인테라, ‘노로에볼루션 바카라 사이트’ 백신 후보물질 국내 임상1상 승인

[더바이오 지용준 기자] 인테라는 최근 식품의약품안전처로부터 노로바이러스 식중독 예방 재조합 바이러스 유사입자(VLP) 백신 후보물질인 'INT101(개발코드명)'의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.

이번 임상은 '건강한 성인에서 INT101의 3회 근육 주사 시의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 단일 기관, 이중 눈가림, 무작위 배정, 용량 증량, 위약 대조, 다회 투여, 임상1상이다.

노로에볼루션 바카라 사이트는 음식물을 통해 사람에게 급성 위장관염을 일으키는 중요한 질환 원인인 에볼루션 바카라 사이트로서 전염력이 강하다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 매년 전 세계 7억명이 노로에볼루션 바카라 사이트에 감염된다.

VLP 백신 개발 전문기업인 인테라는 보건복지부 백신실용화기술개발사업단의 지원을 받아 VLP 기반의 3가 노로에볼루션 바카라 사이트 백신을 개발 중이다. 대장균(E. coli) 유래 VLP 고효율∙신속 생산 플랫폼을 통해 높은 생산성과 가격 경쟁력이 있을 것이라는 게 회사의 설명이다.

최덕영 인테라 대표는 "자사의 노로바이러스 VLP 백신은 독자적인 원천 기술을 기반으로 원천 기술 특허가 2023년 2월 미국에서 등록됐다"며 "회사는 항원 단백질의 최종 정제 후 최적화된 조건 하에서 시험관 내(in vitro) 자가 조립을 통해 세포 유래 불순물을 함유하지 않은 높은 순도의 균일한 VLP를 제조할 수 있다"고 말했다.