- 임상3상서 세마글루티드 대비 체중 감소·허리둘레 개선 효과 입증…8월 중순 출시 예정
- GLP-1과는 다른 계열로 WHO 인정…최대 15㎎까지 증량 가능
- 국내 제2형 당뇨병 및 과체중·비만 환자 대상 허가…주 1회 자가주사 방식
[더바이오 성재준 기자]한국릴리는 오는 8월 중순 국내에 ‘마운자로프리필드펜주(성분 터제파타이드)’ 2.5㎎및 5㎎/0.5㎖ 용량 제품(이하 마운자로)을 출시한다고 24일 밝혔다. 마운자로는 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)·포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 수용체 이중효능제로, 제2형 당뇨병과 비만을 적응증으로 출시될 예정이다.
스피드 바카라 사이트는 최초이자 현재 유일한 GIP·GLP-1 수용체 이중효능제로, 주 1회 투여하는 단일분자 주사제다. 인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 억제, 위 배출 지연 등을 통해 혈당 조절과 체중 감량을 돕는다.
세계보건기구(WHO)와 국내외 진료지침은 스피드 바카라 사이트의 기전을 근거로, 이를 기존 GLP-1 작용제와는 구별되는 새로운 계열의 치료제로 분류하고 있다. 스피드 바카라 사이트는 이러한 혁신성을 인정받아 ‘2024 인터내셔널 프리 갈리엥 어워드’에서 최고의약품상을 수상하기도 했다.
국내에서는 △식이요법 및 운동요법과 병행해 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕는 보조제 △BMI 30㎏/㎡이상인 성인 비만 환자 또는 BMI 27㎏/㎡ 이상이면서 체중 관련 동반질환을 가진 과체중 환자의 체중 관리 보조제로 허가됐다. 두 적응증 모두 치료 시작 시 주 1회 2.5㎎을 투여하며, 4주 후 5㎎으로 증량한다. 이후 환자 반응에 따라 2.5㎎ 단위로 증량할 수 있고, 최대 용량은 주 1회 15㎎이다.
제2형 당뇨병 적응증은 총 6278명이 참여한 SURPASS 임상3상 5건의 결과를 근거로 허가됐다. 스피드 바카라 사이트(5·10·15㎎)는 각각의 연구에서 위약, 세마글루티드(1㎎), 인슐린 데글루덱, 인슐린 글라진 등과 비교해 당화혈색소(HbA1c)를 유의하게 개선했다.
비만 적응증의 경우 SURMOUNT-1·2 임상3상 결과를 바탕으로 허가됐다. 각각 과체중·비만 환자 2539명과 제2형 당뇨병 동반 환자 938명을 대상으로 72주간 진행됐으며, 스피드 바카라 사이트 투여군은 위약군 대비 유의한 체중 감소를 나타냈다.
최근 발표된 SURMOUNT-5 임상3상에서는 성인 비만 또는 과체중 환자 751명을 대상으로 스피드 바카라 사이트(10·15㎎)와 세마글루티드(1.7·2.4㎎)의 체중 감소 효과가 직접 비교됐다. 72주 기준 평균 체중 감소율은 스피드 바카라 사이트 투여군이 20.2%로, 세마글루티드군의 13.7% 대비 유의하게 높았다. 허리둘레 감소폭도 각각 18.4㎝와 13.0㎝로, 스피드 바카라 사이트의 통계적 우월성이 확인됐다.
존 비클 한국릴리 대표는 “당뇨병과 비만은 여전히 효과적인 관리가 어려운 만성질환이며, 많은 환자들이 치료 목표에 도달하지 못하고 있다”며 “릴리는 100년 이상의 당뇨병 치료 경험을 바탕으로 국내 의료진 및 환자와 적극적으로 소통하며, 미충족 의료 수요 해소에 앞장서겠다”고 말했다.