서울성모병원 치료 목적 사용 투여 성공 이어 CAR-T 스피드 바카라 사이트로 ‘자가면역질환’ 첫 도전
[더바이오 유수인 기자] 큐로셀은자사의CD19표적 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보물질인 ‘안발셀(개발코드명 CRC01)’의 전신 홍반성 루푸스(이하 SLE)에 대한 임상1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 30일 공시했다.
이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증SLE환자를 대상으로 안발셀의 내약성,안전성,유효성을 평가하는 공개형 다기관 단일군 임상1/2상이다.가톨릭대 서울성모병원을 시작으로 추가 기관들이 참여할 예정이다.
중증SLE환자 대상CAR-T임상은 현재 미국과 유럽에서도 활발히 진행되고 있으며, 국내에서는 지난3월 서울성모병원이 ‘치료 목적 사용 승인’을 통해 국내 최초로 중증 SLE 환자에게 안발셀을 투여한 바 있다. 해당 환자는 급성 부작용 없이 일상생활이 가능할 정도로 회복됐으며,면역억제제 중단 이후에도 질환 지표가 안정적으로 유지돼 자가면역질환 스피드 바카라 사이트로서 안발셀의 성공 가능성을 보여줬다는 게 회사의 설명이다.
중증SLE는 면역체계의 이상으로 신체의 정상 조직을 공격하는 난치성 만성 자가면역질환이다. 기존 치료에 반응하지 않는 경우가 많아 새로운 치료옵션에 대한 의료적 수요가 매우 크다고 회사는 덧붙였다.
김건수 큐로셀 대표는 “이번IND신청은 안발셀이 ‘혈액암’을 넘어 ‘자가면역질환’ 치료 영역으로 확장되는 의미 있는 첫걸음”이라며 “국내 최초로 자가면역질환을 대상으로 CAR-T 임상을 시작하게 돼기쁘다. 이번 임상을 통해 심각한 질병 상태에 놓인 환자들의 삶을 실질적으로 변화시킬 수 있기를 기대한다”고 말했다.
한편 안발셀은 재발성,불응성 미만성 거대 B세포 림프종(LBCL)을 적응증으로 한 임상2상을 성공적으로 완료했으며,현재 식약처의 품목허가 심사가 진행 중이다.큐로셀은 연내 허가 및 건강보험 급여 등재를 목표로 하고 있으며,안발셀은 국내 최초 혈액암 CAR-T 스피드 바카라 사이트 상용화 사례가 될 것으로 기대를 모으고 있다.