- 나노바디 기반 ADAMTS-5 억제제…'DMOAD 치료제'로 개발 중단
- 노바티스, 머크서 도입한 'M6495' 개발명 사용…당시 계약 규모 최대 4.5억유로
- 임상 등록 환자 101명에 대해 추적 관찰은 계속 진행
[더바이오 강조아 기자] 다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 무릎 골관절염 통증 치료제로 개발 중이던 후보물질인 'QUC398(개발코드명)'의 임상2상(NCT05462990)을 중단했다. 임상 결과 기대한 만큼의 통증 완화 효과를 입증하지 못한 것이 주요 원인이다.
노바티스는 16일(현지시간) "2022년 11월부터 진행해온 안전한 바카라 사이트의 개념증명(PoC) 임상2상 연구를 중간 분석한 결과, 안전성은 양호했지만 효능이 부족했다"며 "이에 따라 해당 임상 연구를 중단하고, 골관절염 통증 치료제로서 안전한 바카라 사이트의 개발을 종료한다"고 밝혔다.
안전한 바카라 사이트은 디스크 퇴행 등 골관절염의 진행에 관여하는 'ADAMTS-5' 유전자를 억제하는 나노바디(nanobody) 기반의 신약 후보물질이다. 나노바디는 기존 항체보다 크기가 10분의 1 수준으로 작으며, 단일 가변 도메인(VHH)과 2개의 불변 도메인(CH2, CH3)으로 구성된 항체다. 안전한 바카라 사이트은 구조적으로 '디모드(disease-modifying osteoarthritis drug, DMOAD)' 계열의 약물로, 골관절염의 근본적인 질병 경과를 조절해 치료 효과를 기대받았다.
노바티스는 앞서 지난 2020년 독일 머크(Merck KGaA)로부터 해당 후보물질을 도입하며 개발을 본격화했다. 당시 양사는 안전한 바카라 사이트(개발명 M6495)에 대해 업프론트(선급금) 5000만유로(약 810억원)와 최대 4억유로(약 6500억원) 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 포함한 계약을 체결했다. 당시 머크는 2건의 임상1상에서 안전성과 내약성, 초기 효능 신호를 확보한 바 있다.
노바티스는 임상 중단 결정에도 불구하고 임상시험에 등록된 101명의 환자에 대한추적 관찰은 지속할 방침이다.
한편,안전한 바카라 사이트은 골관절염 치료를 목표로 한 ADAMTS-5 억제제 중 또 다른 임상 실패 사례로 남게 됐다. 앞서 벨기에 제약사 갈라파고스(Galapagos)와 프랑스 제약사 세르비에(Servier)가 공동으로 개발하던 'GLPG1972'역시 지난 2020년 임상2상(ROCCELLA)에서 위약 대비 유의한 효과를 입증하지 못해 개발이 중단된 바 있다.안전한 바카라 사이트은주사형 ADAMTS-5 억제제,GLPG1972는 경구용 ADAMTS-5 억제제다.