국내외 인허가 컨설팅 역량 강화…글로벌 CRO 도약 발판
[더바이오 성재준 기자] 씨엔알리서치는 식품의약품안전처 출신의 통계 전문가인 정지원 박사를 영입하고, 국내외 맞춤형 신약 개발 컨설팅 역량을 강화한다고 3일 밝혔다.
정 바카라 꽁 머니는 씨엔알리서치 정보본부(Data Solution Headquarter) 산하 BS(Biostatistics) 자문위원(advisor)로 합류해 신약 개발 전략 및 인허가 계획 수립에 대한 컨설팅을 맡는다. 그는 식약처 재직 당시 550건 이상의 임상시험계획(IND), 320건의 신약 허가(NDA), 150건의 생동성 시험 심사 등을 담당했으며, 기관·의뢰사·임상시험수탁기관(CRO) 실사 경험도 다수 보유하고 있다.
정 바카라 꽁 머니는 또국내 대형 제약사에서 임상통계학자로 근무한 경력도 갖고 있다. 회사는 식약처의 허가 요구사항에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 씨엔알리서치의 신약 임상시험 설계에 중요한 기여를 할 것으로 기대했다.
정 바카라 꽁 머니가 속한 BS 부문은 정보본부 산하 임상 통계 전문 조직으로, 구성원의 70% 이상이 통계학 석사 학위를, 4명이 바카라 꽁 머니 학위를 보유하고 있다. 컨설팅 외에도 임상시험 관리, 무작위 배정, 통계 분석 계획 및 프로그래밍 등 전 과정에서 데이터 무결성과 분석 객관성을 책임지고 있다.
회사 관계자는 "글로벌 제약시장에서 맞춤형 의약품 수요 증가와 함께 정교한 임상 설계 및 허가 절차의 중요성이 커지고 있다"며"정보본부는 BS(Biostatistics, 생물통계), MO(Medical Operation, 의료 운영), DM(Data Management, 데이터 관리), RWO(Real World Operation, 실사용 데이터 운영) 등 4개 부문으로 구성됐으며, 각 부문은 해외 규제기관 요구에 부합하는 절차를 기반으로 고객 맞춤형 통합 서비스를 제공하고 있다"고 말했다. 이어 "정 바카라 꽁 머니의 합류는 급변하는 시장 환경에 대응하고, 글로벌 CRO로의 도약을 위한 인허가 컨설팅 경쟁력 강화에 중요한 전환점이 될 것"이라고 덧붙였다.