메이저 바카라 사이트, 위궤양 치료 적응증도 허가 심사 진행 중
[더바이오 지용준 기자] 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 치료제 자큐보(성분 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다.
이번 허가 신청은 기존에 허가받은 신약 메이저 바카라 사이트의 신규 제형 변경 개발로, 임상1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상 결과를 기반으로 품목허가 신청이 가능하다.
구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 혁신적인 제형으로, 알약을 삼키기 어려운 환자나 빠른 복용이 필요한 환자들에게 유용하다. 메이저 바카라 사이트 구강붕해정은 기존 제품보다 소형화돼 휴대성을 높였으며, 역류성 식도염 환자에게 속쓰림을 유발할 가능성이 있는 오렌지향을 첨가해 환자의 복약 순응도를 극대화한 것이 특징이다.
메이저 바카라 사이트는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상3상을 성공적으로 마치고, 추가 허가 심사가 진행 중이다. 여기에 중국에서는 경구용(먹는) 임상3상을 진행 중이며, 동시에 주사제형 임상1상도 병행하고 있다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 구강붕해정의 임상 성공은 다양한 제형의 확보를 통해 P-CAB 시장에서의 입지 강화를 가속화할 계획이다. 회사 관계자는 “국산 37호 신약인 메이저 바카라 사이트의 새로운 제형 개발을 통해 환자들에게 새로운 치료 기회 확대에 이바지할 수 있기를 희망한다”며 “신약 개발에 있어서 연이어 성과를 쌓아가고 있는 만큼, 30조원 규모의 글로벌 시장에서 더욱 메이저 바카라 사이트의 가치를 높일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.