의료기기 품질 및 안전성 입증
[더바이오 유수인 기자]뇌파 분석 기반의 디지털 헬스케어 스타트업인 슬로웨이브는 자사의 뇌파 분석 의료기기에 대한 '의료기기 제조 및 품질 관리 기준(이하 GMP)' 인증과 제품 안전성과 관련한 국제 인증을 동시에 획득했다고 19일 밝혔다.
온라인 바카라 사이트는 초소형 뇌파 측정기와 뇌파 분석 알고리즘 탑재로 의료진의 정밀한 진단을 지원하는 △불면증 환자 대상 뇌파 측정 솔루션 △수술 후 섬망 예측 △정신질환 조기 스크리닝 보조 등 의료기기를 개발 중에 있다.
온라인 바카라 사이트가 획득한 GMP 인증은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질 관리에 대해 적합 판정을 받은 것으로, 이에 따라 회사는 의료 현장에서 요구되는 제조 품질 수준 입증은 물론 의료기기 임상시험까지 가능하게 됐다.
뿐만 아니라 회사는 국제전기기술위원회(IEC)의 기술 기준에 맞춰 전기·전자 제품의 안전성을 검증하는 'CB 인증'도 함께 획득함으로써 글로벌 의료기기 시장 진출을 위한 기술 및 안전 요건도 확보했다. 이를 기반으로 온라인 바카라 사이트는 △주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD) 스크리닝 △디지털 치료제(DTx) △중환자실 섬망 예측 등 다양한 뇌파 기반 솔루션의 상용화를 위한 연구에 나설 계획이다.
류경호 온라인 바카라 사이트 대표는 “이번 동시 인증 획득은 우리 회사 의료기기가 우수한 뇌파 기술력은 물론, 품질과 안전성 면에서도 글로벌 수준에 올라섰음을 보여주는 성과”라며 “앞으로도 임상 데이터 축적과 기술 고도화에 주력해 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.
한편, 온라인 바카라 사이트는 스파크랩의 초기 투자 이후 딥테크 팁스 과제를 패스트트랙으로 통과한 데 이어 2023년 중소벤처기업부 초기창업패키지에서 최우수기업 선정, 2024년 창업도약패키지 지원기업 선발되는 등 기술력과 사업성을 인정받은 바 있다.