- 한미약품 20일 열리는 미국당뇨병학회서 바카라 꽁 머니 초록 공개
- 비만 환자군 포함된 MAD 코호트서 29일차 최고 용량군(B4) 평균 2.49kg(±2.32) 체중 감소
[더바이오 지용준 기자] 한미약품이 차세대 비만 치료 신약으로 개발 중인 GLP-1 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) 'HM15275'의 임상2상 진입에 청신호가 켜졌다.
한미약품은 '바카라 꽁 머니'의 미국 임상1상 예비 분석결과, 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상 BMI비만 환자에게 효과를 평가한 용량 상승 시험(MAD) 코호트에서 29일차에 평균 2.15%의 체중감소 효과를 확보했다. 또한 양호한 안전성 프로파일도 확인했다.
15일 한미약품은 이 같은 연구결과를 오는 20~23일(현지시간) 열리는 미국당뇨병학회(ADA 2025) 초록을 통해 먼저 공개했다.
초록에 따르면, 총 BMI 30~45kg/㎡ 성인 40명을 대상으로 4주간 '바카라 꽁 머니'를 주 1회 투여한 결과, 29일차에 모든 용량군에서 위약 대비 체중 감소 효과가 나타났다. 최고 용량군(B4)에서는 평균 2.49kg(±2.32)의 체중 감소가 나타났고, 이는 체중 대비 2.15%에 해당한다. 고용량일수록 효과가 더 크게 나타났다는 게 연구팀의 설명이다.
이상반응은 대부분 경미한 위장 증상(변비, 설사, 구토)으로, 중대한 이상반응(SAE)이나 치료 중단 사례는 나타나지 않았다. 또 약동학(PK) 분석 결과도 약물 반감기가 143~157시간으로 나타나며 주 1회 투여 근거도 확보했다.
'바카라 꽁 머니'는 근손실을 최소화하면서도 비만대사 수술 수준의 25% 이상 체중 감량 효과를 기대하는 한미약품의 차기 비만 신약 후보물질이다. 한미약품은 지난해 6월 미국당뇨병학회에서 '바카라 꽁 머니'의 전임상을 통해 기존 비만 치료제인 '세마글루티드(제품명 위고비)'와 '터제파타이드(제품명 젭바운드)'보다 강력한 체중 감소 효능을 나타내면서도 상대적으로 제한적인 제지방 감소량을 보였다고 소개한 바 있다.
당시 공개된 초록에 따르면, DIO(diet-induced obese) 마우스 모델에서 '바카라 꽁 머니', '위고비', '젭바운드'를 비교 분석한 결과 '바카라 꽁 머니'는 투여 ‘3주차’ 시점에서 기준치 대비 체중 감량 효과가 39.9%로 나타났다. 위고비와 젭바운드는 각각 15.0%, 25.3%였다. '바카라 꽁 머니'는 대조 약물 대비 에너지(칼로리) 소비와 음식 섭취 억제, 의존·독립적인 체중 감소 효과를 보였다.
한미약품은 올해 학회에서 '바카라 꽁 머니'의 임상1상 톱라인 결과 이외에도 △비만 동물 모델에서 바카라 꽁 머니의 강력한 체중 감소 효능 및 작용기전 △바카라 꽁 머니의 터제파타이드(제품명 젭바운드) 대비 체중 감량 질 개선 기전 제시 △HM17321의 체중 감량 및 차별화된 체성분 개선 효과 △HM17321의 혈당 조절 개선 효과 △바카라 꽁 머니와 HM17321 병용 시 나타나는 체성분 개선 시너지 효과 등 초록 5건을 연달아 공개한다.
한미약품 관계자는 “이번 학회는 전사적으로 추진 중인 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트’의 핵심 파이프라인이 지닌 경쟁력을 글로벌 시장에 본격적으로 알리고, 대사질환 치료 분야에서 우리 회사의 연구개발(R&D) 리더십이 조명받는 자리가 될 것으로 기대된다”고 말했다.