[WCLC] 항서제약 "수술 전 '바카라 꽁 머니' 병용요법, NSCLC 수술 성공률↑"

[더바이오 유하은 기자] HLB(에이치엘비)의 '바카라 꽁 머니(중국 성분명 아파티닙)'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용요법이 절제 가능한 3A기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 사전 처치로 수술 성공률을 크게 높였다는 연구 결과가 공개됐다.

항서제약은 7일부터 10일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '세계폐암학회 학술대회(WCLC 2024)'에 참가해 '바카라 꽁 머니+캄렐리주맙' 병용요법을 '항암화학요법'과 함께 투여한 결과, 참가자의 절반 이상에서 '완전한 암 절제(complete resection)'가 확인됐다고 발표했다.

HLB와 항서제약은 바카라 꽁 머니+캄렐리주맙 병용요법을 수술 전 보조요법으로 효과와 안전성 등을 평가하기 위해 임상2상을 진행 중이다. 임상2상에는 절제 가능 3A기 NSCLC 환자 29명이 참여했다.

항서제약에 따르면, 항PD-1 항체인 캄렐리주맙은 '면역관문억제제'로, 암세포가 면역 시스템의 공격을 회피하는 것을 막는다. 바카라 꽁 머니은 '신생혈관억제제'로, 종양의 혈관 신생을 억제해 암세포의 성장과 전이를 차단한다.

임상 2상에 참여한 환자들은 3주마다 캄렐리주맙 200㎎과 바카라 꽁 머니 250㎎을 1일 1회, 항암화학요법과 함께 투약받았으며 2~3 사이클 후에 수술을 진행했다. 1차 평가변수는 '주요 병리학적 반응률(mPR)'이고, 2차 평가변수는 '병리학적 완전관해율(pCR)'과 '객관적 반응률(ORR)', 안전성 등이다.

연구 결과, 29명의 환자 중 19명에서 완전한 암 절제가 이뤄지며, 바카라 꽁 머니+캄렐리주맙 병용요법이 수술 전 보조요법으로 효능을 입증했다. 질병 조절률(DCR)과 ORR은 각각 86.2%와 20.7%로 확인됐다. 또 수술을 받은 19명의 환자에서 mPR은 36.8%로 확인됐고, pCR도 동일하게 36.8%로 나타났다. 보고된 흔한 부작용은 백혈구 감소증과 혈소판 감소증, 발진, 피로 등이다. 다만 아직 환자 전체 생존 기간 데이터는 도출되지 않았다.

연구팀은 바카라 꽁 머니+캄렐리주맙 병용요법에 대해 유의미한 항종양 활성을 보였고, 안전성 측면에서도 관리 가능한 수준이었다고 평가됐다. 특히 혈액 유독성(Hematologic Toxicity)이 적기 때문에 절제 가능한 3A기 NSCLC 환자들에게 좋은 치료옵션이 될 수 있다고 연구팀은 덧붙였다.