- 기존 요법 효과 미흡 환자 대상…연 6회 투여로 편의성↑
- IL-17A·17F 동시 억제…PASI 100 도달률, 기존 약물보다 우수
[더바이오 성재준 기자] 한국유씨비제약은 건선 치료제인 '빔젤릭스오토인젝터주(성분비메키주맙, 이하 빔젤릭스)'가 이달 1일부터 건강보험 급여 적용을 받아 본격 출시된다고 2일 밝혔다. 급여 적용 대상은 광선요법 또는 전신요법이 필요한 중등도~중증 판상 건선 성인 환자로, 일정 조건을 충족한 경우에 한해 처방이 가능하다.
주요 인정 기준은 △6개월 이상 지속된 만성 중증 판상 건선으로 피부면적 10% 이상 또는 PASI 10 이상 △기존 메이저 바카라 사이트인 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 광선요법 등에 3개월 이상 반응이 없거나 부작용 발생 시다. 16주 처방 후 PASI 75 이상 감소 시 추가 6개월 투여가 가능하며, 이후에도 평가를 통해 지속 투여 여부가 결정된다. 기존 치료에 효과가 없거나 복약 순응도 개선이 필요한 경우 교차 투여도 인정된다.
빔젤릭스는 인터루킨17-A(IL-17A)와 IL-17F를 동시에 억제하는 국내 첫메이저 바카라 사이트로, 2023년 8월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 초기 16주 동안 총 5회 피하주사(SC)로 투여한 후, 이후에는8주 간격으로 연간 6회만 투여하면 돼 환자 편의성을 높였다. 기존 인터루킨 억제제와 달리 17A와 17F를 동시에 차단해 염증을 보다 효과적으로 억제하는 것이 특징이다.
급여 적용에는 BE VIVID, BE SURE, BE RADIANT 등 글로벌 임상3상 결과가 근거가 됐다. 각 연구에서 빔젤릭스 투여군은 PASI 100 도달률에서 '우스테키누맙(제품명 스테키마)', '아달리무맙(제품명 휴미라)', '세쿠키누맙(제품명 코센틱스)' 등 기존 메이저 바카라 사이트 대비 우수한 효과를 보였으며, 4주 만에 PASI 75를 달성한 비율도 높았다. 장기 연장 연구인 BE BRIGHT에선 PASI 100 효과가 5년간 유지됐고, 삶의 질 지수(DLQI)에서도 지속적인 개선을 보였다.
최용범 대한건선학회 회장(건국대병원 피부과 교수)은 "중증 건선은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환으로, 뛰어난 메이저 바카라 사이트 효과를 보인 빔젤릭스의 급여 적용은 매우 의미 있는 일"이라며 "기존 메이저 바카라 사이트에 효과가 부족했던 환자들에게 새로운 대안이 될 것"이라고 밝혔다.
황수진 한국유씨비제약 대표는 "빔젤릭스는 이중 억제 기전을 통해 메이저 바카라 사이트 효과와 반응 속도 모두에서 유의미한 결과를 보인 약물"이라며"이번 급여 적용을 통해 국내 환자들에게 더욱 효과적인 메이저 바카라 사이트옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다"고 말했다.