[더피망 바카라 강조아 기자] 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 최근 중국 바이오기업 아케소(Akeso)의 ‘인터루킨-12(IL-12)’ 및 ‘인터루킨-23(IL-23)’ 이중특이항체인 ‘에브다로키맙(ebdarokimab)’을 중등도에서 중증에 이르는 판상건선 치료제로 승인했다고 밝혔다. NMPA는 2023년 1월 에브다로키맙의 신약허가신청(NDA)을 수락한 이후, 2건의 임상3상을 포함한 총 5건의 임상 연구 결과를 바탕으로 시판을 승인했다.에브다로키맙은 임상3상 연구를 통해 16주차와 52주차에 걸쳐 효능과 안전성을 입증했다. 치료
[더피망 바카라 성재준 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 이명수 이사장이 지난 19일 고려대 세종캠퍼스 체육관에서 열린 '푸드이노베이션 네트워크 한마당' 행사에 참석해 축사를 전하고 다양한 프로그램에 함께했다고 21일 밝혔다.이번 행사는 식품 규제과학, 기능성 식품, 푸드테크 분야의 혁신과 지속 가능한 협력을 위한 자리로, 정부기관·학계·산업계 등 130여명이 참석해 성황리에 개최됐다.이명수 이사장은 "푸드테크는 건강하고 지속 가능한 미래를 여는 핵심 산업"이라며 "이번 행사가 지역과 국가 식품산업 경쟁력 강화를 위한
[시가총액 모니터] 바이오 특례상장
[더피망 바카라 지용준 기자] 씨티엑스(CTX)는 황유경 대표가 21일 한국과학기술회관에서 열린 ‘2025 과학·정보통신의 날’ 기념식에서 과학기술 진흥에 기여한 공로로 ‘과학기술 포장’을 수상했다고 밝혔다.이번 행사에는 한덕수 대통령 권한대행 겸 국무총리, 유상임 과학기술정보통신부 장관, 이진숙 방송통신위원회 위원장, 노준형 ICT대연합 회장 등 과학기술·정보통신 주요 인사들이 참석했다.황유경 대표는 과학기술 분야의 인재 양성과 국가 보건과학 정책 수립 및 운영 등 다양한 분야에서 활동하며 과학기술 발전과 산업 육성에 기여했으며, 국내
[더피망 바카라 지용준 기자] 다안바이오테라퓨틱스(DAAN Biotherapeutics, 이하 다안바이오)는 지씨셀(GC Cell)과 종양 항원 특이적 항체서열에 대해 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약에는 업프론트(선급금), 개발 및 상업화 단계별 마일스톤(단계별 기술료), 매출에 따른 로열티(경상 기술료)가 포함돼 있으며, 구체적인 계약 조건은 영업 비밀 보호를 위해 공개되지 않았다. 양사는 이번 협력을 통해 ‘고형암’을 대상으로 하는 세포치료제의 상용화에 중요한 발판을 마련할 예정이다.지씨셀은 다안바이오의
[더피망 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 최근 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 재발성·불응성 다발골수종 치료제로 항체약물접합체(ADC)인 ‘블렌렙(Blenrep, 성분 벨란타맙 마포도틴)’ 병용요법에 대한 시판 승인을 획득했다고 밝혔다. 이는 지난 2023년 2월 영국 보건당국이 승인을 취소한 이후 약 2년 만이다.이번 승인은 ‘블렌렙 병용요법’의 우수한 효과를 입증한 2건의 임상3상(DREAMM-7·DREAMM-8) 연구 결과를 근거로 이뤄졌다. 특히 DREAMM-7 연구에서는 ‘블렌렙에
[by Ji, Yong Jun] ToolGen, a gene editing company, announced on April 21 that it has filed a patent infringement lawsuit in the British court against Vertex Pharmaceuticals and its commercial partners, Lonza and RoslinCT, concerning the gene editing treatment CASGEVY.ToolGen secured a patent for its
[by Kang, In Hyo] “The past four years have been an incredible journey. We pushed forward with a clear vision, and within just three years of launching the company, we were able to demonstrate our technological strength by successfully exporting our main pipeline in the preclinical stage, NXI-101 (d
[더피망 바카라 지용준 기자] 신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 신약 후보물질인 'BAL0891'의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 21일 밝혔다.신라젠은 이번 IND 변경 승인이 완료됨으로써 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고, 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다.신라젠에 따르면 BAL0891은 급성 골수성 백혈병 전임상 연구에서 유망한 항암 활성이 확인됐다. 최근 진행된 MOLM-14 급성골수성백혈병 이식 모
[더피망 바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 사노피(Sanofi)와 미국 리제네론(Regeneron)은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘듀피젠트(Dupixent, 성분 두필루맙)’가 ‘만성 자발 두드러기(CSU)’ 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인은 항히스타민제 치료에도 증상이 지속되는 만 12세 이상 청소년 및 성인 환자를 대상으로 한다. 사노피는 듀피젠트가 CSU를 대상으로 약 10년 만에 승인된 ‘첫 표적치료제’라고 설명했다.FDA의 이번 결정은 항히스타민제로도 증상이 조절되지 않고, 생물학적 제제 치료 경험이 없는
[더피망 바카라 지용준 기자] 대동세무고등학교는 지난 18일 서울 종로구 계동에 위치한 본관 고촌홀에서 개교 100주년 기념식을 가졌다고 21일 밝혔다.이날 행사에는 김동익 종근당고촌학원 이사장과 이장한 종근당 회장, 정재정 종근당고촌재단 이사장, 조영재 대동세무고 교장과 송명섭 총동문회장 등 주요 관계자들을 비롯해 재학생과 동문, 교직원 800여명이 참석했다.기념식은 ‘대동이여! 비상하라. 더 높은 곳을 향하여’라는 슬로건 아래 ‘큰 뜻 높은 기상 이곳에서 키우자’라는 100주년 기념비 제막식으로 시작됐다. 축하 공연, 기념 영상 상영
[더피망 바카라 지용준 기자] 한미약품그룹 임직원들이 제45회 장애인의 날(매년 4월 20일)을 맞아 ESG 일환으로 지역사회 장애인들과 봉사을 진행했다.한미약품그룹은 지난 18일 서울 송파구 거여동 일대에서 발달장애인들과 ‘플로깅(Plogging, 걷거나 달리면서 쓰레기를 줍는 환경 보호 활동)’ 프로그램을 진행했다고 21일 밝혔다.이번 활동은 지역사회의 환경 보호와 장애에 대한 올바른 인식을 확산하기 위해 기획됐으며, 한미약품그룹 임직원과 구립송파구장애인보호작업장 소속 근로 장애인 등 40여명이 참여했다.구립송파구장애인보호작업장 관계
[더피망 바카라 지용준 기자] 유전자 교정 전문기업 툴젠은 영국 법원에 버텍스(Vertex Pharmaceuticals)의 유전자 교정 치료제인 카스게비에 대해 버텍스와 상업적 파트너 론자, 로슬린CT(RoslinCT)를 상대로 특허침해 소송을 제기했다고 21일 밝혔다. 툴젠은 Cas9을 단백질형태 그대로 세포 내로 전달하는 방식인 'CRISPR RNP (Ribonucleoprotein, 단백질-핵산 복합체)' 특허를 지난해 10월 유럽과 일본에 연이어 등록했다. CRISPR RNP는 DNA, mRNA 사용에 따르는 세포 독성을 회피할
[더피망 바카라 지용준 기자] 베르티스는 태국 및 필리핀에서 자사의 유방암 조기진단 혈액검사인 ‘마스토체크(MASTOCHECK)’의 공급을 시작했다고 21일 밝혔다.태국과 필리핀에서의 마스토체크 영업과 마케팅은 싱가포르에 본사를 두고 있는 임상 유전체학 분야의 혁신 기업인 ‘라이프스트랜즈(LifeStrands)’가 담당한다. 베르티스는 지난 1월 라이프스트랜즈와 마스토체크의 공급 계약을 체결했다.라이프스트랜즈는 동남아시아의 선도적인 진단 서비스 제공업체인 ‘패솔로지아시아그룹(Pathology Asia Group)’의 유전체학 및 생명과학
[더피망 바카라 윤영식 기자][더피망 바카라 이영성 기자] 한국화장품수출협회는 오는 24일 오후 1~5시 화장품 홍보에 많이 활용되는 동영상 홍보 툴 ‘숏츠 강의’를 개최한다고 21일 밝혔다. 강의는 인스타그램 13만 팔로워 영상 크리에이터인 에딧 킴이 맡는다. 그는 유튜브 5만명 구독자 및 숏폼 조회수 누적 5000만뷰 달성 등 SNS에서 활동 중이다. 아모레퍼시픽, 현대백화점, 롯데백화점, AK플라자, LH, ID헤어 등 다양한 기업에서 강의하고 있다.인공지능(AI) 덕분에 누구나 손쉽게 동영상을 제작할 수 있는 시대. 하지만 수많은 AI
[더피망 바카라 강인효 기자] 바이오 재생의료 전문기업인 시지바이오는 자사의 척추유합술용 차세대 골대체재인 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’가 지난 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 21일 밝혔다.시지바이오는 이번 승인으로 미국 시판허가(PMA)를 위한 마지막 임상 절차인 ‘확증 임상(Pivotal Study)’을 본격적으로 돌입하게 됐으며, 미국 의료기기 시장 진출을 위한 실질적 단계를 개시하게 됐다. 특히 노보시스 퍼티는 한국에서 개발된 바이오융복합 의료기기 가운데 최초로
[더피망 바카라 강인효 기자] 신약 개발기업인 에이프릴바이오는 ‘APB-R3(개발코드명)’가 대사이상 관련 지방간염(MASH)에 뛰어난 효능이 있음을 확인한 연구 결과가 세포 및 면역학 의약 분야의 최상위 국제학술지인 ‘셀리포츠메디신(Cell Reports Medicine(IF 11.7))’에 게재됐다고 21일 밝혔다.이번 연구는 ‘강원대 G-램프 사업’의 지원 아래 강원대 약학대학 약학과 한용현 교수, 의생명시스템과학과 강승구 교수와의 공동 연구로 이뤄졌다. 해당 연구 제목은 ‘Treatment of IL-18 binding prote
[더피망 바카라 지용준 기자] 오스코텍은 면역성혈소판감소증 치료제로 개발 중인 신약 후보물질인 ‘세비도플레닙’의 1차 치료제 진입 가능성을 타진하는 탐색적 연구자주도 임상2상을 위한 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처에 제출됐다고 21일 밝혔다.이번 임상은 윤재호 서울성모병원 혈액내과 교수의 제안과 주도로 진행되며, 성모병원 연구자 5명이 참여한다. 임상의 주요 목적은 새롭게 진단받은 면역성혈소판감소증 환자들이 1차 표준 치료에 반응한 이후 세비도플레닙을 투여했을 때 만성으로의 진행을 억제하고 재발률을 낮출 수 있는지를 확인하는 것이
[더피망 바카라 지용준 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 연내 상장 유지를 충족할 수 있는 자본 조달을 달성하겠다는 입장을 공개했다. 브릿지바이오는 경영권과 관계없이 전략적투자자(SI) 유치에 성공해 상장 폐지 우려에서 벗어나겠다는 각오다.이정규 브릿지바이오 대표는 21일 홈페이지를 통해 이같은 내용의 회사 현황과 향후 계획을 공유했다. 이 대표는 “특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질인 ‘BBT-877(개발코드명)’의 임상2상 톱라인(Top-line) 결과 발표와 관련해 예상했던 범위를 벗어난 결과가 도출됨에 따라
[더피망 바카라 이영성 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS)는 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’를 도입해 청구 중인 의료기관이 100곳을 넘어섰다고 21일 밝혔다. 바이탈케어는 환자 상태 악화를 예측하는 솔루션이다. 구체적으로 △일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) △일반 병동에서 4시간 이내에 발생할 수 있는 패혈증 △중환자실에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 사망 위험도를 높은 정확도로 조기 예측한다.지난 2023년 3월 비급여 시장
