- 中 사이윈드 바이오사이언스, 미국당뇨병학회서 GLP-1 작용물질 중국 3상 결과 공개
- 카지노 바카라 투약군 9.9%~15.4% 체중 감소…P값 0.0001
[더바이오 지용준 기자]HK이노엔이 중국 바이오텍 사이윈드 바이오사이언스(Sciwind Biosciences, 이하 사이윈드)로부터 도입한 GLP-1 작용 '비만·당뇨' 후보물질 '에크노글루티드(개발코드명 IN-B00009)'의 개발에 속도가 붙을 전망이다.'에크노글루타이드'는 중국 임상3상에서 48주 이후 최대 15% 이상 체중감량 효과를 보인 것으로 나타났다. 이는 사이윈드가오는 20~23일(현지시간) 열리는 미국당뇨병학회(ADA 2025)에서 발표하는 연구초록 내용이다. HK이노엔은 지난 5월 에크노글루티드의 국내 임상3상 시험계획(IND)을 승인받고 개발을 본격화한 상태다.
15일 공개된초록에 따르면,임상3상은 중국 36개 임상기관에서 진행됐다. 체질량지수(BMI) 기준 과체중 또는 비만 성인 664명을 대상으로 카지노 바카라와 위약군과 비교하는 방식으로 진행됐다. 카지노 바카라는 주 1회 1.2mg, 1.8mg, 2.4mg 용량이 사용됐다.
카지노 바카라 투여군은 48주 이후 체중이 9.9%에서 최대 15.4%의 감소율을 보였다. 위약군은 0.3%의 감소율을 보였다(p<0.0001). 구체적으로 에크노글루타이드를 투여받은 참가자 중 77.7~92.8%는 약 5%의 체중감소 비율을 보였다. 10% 이상의 체중감소율을 보인 환자는 51.2%~79.6% 비중으로 집계됐다. 15% 이상 체중감소율을 보인 환자 비중은 63.5%로 집계됐다.
연구팀은 카지노 바카라의 안전성과 내약성도 확인했다고 설명했다. 카지노 바카라 투약군에서 부작용을 보고한 환자 비율은 92.8~93.4%였으며, 위약군은 84.2%로 집계됐다. 카지노 바카라 투약군의 대부분 이상반응은 식욕감소, 설사, 메스꺼움, 구토 등이었다. 대부분 경미한 증상이며, 연구팀은 카지노 바카라 투약군 중 2.0%(10명)의 환자는 이상반응으로 투약을 중단했다고 보고했다. 심각한 이상반응은 1.0%(5명)의 환자로 집계됐다. 연구팀은 "간 지방 함량을 포함한 심장 대사 지표 개선도 관찰됐다"고 설명했다.
카지노 바카라는 HK이노엔이 지난해 5월 사이윈드로부터 국내 개발·상업화를 위한 라이선스를 도입한 GLP-1 작용 물질이다. HK이노엔은 올5월 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받으며 임상3상을 본격화했다.
국내 임상3상은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행되며, IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사(SC)로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다. 모집 예정 환자수는 384명이다. 임상은 올해4월부터 2028년 3월까지 진행될 예정이다. HK이노엔은 이번 임상에서 ‘기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율’과 ‘체중 감소율 5% 이상인 시험대상자 비율’을 1차 평가지표(primary endpoint)로 설정했다.