- 글로벌데이터, 아리바이오 ‘AR1001’ 보고서 통해 혁신성 조명
- “AR1001, 알츠하이머병 바카라 꽁 머니 패러다임 전환 가능성 주목”
- “AR1001 다중기전 접근 방법, 기존 바카라 꽁 머니전략 한계 극복 가능성 제시”
[더바이오 지용준 기자] 영국 시장조사기관 글로벌데이터(GlobalData)가 아리바이오의 알츠하이머병(AD) 후보물질인 ‘AR1001(개발코드명)’을 집중적으로 조명하면서 이목이 쏠린다. 글로벌데이터는 AR1001이 AD 치료의 미충족 수요를 해소하는데 적합한 ‘경구 투여형, 다중 작용 기전 치료제’라는 점에서 기존 항체치료제의 한계를 극복할 새로운 대안으로 분석했다.
12일 업계에 따르면, 글로벌데이터는 최근 ‘AR1001: 충족되지 않은 바카라 꽁 머니 요구를 해결하는 새로운 경구(oral) 바카라 꽁 머니 접근법(AR1001: A Novel Oral Therapeutic Approach Addressing Unmet Needs)’이라는 제목의 보고서를 발표했다. 해당 보고서는 AR1001의 작용기전, 임상 데이터 그리고 시장 잠재력을 종합적으로 평가했다.
AR1001은 경구용(먹는) PDE5(Phosphodiesterase-5) 억제제 후보물질이다. 아리바이오는 현재 전 세계 13개국 239개 임상수행기관에서 1536명의 환자를 대상으로 AR1001의 임상3상(Polaris-AD)을 진행 중이다. 오는 2026년 2분기 AR1001의 임상3상 톱라인(Top-line) 데이터를 발표할 예정이다.
알츠하이머병 바카라 꽁 머니제 시장은 현재 아밀로이드 베타를 표적하는 단일클론 항체바카라 꽁 머니제가 주도하고 있다. 그러나 항체바카라 꽁 머니제는 ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상) 위험으로 인해 정기적인 MRI 모니터링과 의료진 관리가 필수적이다. 이 때문에 의료 시스템 격차로 환자마다 접근성이 달라지며, 환자 선정 기준도 높다는 평가다. 글로벌데이터는 “(항체바카라 꽁 머니제의 경우) 바카라 꽁 머니 접근성의 불균형을 초래한다”고 분석했다.
지역별 의료 환경과 인프라 격차가 항체바카라 꽁 머니제 접근성을 결정한다는 점이 주목됐다. 아밀로이드 베타 항체바카라 꽁 머니제는의료 서비스 수준에 따라 바카라 꽁 머니가 제한될 수 있다는 구조적 문제를 갖고 있다는 것이다.
반면, 경구제는 의료 자원 편차가 적어 현실적인 대안이 될 것으로예측됐다. 투약 과정이 간편하고, ARIA 부작용에 따른 환자에 대한모니터링 부담이 낮다는 점에서투약 편의성·안전성·환자군 확대의 이점을 제공할 수 있다는 평가다.
이번 보고서 자문에 참여한 한국 신경과 전문의는 “항체바카라 꽁 머니제의 경우 환자가 바카라 꽁 머니를 원해도 자격 요건을 충족하지 못하거나 아예 바카라 꽁 머니를 받을 수 없는 경우가 많다”며 “경구 바카라 꽁 머니제는 글로벌 의료 시스템에서 보다 현실적인 대안이 될 수 있다”고 조언했다. 일본 신경과 전문의 역시 “정맥(IV) 투여 기반 바카라 꽁 머니만으로는 확장에 한계가 있다”며 “경구 바카라 꽁 머니제는 투여 접근성이 높다는 점에서 의미가 있다”고 설명했다.
특히 글로벌데이터는 AR1001이 ‘초기 알츠하이머병 환자’에서 바카라 꽁 머니 가능성을 보였다는 점에 주목했다. 임상2상 결과에서 경증 알츠하이머병 환자군에서 안전성과 함께 인지 개선이 확인됐다고도 평가했다.
글로벌데이터는 AR1001의 다중 작용기전도 시장 확장성에 의미가 있고 분석했다. 알츠하이머병 병리의 핵심 축인 타우 과인산화, 신경 염증, 시냅스 기능 저하, 미토콘드리아 손상에 동시 대응하는 접근 방법은 단일 표적 항체바카라 꽁 머니제와는 차별화된다는 평가다. 보고서는 “단일 병리만 억제하는 기존 바카라 꽁 머니 전략의 한계를 보완할 가능성이 있다”고 설명했다.
글로벌데이터는 “조기 바카라 꽁 머니의 실효성과 장기 투약 모델에 적합한 제형이라는 점에서 AR1001이 새로운 바카라 꽁 머니 패러다임의 후보가 될 수 있다”면서도 “임상3상 결과가 상업성과 임상 적용 가능성을 판가름할 수 있을 것”이라고 강조했다.
