GLP-1 비만약, 에볼루션 바카라 사이트 '급여 시장' 쟁탈전 치열해진다

[더바이오 유수인 기자]비만 치료제 시장을 휩쓸고 있는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 신약들이 당뇨병 시장 공략에도 박차를 가하고 있다. '에볼루션 바카라 사이트' 치료체 영역에선건강보험 급여 진입 가능성이 높고, ‘비만 동반 에볼루션 바카라 사이트 환자’ 수요도 크기 때문에 이중 시장 공략을 통해 점유율을 확대해 나가겠다는 전략이다. 실제 에볼루션 바카라 사이트 환자의 80%가 과체중을 포함한 비만 환자로 보고 되고 있어 새로운 성장 기회를 선점하기 위한경쟁이 치열해지는 모습이다.

◇한미약품 비만 약 후보물질‘에페글레나타이드’, 에볼루션 바카라 사이트약으로도 개발…“2028년 허가 목표”

1일 업계에 따르면, 한미약품은 당초 에볼루션 바카라 사이트 치료제로 개발하다가 비만 치료제 개발로 전략을 틀었던 GLP-1 비만 신약 후보물질 ‘에페글레나타이드(개발코드명 HM11260C)’를 에볼루션 바카라 사이트 치료제로 다시 추가 개발한다.

그 일환으로 회사는 최근 식품의약품안전처에 제2형 에볼루션 바카라 사이트 환자를 대상으로 ‘에페글레나타이드’와 SGLT2 저해제 및 메트포르민(Metformin, MET) 병용요법의 혈당조절 효과를 평가하는 임상3상 시험계획(IND)을 제출했다.

한미약품은 이번 SGLT2 저해제 및 MET 병용 임상3상을 통해 에페글레나타이드의 혈당 조절 효과를 입증함과 동시에 비만, 심혈관계질환, 신장질환 관리까지 포괄하는 통합 대사질환 치료제로서의 가능성을 확인할 계획이다.

‘에페글레나타이드’는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 기반으로 한 지속형 GLP-1 계열 치료제 후보물질이다. 지난 2015년 다국적 제약사 사노피에 기술수출돼 에볼루션 바카라 사이트 치료제로 글로벌 개발이 진행됐으나, 2020년 권리 반환 후부터는 ‘한국형 비만 신약'으로 전략을 틀어 개발이 이뤄지고 있다. 비만 치료제로서는 올하반기 임상3상을 마무리하고, 내년 하반기 국내 출시한다는목표다.

에볼루션 바카라 사이트 치료제로서의 가능성은 이미 글로벌 3상 임상에서 입증된 바 있다. 사노피와 진행한 해당 임상은 전 세계 제2형 에볼루션 바카라 사이트 환자 6000명을 대상으로 이뤄졌다.

한미약품은 에볼루션 바카라 사이트 적응증 국내 허가 목표 시점을 오는 2028년 하반기로 두고 있다. 우선 국내 시장을 중점적으로 타깃할 예정이다. 한미약품은“에페글레나타이드가 이전에 에볼루션 바카라 사이트 치료제로 개발됐던 사례가 있던 만큼 이번 임상은 그 연장선상에서 적응증을 다시 확대하려는 것”이라며 “체중 감소 효과뿐 아니라 심혈관계질환 및 신장질환 발생률을 낮추는 임상적 근거도 확보하고 있기 때문에, 이번 임상3상을 통해 환자들에게 보다 폭넓은 치료 기회를 제공하도록 하겠다”고 밝혔다.

◇릴리·노보, 에볼루션 바카라 사이트 급여 시장 도전…전통제약사 ’영업력‘ 확보해 시장 침투

다국적 제약사 일라이릴리의 한국법인인 한국릴리는 체중 감량 효과가 뛰어난 ‘마운자로(성분 터제파타이드)’를 처음부터 비만과 에볼루션 바카라 사이트 치료제로 동시에 허가받아 두 치료 시장 공략에 속도를 내고 있다. 미국에서는 각 적응증별로 제품명이 다르지만(비만 약 :젭바운드/ 에볼루션 바카라 사이트 약 : 마운자로), 국내에서는 ‘마운자로’로 통일했다.

마운자로는 GLP-1과 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)를 동시에 겨냥하는 이중 효능제로△인슐린 분비 촉진 △인슐린 민감도 개선 △글루카곤 억제 △위 배출 지연 등을 통해 혈당 조절과 체중 감량을 돕는다.

한국릴리는 지난 8월 국내 시장에 마운자로 2.5mg·5mg 제형을 출시했다. 아울러 현재 ‘성인 2형 에볼루션 바카라 사이트 치료제’로 건강보험심사평가원에 급여를 신청한 상태로, 이르면 이달 중 급여 적정성 여부가 논의될 전망이다.

회사는 제품 출시에 앞서 국내 제약사인 ‘보령’ 출신 인력을 대거 영입해 마운자로의 자체 영업망을 구축했다. 보령은 지난 2016년부터 한국릴리의 에볼루션 바카라 사이트 치료제인 ‘트루리시티(성분 둘라글루타이드)’의 국내 유통을 맡아왔다.

릴리의 이번 영입은 단순히 릴리 제품 및 브랜드의 이해도가 높은 인력을 확보하는 차원을 넘어, 에볼루션 바카라 사이트·대사질환 전반의 영업 인프라를 강화하기 위한 포석으로해석된다.

국내 에볼루션 바카라 사이트 치료제 시장은 급여 진입 여부와 함께, 의료진 대상 영업·마케팅력이 시장 점유율 확대에 결정적인 영향을 미치기 때문이다. 보통 국내 전통 제약사들은 글로벌 제약사보다 전국 단위 개원의 영업망이 넓은 편이다. 이 같은 이유로 글로벌 제약사들이 신제품 출시 과정에서 국내 제약사와 협력해 시장 안착을 도모하는 경우가 많다.

일각에서는 한국릴리가 공동판매(코프로모션) 파트너십을 맺기 위해 에볼루션 바카라 사이트 관련 포트폴리오를 갖춘 국내 제약사와 접촉을 시도하고 있다는 이야기도 흘러나온다. 당장 이달부터 마운자로의 경쟁 약물인 한국노보노디스크제약의 ‘위고비(성분 세마글루티드)’가 종근당의 영업망을 앞세워 공동판매에 돌입했기 때문이다. 종근당은 비만 치료제인 ‘큐시미아’를 비롯, 다양한 에볼루션 바카라 사이트 치료제 라인업을 갖추고 있으며, 최근 에볼루션 바카라 사이트 및 비만 치료 마케팅 인력도 보강했다.

위고비 또한 에볼루션 바카라 사이트 치료 시장으로 영역을 확대하고 있다. 한국노보노디스크제약은 위고비와 같은 성분의 2형 에볼루션 바카라 사이트 치료제 ‘오젬픽’을 지난달 말 비급여로 국내 출시했다. 오젬픽과 위고비는 함량과 제형을 달리해 치료 적응증을 구분하고 있다.

이번 출시는 급여 확정 전, 국내 2형 에볼루션 바카라 사이트 치료의 미충족 수요를 해소하기 위한 우선 공급한다는 차원에서 이뤄졌다. 현재 한국노보노디스크제약은 ‘오젬픽’의 제2형 에볼루션 바카라 사이트 적응증 건강보험 급여 등재를 추진 중이다. 지난 2023년 오젬픽의 건강보험 급여 적용을 추진했지만, 위고비의 공급 문제 등을 이유로 돌연 철회한 바 있다. 이번 오젬픽 급여 재추진은 에볼루션 바카라 사이트 시장으로 사업 영역을 확대해 한국 시장에서의 입지를 넓혀가겠다는 의지로 풀이된다.

◇'보험 급여 시장'·'비만 동반한 젊은 당뇨 환자 시장' 공략 가능

GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 receptor agonist)는 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여한다. 과거 에볼루션 바카라 사이트 치료제로 주로 사용되던 기전이지만 이전 세대 약물 대비 평균 15%~25% 이상의 체중 감량 효과를 보이며 비만 치료제로서 각광 받기 시작했다.

실제 노보노디스크가 위고비에 앞서 선보인 ‘삭센다(성분 리라글루타이드)’는 '빅토자'라는 제품명으로 제2형 에볼루션 바카라 사이트치료에 사용되고 있다. 하지만 임상 도중 뛰어난 체중 감량 효과가 확인되면서 리라글루타이드의 용량 변경을 통해 비만 치료제로도 개발된 것이다.위고비와, 마운자로 역시에볼루션 바카라 사이트 치료제로 먼저 허가받았던 치료제들이다.

GLP-1 계열 비만 치료제 등장으로 관련 시장도 빠르게 커지고 있다. 글로벌 비만 치료제 시장 규모는 오는 2030년 1000억달러를 넘어설 것으로 추정된다.

이런 상황에서제약사들이 다시 ‘에볼루션 바카라 사이트’ 시장에 힘을 싣는 이유는 보험 급여 시장과 늘어나는 비만 동반 환자층을 함께 공략할 수 있기 때문으로 분석된다. 비만 관련 적응증은 ‘비급여’로 분류되지만, 에볼루션 바카라 사이트 적응증으로는 건강보험 급여 진입을 시도할 수 있다.

김남훈 고려대 안암병원 내분비내과 교수는 “GLP-1 계열 치료제는 원래 에볼루션 바카라 사이트 치료제로 개발됐다가 용량 증량 과정에서 체중 감량 효과가 뚜렷하게 관찰되며 비만 치료제로 적응증이 확대된 것”이라며 “에볼루션 바카라 사이트 치료에 있어서는 현존하는 치료제 중 가장 우수한 혈당 강하 효과를 보인다”고 설명했다.

김 교수는 “인슐린 분비를 증가시키는 다른 약들도 많지만 GLP-1 계열 약물은 식욕 억제와 체중 감소 효과가 결합되면서 혈당 조절력이 크게 상승한다”며 “체중 감소만으로도 혈당 수치가 개선된다”고 강조했다.

그는 이러한 임상적 효과로 인해 GLP-1 계열 약물이 비만을 동반한 에볼루션 바카라 사이트 환자에게 유용한 치료 대안이 될 수 있다고 평가했다.

김 교수는 “국내 제2형 에볼루션 바카라 사이트 환자 중 정상 체중을 보이는 경우는 20%이고, 과체중이 약 25%, 나머지 55~60%가 비만으로 분류된다”며 “과체중을 포함하면 전체 환자의 80%가 비만에 해당하며, BMI25 이상을 기준으로 한다면 약 60% 정도가 해당한다”고 말했다.

이어 “이 비중은 연령층에 따라 조금 달라진다”며 “젊은 사람은 이 비중이 70%가 넘어가는 것으로 보고되고 있다”고 강조했다.

김 교수는 “‘젊은 에볼루션 바카라 사이트 환자대부분은 비만상태로 볼 수 있기 때문에 해당 환자에게 좋은 처방(indication)이 되지 않을까 생각된다”며 “트루리시티 등 이전에 나온 GLP-1 에볼루션 바카라 사이트 치료제는 급여 적용을 받고 있는데, 효과가 큰 신약들이 보험 급여를 받는다면 당뇨 치료 패러다임에 상당한 변화가 있을 것으로 예상된다”고 덧붙였다.