[by Ji, Yong Jun] Gencurix, a company specializing in cancer molecular diagnostics, announced on May 23 that its endometrial cancer diagnostic product, the ‘Droplex POLE Mutation Test,’ demonstrated diagnostic accuracy and rapid turnaround time in clinical trials conducted at hospitals affiliated wi
[by Yu, Suin] “When determining the appropriate treatment for ‘atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS),’ clinicians should adopt the mindset that the kidneys are in an acute state of crisis, akin to being on “fire,” and focus on how urgently the damage can be controlled.”Anuja Java, professor of n
[더바이오 유수인 기자] 셀트리온은 주주가치 제고를 위해 보통주 1주당 신주 0.04주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 26일 밝혔다.신주 상장 예정일은 오는 7월 25일이며, 신주 배정 기준일(주주명부폐쇄일)은 6월 10일이다. 무상증자 규모는 847만7626주로, 신규로 발행되는 주식 규모는 앞서 회사가 시장으로부터 사들인 자사주 수량을 고려해 결정된 만큼 유통주식에 대한 부담은 최소화될 전망이다. 신주 상장이 예정된 7월 25일 즈음 셀트리온의 2분기 잠정 실적이 발표될 것으로 예상된다.무상증자는 자사주 소각에 비해 무상 주식
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 MSD(미국 머크)가 공동으로 개발 중인 인간 상피세포 성장인자 수용체 3형(HER3) 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘HER3-DXd(성분 파트리투맙 데룩스테칸)’는 진행성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 글로벌 임상3상에서 ‘백금 기반 화학요법(PBC)’ 대비 장기적인 무진행 생존기간(PFS)을 유의하게 개선한 것으로 나타났다. 다만 중앙값 기준 PFS 개선은 비교적 작았다.이번 결과는
[더바이오 지용준 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 26일 콜마홀딩스와 화장품, 의약품, 건강식품 개발 및 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 공공기관이 보유한 연구 인프라와 민간 기업의 산업 역량을 전략적으로 결합해 바이오헬스 산업의 기술 개발과 제품화·사업화를 촉진하고 지속 가능한 협력 생태계 조성을 위한 기반을 마련하고자 추진됐다.이번 협약의 주요 협력 사항은 △항암제 및 자가면역질환 치료제 공동 연구개발 △화장품 및 건강기능식품에 대한 비임상 평가 지원 및 연구 협
[더바이오 지용준 기자] 프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러인 '투즈뉴'의 유럽 판매 파트너사로 '테바파마슈티컬스(이하 테바)'를 선정했다고 26일 공시했다.테바는 유럽연합집행위원회(EC) 최종 판매허가를 획득한 투즈뉴의 유럽 지역 내 상업화 권리와 제품 공급을 담당한다. 계약 기간은 유럽 국가별로 제품 출시 후 5년까지 유효하다.프레스티지바이오파마는 "총 마일스톤 금액과 로열티는 판매 수량에 따라 정해지며, 구체적인 수치는 계약 상대방과의 계약상 비밀유지 조건에 따라 비공개하기로 했다"고 밝혔다.
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스텔라스(Astellas)와 화이자(Pfizer)는 최근 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자를 대상으로 진행한 임상에서 항암제인 '엑스탄디(Xtandi, 성분 엔잘루타마이드)'가 5년간의 추적 결과에서 전체 생존기간(OS)을 2년 이상 연장했다고 밝혔다.양사는 지난 22일(현지시간) 글로벌 임상3상(ARCHES) 연구의 장기 분석 결과를 발표하며, 엑스탄디와 호르몬 억제요법(ADT) 병용요법이 표준 치료 대비 사망 위험을 30% 낮췄다고 밝혔다. 이번 데이터는 미국임상종양학회(A
[더바이오 지용준 기자] 삼진제약은 경영 총괄로 김상진 사장을 신규 선임했다고 26일 밝혔다. 이번 인사는 전문경영인 영입에 따른 성장동력 확보와 기업의 미래 경쟁력을 높이기 위한 전략적인 판단이라는 게 회사의 설명이다.신임 김상진 사장은 서울대 약학대학을 졸업하고 1991년 한국얀센에 입사했다. 2006년 홍콩얀센 사장, 2008년 대만얀센 사장, 2011년 한국얀센 사장을 역임했고, 2013년 한독 부사장과 2018년 삼일제약 대표에 이르기까지 업계 전반에 걸친 풍부한 경험과 전문성을 쌓아왔다.삼진제약은 이번 김 사장의 합류로
[더바이오 성재준 기자] 일동제약은 환경부 산하 한국환경공단이 주관하는 '2025년도 스마트생태공장 구축 사업' 대상 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다.스마트생태공장 구축 사업은 국내 중소·중견 기업의 제조 공장을 대상으로 온실가스·오염물질 저감, 자원 순환성 제고 등 친환경 전환을 위한 설비 개선을 지원하는 제도다.일동제약은 환경·사회·지배구조(EGS) 경영 확대의 일환으로 올해 초 사업에 응모했으며, 공단의 심사를 거쳐 이달부터 청주공장의 개수 작업을 본격화했다.이번 사업을 통해 일동제약은 △에너지 효율 향상 △온실가스 및 오염
[더바이오 유수인 기자] GC녹십자는 최근 질병관리청(이하 질병청)의 ‘2025-2026절기 인플루엔자 백신 조달구매’ 입찰에서 최대 물량인 263만도즈를 낙찰받았다고 26일 밝혔다.GC녹십자는 매년 독감백신을 안정적으로 공급해 국민 보건 향상에 기여해왔다. 특히 코로나19 팬데믹 시기에도 공급 중단 없이 백신을 지속적으로 제공함으로써 공공의료 수급 안정에 핵심 역할을 했다.질병청은 이번 국가필수예방접종(NIP)부터 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 3가 독감백신을 공식 채택했다. 이는 지난 2월 WHO가 북반구 독감백신 바이러스
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자사의 다발골수종 치료용 항체약물접합체(ADC)인 '블렌렙(Blenrep, 성분 벨란타맙 마포도틴)' 병용요법에 대한 '긍정적 의견'을 받았다고 밝혔다. 지난해 유럽연합집행위원회(EC)가 블렌렙의 '조건부 판매' 승인을 갱신하지 않기로 결정한 지 약 2년 만이다.이번 CHMP의 권고는 2건의 임상3상(DREAMM-7 및 DREAMM-8)에서 입증된 블렌렙 병용요법의 우수한 효능을 기반으로 이뤄졌다.
[by Sung, Jae Jun] Huons USA, the U.S. sales arm of Huons Group, announced on May 26 that it had participated in the Convention on Pharmaceutical Ingredients Americas (CPHI Americas), held at the Pennsylvania Convention Center in Philadelphia. At the event, the company promoted the group’s drug prod
[더바이오 성재준 기자] 휴온스그룹의 미국 판매법인인 휴온스USA는 최근 미국 필라델피아에서 열린 'CPHI 아메리카(CPHI Americas)'에 참가해 그룹의 주요 의약품과 신약 파이프라인을 소개했다고 26일 밝혔다.이번 전시회에는 북미를 비롯한 50여개국에서 500개 이상의 제약바이오 기업과 바이어, 연구개발(R&D) 관계자들이 참석했다. 휴온스USA는 휴온스, 휴온스랩, 팬젠 등 그룹 내 주요 3개사의 통합 포트폴리오를 중심으로 홍보 활동을 펼쳤다.휴온스는 주사제와 점안제 중심의 제품군을 알렸으며, 특히 미국 식품의약국(FD
[더바이오 성재준 기자] JW생명과학은 아미노산 수액인 '닥터라민주 200㎖'를 이커머스 전용 제품으로 출시했다고 26일 밝혔다.닥터라민주는 연간 120만백 이상 판매되는 비급여 아미노산 수액 브랜드다. JW생명과학은 다양한 임상 수요에 맞춰 기존 250㎖·100㎖에 이어 200㎖ 중간 용량을 추가했다. 새 제품은 250㎖ 대비 투약 시간이 약 25% 빠른 것이 특징이다. 수액 백에는 100㎖ 이상 약제를 추가할 수 있어 비타민이나 미네랄 등과 병용 투여가 가능하며, 이지컷(easy-cut) 기술이 적용된 알루미늄 포장으로 개봉 편
[더바이오 유수인 기자] ‘병원 밖 심정지(Out-of-Hospital Cardiac Arrest, OHCA)’로 입원 치료를 받은 환자 가운데 10명 중 4명이 퇴원 후 1년 이내 주요 심혈관질환으로 재입원하거나 사망했다는 대규모 연구 결과가 나왔다. 연구팀은 심정지가 심장기능 저하나 부정맥, 일시적인 뇌 산소 부족에 따른 신경학적 이상 등 다양한 합병증을 유발할 수 있음을 확인했다. 이에 따라 퇴원 후에도 정기적인 심장 검진과 재활치료 등 맞춤형 추적 관리가 필요하다는 점을 강조했다.김원영·김상민 서울아산병원 응급의학과 교수팀은
[더바이오 성재준 기자] 에스티팜은 지난 19일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 'TIDES USA 2025'에 참가해 리보핵산(RNA) 기반 치료제 분야의 기술력과 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 선보였다고 26일 밝혔다. TIDES USA는 올리고 및 펩타이드 치료제 분야 세계 최대 규모의 국제 학회로, 글로벌 제약사와 바이오텍이 최신 연구 성과와 제조 기술을 공유하는 행사다.에스티팜은 이번 학회에서 △메신저 리보핵산(mRNA) △올리고뉴클레오타이드 △저분자화합물(small molecule) △유도 RNA(gR
[더바이오 지용준 기자] 유한양행은 제4회 유한 이노베이션 프로그램(Yuhan Innovation Program, YIP) 공모를 실시한다고 26일 밝혔다.유한 이노베이션 프로그램은 글로벌 혁신신약 개발을 위해 유한양행이 추진하고 있는 연구개발(R&D) 오픈 이노베이션 전략의 일환이다. 2022년부터 시작된 YIP를 통해 유한양행은 혁신 플랫폼 기술 확보에 주력하고 있다.지원 분야는 △혁신신약 약물 표적 또는 선도 물질 탐색 연구 △신약 연구개발 플랫폼 기술 구축 연구 △신규 유기 합성법 개발 연구로 총 3가지 분야다. 해당 분야에
[더바이오 유수인 기자] 약물을 면역세포로 표적 부위까지 이동시켜 전달 효율을 높인 새로운 플랫폼이 개발됐다. 연세대 의과대학 의학공학교실 성학준·유승은 교수, 김주은 박사과정생, 세브란스병원 심장내과 정세용 강사 연구팀은 약물 전달 체계의 한계를 극복하기 위해 매개체에 약물을 태워 세포 간 전달할 수 있는 새로운 시스템을 개발했다고 26일 밝혔다.연구팀은 이 시스템을 통해 ‘아스피린’을 면역세포인 단핵구에 태워 염증 부위까지 이동시키면 약물을 세포에 전달하는 비율이 최대 30배 상승한다는 점을 확인했다. 해당 연구 결과는 소재 분
[더바이오 지용준 기자] 한미약품은 지난 10일부터 13일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE) 및 유럽내분비학회(ESE) 공동 학술대회에 참가해 선천성 고인슐린증 치료제로 개발하고 있는 ‘에페거글루카곤’의 임상2상 중간 분석 결과를 구두 및 포스터 발표를 통해 공개했다고 26일 밝혔다.선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당증을 유발하는 희귀질환으로, 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병한다. 매년 미국과 유럽에서는 약 300명의 신규 환자들이 진단되고 있다. 현재까지 승인된 치료제(1건)가 있긴 하
[더바이오 유수인 기자] 다발성 경화증과 시신경 척수염 범주 질환 환자는 다른 자가면역질환에도 각별한 주의가 필요하다는 연구 결과가 나왔다.삼성서울병원 신경과 민주홍 교수, 가정의학과 신동욱 교수, 인하대병원 신경과 권순욱 교수, 숭실대 한경도 교수 연구팀은 다발성 경화증과 시신경 척수염 범주 질환 환자의 자가면역 류마티스성 질환 발병 위험을 분석한 결과를 미국 학술지인 ‘메이요 클리닉 회보(Mayo Clinic Proceedings, IF=6.9)’ 최근호에 발표했다고 26일 밝혔다.연구팀은 다발성 경화증 환자 1987명과 시신경
