1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제, 국내 최초 생동성 확보
[더바이오 이영성 기자]펩트론이 식품의약품안전처로부터 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원’의 품목허가를 받았다고 15일 밝혔다.
무료 바카라 게임은 펩트론이 자사의 장기 지속형 치료제 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’을 적용해 개발해 승인 받은 최초의 의약품이다. 자체 생산하는 첫 번째 상업생산 제품이기도 하다.
LG화학과 체결한 무료 바카라 게임의 국내 독점 판매 계약에 따라 펩트론은 제조를, LG화학은 국내 판매를 맡는다.
이날 식약처에 따르면, 펩트론은 '무료 바카라 게임주3.75밀리그램(성분 류프로렐린아세트산염)'에 대해 품목허가를 받았다.
무료 바카라 게임은 전문의약품으로서 △전립선암 △자궁내막증 △과다월경, 하복통, 요통, 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선 △폐경전 유방암 △중추성 사춘기조발증 등에 대한 효능효과를 확보했다.
두 회사 약 800억원 규모로 추정되는 국내 전립선암 및 성조숙증 치료제 시장을 본격적으로 공략할 계획이다. 특히, LG화학은 성장호르몬 제제 ‘유트로핀’을 통해 국내 소아 내분비 시장에서 점유율 1위를 기록하고 있는 만큼, 연계 질환인 성조숙증 시장에서도 높은 시너지 기대가 모아진다.
무료 바카라 게임은 현재 국내 출시된 류프로렐린 제제 중 유일하게 일본 다케다제약의 오리지널 제품 ‘루프린’과의 생물학적 동등성(BE)을 입증한 제품이다. 일본 외 지역에서는 최초로 선진국 기준의 약물동력학(PK) 동등성까지 맞췄다.
무료 바카라 게임은 루프린 대비 약물의 입자 크기 및 주사 게이지를 줄여 품질과 투약 편의성을 혁신적으로 개선, 차별화된 경쟁력을 확보했다는 평가를 받고 있다. 특히, 기존 경쟁 제품 대비 뛰어난 안정성을 확보해 최대 36개월의 유효기간이 가능하도록 한 것으로 의료 현장에서의 공급 안정성과 관리 효율성을 크게 향상시킬 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.
루프린은 세계적인 블록버스터급 의약품으로, 출시 후 30여년간 글로벌 시장점유율 1위를 기록하고 있다. 미국, 유럽 등의 선진국에서 생물학적 동등성까지 재현한 제네릭 의약품은 아직까지 없는 상황이다.
이에 펩트론은 국내 시장을 넘어 연간 2조7000억원 규모의 루프린 글로벌 시장 공략을 위해 다수의 글로벌 제약바이오기업들과 해외 판권 논의에도 속도를 낼 계획이다.
펩트론 관계자는 "이번 무료 바카라 게임의 품목허가 획득은 펩트론이 독자 개발한 '스마트데포' 플랫폼 기술이 연구개발 단계를 넘어 상업적 대량생산 단계로 성공적으로 전환됐음을 입증하는 중요한 이정표"라고 말했다.
이어 "특히, 무료 바카라 게임의 본격적인 생산 준비를 마친 오송바이오파크 공장을 통한 안정적인 매출 기반이 구축되었다는 점에서 펩트론의 근본적 변화가 시작될 것이다”라고 밝혔다.
이 관계자는 “무료 바카라 게임의 글로벌 시장으로의 수출과 주요 파이프라인의 기술수출을 통해 기업가치를 높일 수 있도록 최선의 노력할 것”이라고 포부를 밝혔다.