셀트리온, '키트루다 온라인 바카라 사이트' 글로벌 임상3상 국내 승인

[더바이오 이영성 기자]셀트리온은 '키트루다' 바이오시밀러로 개발 중인 'CT-P51'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획을 승인받았다고 28일 공시했다. 이는 글로벌 임상3상으로, 우리나라에서도 이번에 승인을 받은 것이다.

셀트리온은 이번 3상을 통해 이전에 치료 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 백금-페메트렉시드 항암화학요법과 병용한 'CT-P51' 및 '키트루다'의 유효성과 안전성을 비교하며, 약 2년간 진행한다.

셀트리온 관계자는 "전이성 비편평 비소세포폐암뿐만 아니라, 오리지널 약물이 허가받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다"고 밝혔다.