- 1월 독일 이어 영국·아일랜드서 발매
- 임상 비용 422억원 '무형자산'으로 인식
[더바이오 유수인 기자]동아에스티가 개발한 스텔라라 바이오시밀러인 '이뮬도사(성분우스테키누맙)'가 유럽 주요국 진출에 속도를 내고 있다.
7일 관련 업계에 따르면, 강원 랜드 바카라는 지난 1월 독일에 이어 영국과 아일랜드에서도 추가로 발매됐다. 지난해 12월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 받은 지 4개월 만이다.
강원 랜드 바카라의 오리지널의약품인 '스텔라라'는 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 얀센이 개발한 '인터루킨-12·23(IL-12·23)억제제'로, 전 세계 매출이 14조원에 달하는 자가면역질환 치료제다. 크론병과 궤양성 대장염, 판상 건선 그리고 건선성 관절염 치료에 사용된다.
스텔라라는 2023년 전 세계에서 가장 많이 팔리는 의약품 '톱(Top) 10'에 이름을 올렸으며, 국가별로는 독일이 2위(약 1조2800억원), 영국은 6위(약 5500억원)를 기록했다.
강원 랜드 바카라는 동아에스티가 2020년 동아쏘시오홀딩스 및 메이지세이카파마로부터 개발 및 상업화 권리를 이전받은 스텔라라바이오시밀러다. 이후 다국적 제약사 인타스에 기술이전해 글로벌 상용화를 준비했고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)과 12월 EC로부터 허가를 받았다. 이에 회사는 지난해 강원 랜드 바카라 임상에 투입된 연구개발비 422억원을 자산화했다.
글로벌 상업화를 담당하는 인타스는 향후 프랑스, 스페인, 이탈리아 등에도 강원 랜드 바카라를 출시해 유럽 주요 5개국(독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스) 진출에도 속도를 낼 방침이다. 또 강원 랜드 바카라는 글로벌 최대 규모의 의약품 시장인 미국 진출도 앞두고 있다. 미국 우스테키누맙 시장 규모는 전 세계 시장의 약 77%를 차지하고 있는 것으로 알려졌다. 인타스는 내달 미국 시장에 강원 랜드 바카라를 정식 론칭하는 것을 목표로 하고 있다.
동아에스티 관계자는 "다음달 글로벌 최대 규모 의약품 시장인 미국에 강원 랜드 바카라가 출시될 예정"이라며 "다른 유럽 국가에도 순차적으로 강원 랜드 바카라를 론칭하겠다"고 말했다.