재발성·진행성 자궁내막암 환자 위한 치료 옵션으로 ‘면역항암제’ 제시
[더바이오 유수인 기자]한국GSK는 6월 자궁체부암 인식의 달(Uterine Cancer Awareness Month)을 맞아 자궁체부암 질환 및 치료 정보를 담은 카드뉴스를 제작했다고 12일 밝혔다.자궁체부암 질환과 치료 현황에 대한 정보를 제공하고,환자들이 더 나은 치료 환경을 접할 수 있도록 하는 데 기여하겠다는 취지다.
자궁내막암이94~98%,자궁육종이 나머지를 차지하는 메이저 바카라 사이트은 자궁경부암,난소암과 함께3대 주요 부인암으로 꼽힌다.지난20년간 메이저 바카라 사이트 발병률은2002년 여성10만 명당3.9명에서2022년15.4명으로4배 가까이 증가했으며,특히2020년대 들어서는3대 부인암 중 매년 가장 많은 발생자수를 보이고 있다.
메이저 바카라 사이트은 조기에 발견해 수술적 치료를 받는 경우 생존율이 양호하나△병기가 높을수록△조직분화도가 나쁠수록△자궁강 내 암의 위치가 하부에 있을수록△자궁 내 경관의 암 침윤 정도 및 자궁근층의 침윤 정도가 심할수록 예후가 좋지 않다.특히 진행성·재발성 자궁내막암은1차 표준치료로 활용돼 온 백금기반 화학요법(카보플라틴+파클리탁셀, CP)사용 시 전체 생존기간 중간값은3년 미만에 불과했다.영국에서 진행된 리얼월드(실제처방)관찰 연구 분석자료에 따르면, 2차 항암화학요법을 받은 환자의 전체 생존기간 중앙값은1년 미만에 그쳐 미충족 수요가 높았다.
이런 가운데 등장한 면역항암제는 진행성·재발성 자궁내막암 환자들의 생존율을 개선할 수 있는 치료 옵션으로 제시되고 있다.그 중GSK의PD-1저해제 젬퍼리(성분도스탈리맙)가지난해12월 새로 진단된 진행성·재발성 자궁내막암이 있는 성인 환자에서 카보플라틴 및 파클리탁셀과의 병용요법으로 적응증을 승인받으면서 앞으로 불일치 복구결함(dMMR)여부와 관계없이 진행성·재발성 자궁내막암1차 치료에서 젬퍼리를 사용할 수 있게 됐다.
적응증 확대의 근거는 젬퍼리와 백금기반 화학요법(CP)병용요법을 대조군인 위약과 백금기반 화학요법(CP)병용요법과 비교 평가한 무작위배정,이중맹검,다기관3상 임상RUBY연구로,암육종,투명세포암,장액성 자궁내막암 등 고위험 환자군을 비롯한3기 혹은 말기 진행성·재발성 자궁내막암 환자494명(dMMR/MSI-H 118명, pMMR/MSS 376명)이 임상에 참여했다.
임상 결과에 따르면,젬퍼리CP병용요법은 지난20년간 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 진행된3상 연구 중1차 치료 표준요법인 백금기반 화학요법(CP)대비 통계적으로 유의한 전체 생존율 개선을 입증했다.
고형암 반응평가기준(RECIST)에 따른 무진행 생존율(PFS)및 전체 생존율(OS)을1차 평가변수로 분석한 결과,전체 환자군에서 젬퍼리 병용요법의 전체 생존기간 중앙값은44.6개월로 대조군(28.2개월)대비16.4개월 연장됐으며,환자의 사망위험은 대조군 대비31%(HR=0.69)감소했다. 또젬퍼리 병용요법 투약24개월 시점 전체 환자군의 질병 진행 또는 사망 위험은 대조군 대비36%(HR=0.64)감소했으며,무진행 생존율은36.1%로 대조군(18.1%)보다18%높게 나타났다.
양유진 한국GSK HIV/항암제사업부 총괄 전무는 “자궁체부암 인식의 달을 맞아 자궁내막암 질환 및 치료 현황에 대한 인식을 제고하고자 카드뉴스를 제작했다”며 “진행성 또는 재발성 자궁내막암 치료 옵션으로 제시되고 있는 면역항암제를 포함한 치료로 환자들의 생존율을 개선할 수 있는치료 환경이 조성될 것으로 기대한다”고 밝혔다.
양 전무는 “젬퍼리는 재발성∙진행성dMMR/MSI-H자궁내막암 환자군의2차 치료에 급여가 적용된 데 이어 지난해에는 건강보험심사평가원 중증(암)질환심의위회로부터1차 치료 급여 기준 확대의 적절성을 인정받은 바있다”며 “마침 건강보험이 적용되던 기존 항암제와 비급여 항암 약제를 병용 시 기존 약의 보험 혜택을 계속 누릴 수 있도록정책이 변화된 만큼,한국GSK도 앞으로 더 많은 환자들이 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 강조했다.
한편,젬퍼리는2022년12월 이전 백금기반 전신 화학요법 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성dMMR/MSI-H자궁내막암 성인 환자의 치료제로 허가 받았으며, 1년 후인2023년12월 해당 적응증으로 건강보험급여를 적용 받았다.
이듬해인 지난해3월에는 백금기반 화학요법(CP)과의 병용요법으로 진행성 또는 재발성dMMR/MSI-H자궁내막암 성인 환자의 치료제로 승인됐으며,같은 해12월MMRp/MSS종양이 있는 환자의1차 치료를 대상으로도 적응증을 추가 승인받아 자궁내막암1·2차 치료 모두에서 허가 받은 면역항암제가 됐다.