- 사실상 100% 넘어 100% 완치 확정…4주 단독요법 쾌거
- 80명 추가 무료 바카라 게임도 ‘완치 재현’ 기대…FDA 허가 및 PRV 확보 가시화
[더바이오 강인효 기자] 혁신신약 개발기업인 큐리언트는 지난 19일부터 22일(현지시간)까지 미국 애틀랜타에서 개최된 ‘ID Week 2025’에서 ‘텔라세벡(Telacebec)’의 부룰리궤양(Buruli ulcer) 호주 허가 임상(TREAT-BU)의 초기 40명 대상 결과가 발표됐다고 23일 밝혔다.
이번 무료 바카라 게임시험 책임 연구자(PI)인 다니엘 오브라이언(Daniel O’Brien) 호주 바원 헬스(Barwon Health) 박사가 22일 진행한 현장 발표에서는 무료 바카라 게임에 참여한 환자 40명 전원이 100% 완치된 것으로 최종 집계됐다. 이는 지난 3월 세계보건기구(WHO) 주관 국제회의에서 발표한 ‘사실상 100% 완치’ 데이터를 넘어 ‘100% 완치의 확정’을 공식화한 결과다.
당시 발표에서는 40명 중 34명이 완치됐고, 나머지 환자들은 ‘병변 재상피화(re-epithelialization)’가 진행 중인 상태였다. 이번 최종 추적 관찰을 통해 이들 모두가 재발 없이 완전히 치유됐음을 확인했다.
ID Week는 미국감염병학회(IDSA), 미국의료역학학회(SHEA), HIV의학협회(HIVMA) 등 5개 감염질환 분야 주요 학회가 공동으로 주최하는, 감염병 분야의 최신 연구와 혁신을 다루는 주요 연례 학술대회다.
이번에 발표된 ‘TREAT-BU’ 무료 바카라 게임은 호주 2개 의료기관에서 진행 중인 허가 목적의 무료 바카라 게임시험이다. 본 무료 바카라 게임 디자인은 52주까지 병변의 ‘완전 치유’를 1차 평가지표로 하는 허가 무료 바카라 게임 디자인으로, 무료 바카라 게임이 성공적으로 종료되면 ‘완전한 허가(full approval)’가 가능하다.
해당 임상은 작년에 등록된 초기 환자 40명을 대상으로 텔라세벡 300㎎을 4주간 1일 1회 단독 투여하는 방식으로 시작됐다. 올해는 동일한 디자인으로 80명의 환자를 추가 모집해 현재 임상이 진행되고 있다.
또 텔라세벡은 이번 무료 바카라 게임에서 탁월한 안전성과 내약성을 입증했다. 해당 무료 바카라 게임에 참여한 모든 환자가 약물 투여를 중단하거나 중도 탈락 없이 4주간의 치료를 완료했으며, 심각한 이상반응(SAE)은 1건도 보고되지 않았다. 보고된 이상반응은 모두 경미한 수준이었다.
현재 부룰리궤양은 WHO 권장 치료법이 있지만, 장기간 여러 항생제를 병용 투여해야 하므로 부작용, 복약 순응도 저하 및 상처 치유가 지연되는 등의 한계가 있다. 텔라세벡은 계열 내 최초(first-in-class) 항생제 후보물질로, 4주 단독요법만으로 완치를 입증하며 기존 치료법의 부작용 감소, 복용 편의성 증대, 치료 기간 단축 등의 잠재력을 확인시켰다는 게 회사의 설명이다.
큐리언트 관계자는 “이번 40명 환자 전원 완치라는 고무적인 초기 결과로, 동일한 무료 바카라 게임 디자인으로 현재 진행 중인 80명 확대 무료 바카라 게임에서도 같은 결과가 일관되게 재현될 것으로 기대한다”며 “본 무료 바카라 게임 데이터를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)의 허가 일정이 구체화되면 국내 최초로 first-in-class 신약 개발에 성공함과 동시에, 우선심사권(PRV) 확보 일정도 구체화될 것”이라고 말했다.