- 32㎎ 투여군, BMI·공복 혈당·허리둘레 등 전반적 개선
- 체중·혈당·심박수 동시 개선…QTc 연장 사례도 없어
- 3분기 중 GLP-1 불내약 환자 대상 1상 파트3 개시 예정
[더바이오 성재준 기자] 동아에스티의 미국 자회사인 메타비아(MetaVia)는 22일(현지시간) 비만 치료제 후보물질인 ‘DA-1726(개발코드명)’의 글로벌 임상1상 다회 용량 투여(MAD) 시험 파트2의 추가 톱라인(Top-line) 결과를 발표했다. 회사는 이번 결과를 통해 DA-1726이 체중 감량 효과와 안전성, 내약성 측면에서 ‘계열 내 최고(Best-in-Class)’ 가능성을 다시 한번 확인했다고 밝혔다.
메타비아는 동아쏘시오그룹의 미국 보스턴 현지법인으로, 대사이상 관련 지방간염(MASH)과 비만 등 대사질환 치료제를 개발하고 있는 연구개발(R&D) 기반 기업이다. 현재 메이저 바카라 사이트1726 외에도 대사질환 치료제 후보물질인 ‘메이저 바카라 사이트1241’의 임상 개발을 진행 중이다.
메이저 바카라 사이트1726은 ‘글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체’와 ‘글루카곤 수용체’를 동시에 활성화하는 이중작용제다. 주 1회 피하주사(SC)로 투여되는 ‘옥신토모듈린(oxyntomodulin) 유사체’다.
이번 임상1상 파트2는건강한 비만 성인 36명을 대상으로 메이저 바카라 사이트1726을 4㎎부터 32㎎까지 다양한 용량으로 28일간 투여해 용량별 효과를 확인한 연구다. 그 결과, 용량이 높을수록 체중 감소 폭이 커지는 ‘용량 의존적 반응’이 관찰됐다.
특히 최고 용량인 32㎎ 투여군에서는 4주 만에 평균 4.3%(4.0㎏), 최대 6.3%(6.8㎏)의 체중 감소가 나타났고, 허리둘레도 평균 1.6인치(약 4㎝), 최대 3.9인치(약 10㎝) 줄어들었다. 체중 대비 키를 반영한 체질량지수(BMI) 역시 위약군 대비 뚜렷한 개선을 보였다.
BMI 수치는 용량에 따라 점진적으로 감소하는 경향을 보였다. 4㎎, 16㎎, 32㎎ 투여군 모두 위약군보다 더 큰 폭의 BMI 감소를 기록했으며, 특히 32㎎ 투여군에서 가장 큰 감소 폭이 나타났다. 해당 데이터는 ‘메이저 바카라 사이트1726이 용량 증가에 따라 체중 감량 효과도 강해지는 특성을 가진다’는 점을 뒷받침한다.
혈당 조절 측면에서도 긍정적인 결과가 도출됐다. 메이저 바카라 사이트1726 32㎎ 투여 시 공복 혈당은 평균 5.3㎎/dL, 최대 18㎎/dL까지 감소했다. 이는 ‘GLP-1 수용체’를 통한 혈당 강하 기전이 작용했음을 시사한다.
안전성 측면에서는 기존 ‘GLP-1·글루카곤’ 이중작용제에서 우려됐던 심박수 증가나 프리데리시아 보정 QT(QTcF) 간격연장 등 심혈관계 부작용이 관찰되지 않았다. 오히려 대부분의 투여군에서 평균 심박수가 감소했으며, QTcF 간격이 500밀리초(ms) 이상 증가한 사례도 보고되지 않았다.
약물 관련 이상사례는 대부분 경미한 위장장애(메스꺼움, 복통 등)에 그쳤으며, 모든 증상은 24시간 이내 해소됐다. 심각한 이상사례나 치료 중단 사례는 발생하지 않았고, 일부 참가자는 조기 포만감을 경험해 장기 투여 시 더 큰 체중 감소 효과도 기대된다는 분석이다.
메타비아는 이번에 확보한 데이터를 바탕으로 향후 더 높은 용량군을 포함한 추가 임상을 통해 최대 허용 용량(MTD)을 탐색할 계획이다. 이와 함께 부작용으로 기존 GLP-1 계열의 치료제를 중단한 환자를 대상으로 메이저 바카라 사이트1726의 효과를 평가하는 임상1상 파트3도 올해 3분기 내 개시할 예정이다. 해당 연구에서는 체중 감량 정도 외에도 식욕 변화, 제지방 대비 지방 비율, 음식 섭취량 등을 종합적으로 평가하며, 2026년 상반기 중간 결과 발표를 목표로 하고 있다.
김형헌 메타비아 대표는 “임상1상 파트2 결과를 통해 메이저 바카라 사이트1726이 뛰어난 체중 감량 효과와 우수한 내약성을 동시에 갖춘 치료제임을 다시 한번 확인했다”며 “특히 용량 적정 없이도 부작용이 빠르게 해소되고, 체중 감소 효과가 뚜렷하게 나타난 점이 의미 있다”고 말했다. 이어 “앞으로 최대 허용 용량 탐색과 기존 약물에 불내약성을 보인 환자를 대상으로 진행하는 임상을 통해 메이저 바카라 사이트1726의 차별성과 경쟁력을 더욱 분명히 입증해 나가겠다”고 덧붙였다.