- 국제학술지 클리니컬캔서리서치(Clinical Cancer Research)에 임상 데이터 발표
- ABL111, 니볼루맙 및 화학치료제와 3중 병용요법으로 위암 1차 치료제로 개발 중
[더바이오 강인효 기자] 이중항체 전문기업인 에이비엘바이오는 자사의 파트너사인 아이맵(I-Mab)이 클라우딘18.2(Claudin18.2) 및 4-1BB 이중항체인 ‘ABL111(지바스토믹)’ 단독요법의 임상 데이터를 국제학술지인 클리니컬캔서리서치(Clinical Cancer Research, CCR)에 발표했다고 2일 밝혔다.
CCR은 미국암학회(AACR)가 발행하는 권위 있는 임상 종양학 학술지로, 이번 논문은 클라우딘18.2 양성 위암 환자를 대상으로 한 임상1상에서 확인된 ABL111 단독요법의 고무적인 효능과 안전성 데이터를 다루고 있다.
ABL111 단독요법에 대한 임상1상 데이터는 앞서 2023년 및 2024년 유럽종양학회(ESMO)에서 포스터 형식으로 발표됐다. 해당 임상은 위암을 포함한 고형암 환자 75명을 대상으로 진행됐으며, 이 중 클라우딘18.2 양성의 진행성 또는 전이성 위식도암 환자는 43명이었다.
데이터 분석 결과, 이들 43명 중 7명이 부분관해(Partial Response, PR)를 보여 ABL111 단독요법의 객관적 반응률(ORR)은 16%(7/43)로 나타났다. ESMO 2024에서 발표된 데이터 컷오프 이후 임상에 추가 등록된 2명 중 1명도 PR을 보임에 따라 ABL111 단독요법의 ORR은 18%(8/45)로 높아졌다.
질병통제율(DCR)은 안정병변(SD)을 보인 14명을 포함해 49%(21/43)였으며, 이상반응은 대부분 1~2등급의 경미한 수준으로 보고됐다. ABL111 단독요법에 반응을 보인 환자들의 클라우딘18.2 발현율은 11%에서 100%까지 다양했으며, 이를 통해 ABL111은 낮은 클라우딘18.2 발현율을 가진 환자에서도 치료 효과를 보일 수 있는 가능성을 입증했다는 게 회사의 설명이다.
이상훈 에이비엘바카라 에볼루션 대표는 “ABL111 단독요법의 임상 데이터를 권위 있는 국제학술지인 CCR에 처음 논문으로 게재하게 돼 기쁘다”며 “향후 아이맵과의 긴밀한 협력을 바탕으로 ABL111의 글로벌 임상을 성공적으로 추진하고, 병용 임상에서도 유의미한 결과를 도출해 위암 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 ABL111은 클라우딘18.2 양성 종양을 표적하는 이중항체로, 클라우딘18.2가 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 경로를 통해 T세포를 선택적으로 활성화하는 기전을 가지고 있다. 현재 ABL111은 면역관문억제제인 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제와의 3중 병용요법으로 임상1b상을 진행 중이며, 위암 환자의 ‘1차 치료제’로 개발되고 있다. 임상1상에서 ABL111 단독요법은 기존 4-1BB 항체에서 나타났던 독성을 최소화하면서도 클라우딘18.2와 4-1BB 간의 근접 상호작용을 통한 강력한 항종양 활성을 입증했다.