- 노보텍, CRO로 선정…‘GENA-104’, 하반기 韓 임상1상 환자 모집 본격화 전망
- 지놈앤컴퍼니, 지난 2월 엘립시스파마에 GENA-104 기술수출
- 엘립시스파마, 모든 임상 안전한 바카라 사이트 담당…지놈앤컴퍼니, 파트너사 통한 2차 기술수출 수익 가능성↑
[더바이오 지용준 기자] 지놈앤컴퍼니의 ‘CNTN4’를 타깃하는 차세대 면역항암제 후보물질인 ‘GENA-104(개발코드명)'의 개발에 속도가 붙고 있다. 지놈앤컴퍼니의 영국 파트너사인 엘립시스파마리미티드(Ellipses Pharma Limited, 이하 엘립시스파마)는 GENA-104의 임상1상 진행을 위해 임상수행기관(CRO)을 새롭게 선정하고 이르면 올 하반기 임상 개시를 예고했다.
27일 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 최근 GENA-104의 국내 임상1상에 대한 의뢰자를 지놈앤컴퍼니에서 노보텍아시아코리아로 변경하는 것을 승인했다. 노보텍아시아코리아는 엘립시스가 선별한 CRO 업체다.
해당 임상은 표준 치료법이 없거나 기존 치료에 실패한 진행성 고형암 환자 80명을 대상으로 진행되며, 1차 지표로 약물의 안전성과 이상반응을, 2차 지표로 약동학(PK)과 객관적 반응률(ORR) 등을 평가하도록 설계됐다. 업계에선 올 하반기 GENA-104 임상을 위한 환자 모집이 이뤄질 것으로 전망하고 있다.
지놈앤컴퍼니는 지난 2월 엘립시스파마와 GENA-104에 대한 기술이전(L/O) 계약을 체결했다. 다만 이번 딜은 계약금(업프론트)이라는 확정된 수익과 함께 임상 안전한 바카라 사이트 단계마다 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하는 일반적인 L/O와는 구조가 다르다.
지놈앤컴퍼니는 계약금을 받지 않는 대신 임상 안전한 바카라 사이트을 전적으로 파트너사인 엘립시스파마에 맡기고, 상업화 로열티(경상 기술료)를 합의된 배분율(%)로 분배받기로 했다.홍유석 지놈앤컴퍼니 대표는 지난 2월 온라인 간담회를 통해 “엘립시스파마가 진행하는 임상1상의 후속 결과에 따라 수익 실현 가능성을 확인할 수 있을 것”이라고 말했다.
CNTN4는 위암, 간암, 췌장암 등 다양한 고형암에서 발현되는 신규 면역항암 표적 단백질로, 지놈앤컴퍼니가 최초로 발굴해 이에 대한 항체치료제를 안전한 바카라 사이트하고 있다. 회사에 따르면, CNTN4는 기존 면역항암제에 반응하지 않는 환자군에서 ‘PD-L1’보다 높게 발현되며, 면역 T세포 활성을 더 강하게 억제하는 특성을 보인다. 해당 연구 결과는 세계적인 학술지인 ‘사이언스 이뮤놀로지(Science Immunology)’에 채택되며 이목을 끌기도 했다.
엘립시스파마에서 글로벌 신약 안전한 바카라 사이트 총괄 및 최고의료책임자(CMO)인 토비아스 아르케나우(Tobias Arkenau) 교수는 “CNTN4를 타깃하는 것은 T세포에서 ‘CNTN4-APP 상호작용’을 차단해 종양세포의 사멸을 촉진하는 혁신적인 방식으로, 기존 면역관문억제제에 반응이 낮은 다양한 암종에서 특히 주목받을 가능성이 있다”고 말했다.
엘립시스파마는 국내 임상1상 돌입을 위한 준비 절차에 들어선 데 이어, 미국과 유럽 등 순차적으로 지역을 확장할 것으로 보인다.엘립시스파마는 해당 후보물질의 긍정적인 임상 데이터를 확보한 뒤 다시 이를 기술이전하는 비즈니스 모델을 핵심 전략으로 내세우고 있는 만큼 추가 기술수출을 위한 글로벌 임상 안전한 바카라 사이트 속도를 높일 것이란 분석도 나온다.
지놈앤컴퍼니 입장에서도 이번 GENA-104의 임상1상 본격화는 희소식이다. 지놈앤컴퍼니는GENA-104를 기반으로 항체약물접합체(ADC)을 안전한 바카라 사이트하고 있는데, CNTN4 타깃의 개념증명(PoC)과유효성이 암종에서 확인되면, ADC의 추가 기술수출에도 속도가 붙을 수 있어서다.
한편, 지놈앤컴퍼니 신약연구소에서는 현재 ‘GENA-104 ADC’를 비롯해 GENA-120, 121, 122 등 다양한 신규 타깃 기반의 ADC 치료제 파이프라인을 연구안전한 바카라 사이트 중이다.