‘토피라메이트’ 비교 임상3상 연구서 모든 지표 우월성 확인
[더바이오 유수인 기자] 애브비는 최근 월4일이상편두통병력을가진성인환자대상으로‘아큅타(성분아토제판트, 60㎎하루1회)’와최대내약용량의‘토피라메이트(50, 75또는100㎎/일)’를직접비교한 임상3상다기관,무작위,이중맹검연구인‘TEMPLE’연구의주요결과를발표했다고 20일 밝혔다.
‘칼시토닌유전자관련펩타이드(CGRP)’수용체길항제인아큅타는해당연구에서편두통예방바카라 에볼루션로도승인된항경련제인 토피라메이트대비이상반응으로인한치료중단이적은점을입증하며1차평가지표를충족했다. 24주간의이중맹검치료기간 이상반응으로인한치료중단율은아큅타(12.1%)가토피라메이트(29.6%)보다유의미하게낮았으며, 상대위험도는0.41로나타났다(95% CI: 0.28, 0.59; p<0.0001).
임상적효과에대한주요지표를포함한6가지의모든2차평가지표도충족했다. 이중맹검치료기간중4~6개월동안아큅타투여군의64.1%가월평균편두통일수(MMD) 50%이상감소를보였지만,토피라메이트투여군은39.3%에그쳤다(p<0.0001).
루팔타카(Roopal Thakkar) 애브비연구개발팀부사장겸최고의료책임자(CMO)는“TEMPLE연구는미국두통학회(American Headache Society)와국제두통학회(International Headache Society)의권고를확인하며,편두통1차예방치료옵션으로서의CGRP바카라 에볼루션의역할을강조한다”고 설명했다.
편두통은환자의삶에상당한부담을끼치지만,진단과치료영역에서의미충족수요가여전히남아있는질환이다.전세계인구의14%가편두통을겪고있고두번째로높은장애유발요인이지만,예방치료에있어환자간의많은격차가존재하고있다.특히예방치료를시행하는환자중50%이상은추가적인예방치료가필요해 현재의치료가충분한효과를보이지않은경우가많은편이다.
이번비교연구에서관찰된아큅타의 이상반응프로파일은기존연구에서확인한안전성프로파일과대체로일치했다. TEMPLE연구전체결과는곧개최될의학회에서발표될예정이다.
재클린듀발(Jaclyn Duvall) 오클라호마두통전문의설립자(신경과전문의)는“많은편두통환자들이접근가능한예방치료옵션들이있음에도치료목표를달성하는데어려움을겪고있다”며“TEMPLE연구는치료효과와내약성을모두확인함으로써환자중심의치료효과를측정한한편,실제진료현장에서치료지속률을평가할수있는의미있는방법을제시했다”고말했다.