저용량군 40㎎서 폐종양 50% 부분관해, 뇌종양 완전관해
[더바이오 지용준 기자] 보로노이는27일(현지시간)미국암연구학회(AACR 2025)에서 공개한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암을 타깃하는 표적치료제 후보물질인 ‘VRN11(개발코드명)’의 임상 초기 데이터를 통해 EGFR C797S 돌연변이 환자 대상으로 효능을 입증했다고 밝혔다.
회사에 따르면, 임상1a상 용량 증량 단계 진행 중에 메이저 바카라 사이트 C797S 이중 돌연변이(메이저 바카라 사이트 L858R/C797S) 뇌전이 환자에게 저용량인 40㎎을 투약해부작용 없이 폐 병변에서 50% 이상의 부분관해(PR)를, 뇌 병변에서 완전관해(CR)가 나타났다. 구체적으로 2.2㎜의 폐에 있던 종양이 2개월 투약 후 50% 이상 크기가 감소했고, 뇌에 있던 병변의 경우 10.6㎜의 종양은 4개월 후 완전히 사라진 것을 확인했다.
현재 VRN11은 240㎎ 투약을 앞두고 있으며, 효능을 확인한 40㎎에서 8배 용량을 증량한 320㎎까지 증량하는 것으로 임상이 설계됐다. 용량이 증가할수록 항종양 효과는 더욱 증가할 것으로 기대된다는 게 회사의 설명이다.
VRN11의 타깃 중 메이저 바카라 사이트 C797S 돌연변이는 ‘타그리소’·‘렉라자’를 포함한 3세대 비소세포폐암 치료제를 1차 원발암 돌연변이(메이저 바카라 사이트 Del19 또는 L858R) 환자에게 투약했을 때 발생하는 획득내성 이중 돌연변이이며, 발생 비율은 10% 수준이다.
C797S 돌연변이 환자에게 투약 가능한 허가받은 표적치료제는 현재 부재한 상황이며, 기존 비소세포폐암 2차 치료제로 사용되는 ‘알림타(성분 페메트렉시드)’와 백금계 세포독성항암제 병용요법의 무진행 생존기간(PFS)이 4개월, 3등급 이상의 부작용은 50% 수준으로 비소세포폐암의 2차 치료제에 대한 충족되지 못한 의료적 수요가 존재하는 것으로 알려져 있다. 대표적인 경쟁사로는 미국나스닥 상장사인 블루프린트메디슨스가 있었지만, 이 회사는 메이저 바카라 사이트 C797S 돌연변이 환자에 대한 유효성 입증에 실패했다.
보로노이는 현재 진행 중인 임상에서 확보된 메이저 바카라 사이트 C797S 돌연변이 비소세포폐암 환자에 대한 추가 데이터를 오는 7월 국제학회에서 추가로 공개할 예정이라고 밝혔다. 보로노이 관계자는 “폐암·고형암 전문의로 구성된 회사 과학자문위원(SAB)과 임상 컨설턴트는 VRN11의 효능과 안전성에 대해 극찬했으며, 현재 드러난 데이터를 근거로 판단할 때 높은 단독 항종양 효과와 안전역(safety margin)으로 인해 향후 메이저 바카라 사이트 C797S 변이 비소세포폐암 치료제로 ‘가속승인’을 목표로 공격적인 임상을 진행할 것을 강력히 권고한다”고 말했다. 이어 “이에 따라 2026년 가속승인 승인을 위한 임상2상을 진행할 것”이라며 “이를 통해 미국과 유럽을 포함해 빠르게 가속승인을 받는 것을 목표로 한다”고 덧붙였다.