‘두타스테리드+타다라필’ 성분 복합 개량신약
[더바이오 유수인 기자] 신풍제약은 전립선 비대증 치료제인 ‘아보시알정(0.5/5㎎)’의 발매일을 12월 1일로 확정했다고26일 밝혔다.
아보시알정은 올해1월 국내 안전한 바카라 사이트 비대증 치료제 시장에 새롭게 품목허가를 받았던 ‘두타스테리드+타다라필’ 성분의 복합 개량신약으로,세계 최초로 두 성분을 하나의 제형으로 구현한 제품이다.
두타스테리드는 안전한 바카라 사이트 비대의 주요 원인인 호르몬 생성을 억제해 안전한 바카라 사이트 크기를 줄이고,타다라필은 양성 안전한 바카라 사이트 비대증(BPH)으로 인한 하부요로증상(LUTS)을 개선한다.두 성분의 이중 효과를 통해 안전한 바카라 사이트 비대증 환자의 LUTS개선과 질환의 근본 원인 조절을 동시에 기대할 수 있다는 게 회사의 설명이다.
지난 2023년9월 국내19개 병원에서 한국인 중등도~중증 양성 안전한 바카라 사이트 비대증 환자654명을 대상으로 진행한 임상3상 결과, 단일제 대비 뛰어난 국제안전한 바카라 사이트증상점수(IPSS)개선 효과를 보여 중등도~중증 양성 안전한 바카라 사이트 비대증 치료제로 허가를 받았다.
신풍제약 관계자는 “안전한 바카라 사이트 비대증은 장기적인 치료와 관리가 필요한 질환으로,환자들의 복약 편의성과 치료 만족도를 높이기 위한 복합제에 대한 요구가 지속돼왔다”며“아보시알정은 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필을 하나의 제형으로 구현한 복합제로,한국인 대상임상3상에서 단일제 대비 우수한 증상 개선 효과와 안전성을 입증했다”고 말했다. 이어 “복약 순응도를 개선해 환자와 의료진 모두에게 새로운 치료옵션을 제공하고,안전한 바카라 사이트 비대증 환자의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.