통해 개발 비용의 부담을 줄이며 효율적으로 개발에 들어갔고, 그래서 다양한 CAR-T치료제들이 선행 세대의 문제를 해결하며 발전되고 있고, 세계 최초의 유전자가위 치료제가 허가받기도 했다.

인터넷이 보급되고, 컴퓨터의 능력이 높아질수록 인간의 생산성은 무한히 높아지고 있는 중이다. 최근에는 AI라는 엄청난 기술을 기반으로 그 생산성을 극대화하며, 올해 JP모건 콘퍼런스에서 AI가 화두로 잡리잡았던 것처럼 향후 기술의 발전 속도는 얼마나 더 빨라질까 예측하기도 어렵다.

계속된 연구 투자, 허가-심사 역량 강화, 안전관리방안에 대한 지속적 보완이 필요하겠지만, 이번 개정법률안의 통과가 빠르게 발전하는 생명공학기술이 국민 건강에 혜택을 줄 수 있는 기틀이 되길 바란다.