- SYMMETRY·HARMONY 연구 등 2건 임상2b상 데이터 내달 미국간질환학회 공개
- 보상성 간경변·전 간경변 바카라 꽁 머니 환자 대상…AI 기반 조직학 분석 데이터도 발표
[더바이오 성재준 기자] 미국 바이오기업인 아케로테라퓨틱스(Akero Therapeutics, 이하 아케로)는 오는 11월 7일부터 11일(현지시간)까지 열리는 미국간질환학회(AASLD)에서 자사의 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 후보물질인 ‘에프룩시페르민(Efruxifermin)’에 대한 2건의 임상2b상의 새로운 데이터를 발표할 예정이라고 최근 밝혔다.
아케로는 구체적으로 보상성 간경변(F4c)을 가진 환자를 대상으로 한 96주의 임상2b상(SYMMETRY) 및 전(前) 간경변(F2-F3) 바카라 꽁 머니 환자를 대상으로 한 96주의 임상2b상(HARMONY) 연구 데이터를 공개할 계획이다.
아케로는 AASLD에서 총 3건의 발표를 진행할 예정이다. 그중 2건은 ‘구두’로, 나머지 1건은 ‘포스터’ 형태로 발표할 계획이다.
아케로에 따르면, SYMMETRY 연구를 통해 에프룩시페르민은 바카라 꽁 머니로 인한 보상성 간경변 환자에서 섬유화 회복을 시사하는 다양한 ‘비침습적’ 검사 지표의 개선과 관련이 있음을 확인했고, 이에 대해 임상 플레너리(Clinical Plenary) #1 세션에서 구두로 발표할 예정이다.
특히 에프룩시페르민은 바카라 꽁 머니로 인한 보상성 간경변 환자에서 Baveno VII 기준에 따라 평가된 문맥고혈압 지표를 개선한 것으로 나타났다. 회사는 이번 연구에 대해 바카라 꽁 머니 임상시험(바카라 꽁 머니 Clinical Trials)에서 구두로 데이터를 공개할 계획이다.
아울러 HARMONY 연구에서 인공지능(AI) 기반의 조직학 분석을 통해 F2-F3 바카라 꽁 머니 환자에서 에프룩시페르민이 유도한 간 미세구조 변화에 대해 확인한 데이터는 포스터 형태로 발표된다.
한편 에프룩시페르민은 아케로의 핵심 후보물질로, 현재 3건의 임상3상이 진행되고 있다. 전 간경변(F2–F3 섬유화) 바카라 꽁 머니 환자를 대상으로 SYNCHRONY Histology 연구가, 바카라 꽁 머니로 인한 보상성 간경변 환자를 대상으로 SYNCHRONY Outcomes 연구가, 바카라 꽁 머니 또는 대사이상 지방간질환(MASLD) 환자를 대상으로는 SYNCHRONY Real-World 연구가 진행되고 있다. 특히 이들 임상3상은 이전의 2건의 임상2b상 연구인 HARMONY 연구와 SYMMETRY 연구를 기반으로 설계됐다.